• Acasă
  • Coduri și reguli
  • Coduri publicitare
  • Cod non-difuzat
  • 12 Medicamente, dispozitive medicale, produse de sănătate și produse de înfrumusețare

fundal

Regulile din această secțiune sunt concepute pentru a se asigura că comunicările de marketing pentru medicamente, dispozitive medicale, tratamente, produse legate de sănătate și produse de înfrumusețare primesc nivelul ridicat de control necesar. Regulile se aplică comunicărilor de marketing și nu produselor, care sunt reglementate de autoritățile de reglementare în domeniul sănătății, cum ar fi Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale (MHRA), www.mhra.gov.uk, Direcția medicamentelor veterinare (VMD), www.vmd.defra .gov.uk, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), www.ema.europa.eu și Departamentul Sănătății, www.dh.gov.uk. Comunicările de marketing pentru aceste produse trebuie să respecte regulile și codurile de conduită profesionale ale organismelor profesionale relevante.

medicale

Domeniul de aplicare

Regulile din prima parte a acestei secțiuni se aplică tuturor comunicărilor de marketing pentru medicamente, dispozitive medicale, tratamente, produse de sănătate și produse de înfrumusețare. Regulile din părțile ulterioare se aplică comunicărilor de marketing pentru produse și/sau servicii specifice. Dacă este relevant, regulile din această secțiune se aplică și cererilor de produse pentru animale.

Întrucât s-ar putea aplica medicamentelor de uz uman, regulile ar trebui citite împreună cu secțiunile relevante din Regulamentul privind medicamentele pentru om din 2012. Acest lucru se întâmplă în special în ceea ce privește definiția unei comunicări de marketing. Regulile din această secțiune se aplică comunicărilor de marketing, astfel cum sunt stabilite în domeniul de aplicare al codului, care sunt, de asemenea, supuse regulamentelor. Alte activități definite ca publicitate în Regulamentul privind medicamentele umane din 2012 care nu intră în sfera de aplicare a Codului, în special cele enumerate în Regulamentul 7 (2), nu sunt acoperite de această secțiune.

Deoarece acestea s-ar putea aplica medicamentelor de uz veterinar, regulile ar trebui citite împreună cu Regulamentul privind medicamentele veterinare. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați Nota de orientare 4 privind medicamentele veterinare, Controale privind publicitatea la:

Definiție

În sensul prezentului cod, „licență” include certificat, autorizare sau înregistrare.

Reguli

Revendicările obiective trebuie să fie susținute de dovezi, dacă este relevant, constând în studii efectuate pe oameni. Fundamentarea va fi evaluată pe baza cunoștințelor științifice disponibile.

Se pot face afirmații și indicații medicale sau medicale pentru un medicament care este licențiat de MHRA, VMD sau sub auspiciile EMA sau pentru un dispozitiv medical marcat CE. O afirmație medicamentoasă este o afirmație conform căreia un produs sau componentele acestuia pot fi utilizate în vederea efectuării unui diagnostic medical sau pot trata sau preveni bolile, inclusiv o vătămare, o afecțiune sau o afecțiune adversă, fie că este vorba de corp sau de minte, la om ființe.

Mențiunile medicamentoase secundare făcute pentru produsele cosmetice, astfel cum sunt definite în legislația europeană relevantă, trebuie să fie susținute de dovezi. Acestea se limitează la orice acțiune preventivă a produsului și este posibil să nu includă mențiuni de tratare a bolii.

Comercianții nu trebuie să descurajeze tratamentul esențial pentru condițiile pentru care ar trebui solicitată supravegherea medicală. De exemplu, aceștia nu trebuie să ofere sfaturi specifice cu privire la, diagnosticarea sau tratamentul pentru astfel de afecțiuni, cu excepția cazului în care sfatul, diagnosticul sau tratamentul se efectuează sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătății calificat corespunzător. Cu toate acestea, pot fi oferite informații generale exacte și responsabile despre astfel de condiții (a se vedea regula 12.11).

Profesioniștii din domeniul sănătății vor fi considerați calificați corespunzător numai dacă pot furniza acreditări adecvate, de exemplu, dovezi ale: expertizei profesionale relevante sau calificărilor; sisteme pentru revizuirea periodică a competențelor și competențelor membrilor și asigurarea de despăgubire profesională adecvată care acoperă toate serviciile furnizate; acreditare de către un organism profesionist sau de reglementare care are sisteme de gestionare a reclamațiilor și de luare a măsurilor disciplinare și are înregistrare bazată pe standarde minime de formare și calificări.

Comunicările de marketing pentru medicamente nu trebuie să ofere un diagnostic sau să sugereze un tratament prin corespondență, de exemplu, prin poștă, prin e-mail sau prin alte mijloace ale unei rețele de comunicații electronice.

Persoanele de marketing care oferă tratamente individuale, în special cele invazive fizic, pot fi solicitate de către mass-media și ASA să ofere detalii complete împreună cu informații despre cei care le supraveghează și le administrează. Practicanții trebuie să aibă calificări relevante și recunoscute. Marketerii ar trebui să încurajeze consumatorii să ia sfaturi medicale independente înainte de a se angaja la tratamente semnificative, inclusiv la cele care sunt invazive fizic.

Marketerii nu trebuie să confunde consumatorii folosind cuvinte științifice necunoscute pentru condiții comune.

Comercianții care invită consumatorii să-și diagnosticheze afecțiunile minore nu trebuie să facă afirmații care ar putea duce la un diagnostic greșit.

Specialiștii în marketing nu ar trebui să susțină în mod fals că un produs este capabil să vindece boli, disfuncții sau malformații.

Trimiterile la ameliorarea simptomelor sau semnele superficiale ale îmbătrânirii sunt acceptabile dacă pot fi justificate. Afirmațiile necalificate precum „vindecare” și „întinerire” nu sunt în general acceptabile, în special pentru produsele cosmetice.

Specialiștii în marketing trebuie să dețină dovezi înainte de a pretinde sau a da de înțeles că o dependență minoră sau un obicei prost poate fi tratată fără efort din partea celor care suferă.

Comercianții nu trebuie să încurajeze consumatorii să utilizeze un produs în exces și trebuie să dețină dovezi înainte de a sugera că produsul lor sau terapia este garantată să funcționeze, absolut sigură sau fără efecte secundare (sub rezerva regulii 12.19).

Comunicările de marketing nu trebuie să sugereze că orice produs este sigur sau eficient doar pentru că este „natural” sau că este în general mai sigur deoarece omite un ingredient de uz comun.

Medicamente

Titlul VIII din Directiva europeană 2001/83/CE (cu modificările ulterioare) se referă la „Publicitatea medicamentelor de uz uman” și a fost pus în aplicare în Regatul Unit prin Regulamentul privind medicamentele pentru om. 2012. Reclame pentru produsele care fac obiectul licențelor conform Regulamentului privind medicamentele pentru om. 2012 trebuie să respecte cerințele regulamentelor și orice condiții cuprinse în autorizația de introducere pe piață, certificatul, licența sau înregistrarea tradițională pe bază de plante pentru produsul promovat.

Pentru mai multe informații despre publicitatea medicamentelor, consultați ghidul MHRA, The Blue Guide: Advertising and promotion of medicines in the UK at:

Pentru mai multe informații despre tratamentele medicale, accesați: www.cqc.org.uk.

Reclamele pentru produsele supuse autorizării în temeiul Regulamentului privind medicamentele veterinare trebuie să respecte cerințele regulamentelor și orice condiții cuprinse în autorizația de introducere pe piață, certificatul sau înregistrarea pentru produsul promovat.

Pentru mai multe informații, consultați Nota de orientare pentru medicamentele veterinare 4 Controale privind publicitatea la:

Medicamentele trebuie să aibă o licență de la MHRA, VMD sau sub auspiciile EMA înainte de a fi comercializate. Comunicările de marketing pentru medicamente trebuie să fie conforme cu licența și rezumatul caracteristicilor produsului. Pentru a evita îndoielile, prin conformarea cu utilizarea indicată a produsului, o comunicare de marketing nu ar încălca regula 12.2.

Comunicările de marketing nu trebuie să sugereze că un produs este „special” sau „diferit”, deoarece i s-a acordat o licență de către MHRA, VMD sau sub auspiciile EMA.

Medicamentele care se eliberează numai pe bază de rețetă sau tratamentele medicale numai pe bază de rețetă nu pot fi publicate publicului.

Comunicările de marketing care includ o cerere de produs pentru un medicament (inclusiv revendicări de produs lizibile pe ambalaj în cadrul unui pachet) trebuie să includă numele produsului, o indicație pentru ce este, text precum „Citiți întotdeauna eticheta” și denumirea comună a singurului ingredient activ, dacă conține doar unul.

Comunicările de marketing pentru un medicament tradițional pe bază de plante sau un medicament homeopat trebuie să includă informații obligatorii, care pot fi găsite în ghidul MHRA, The Blue Guide: Advertising and promotion of medicines in the UK at:

Comunicările de marketing pentru medicamente nu trebuie:

12.14.1

utilizați, în termeni necorespunzători, alarmanti sau înșelători, imagini ale modificărilor din corpul uman cauzate de boli, vătămări sau un medicament

12.14.2

se referă, în termeni necorespunzători, alarmanti sau înșelători, la cereri de recuperare

12.14.3

sugerează că utilizarea sau evitarea unui produs poate afecta sănătatea normală

12.14.4

Ilustrațiile efectului sau acțiunii unui produs trebuie să fie corecte.

Comunicările de marketing pentru un medicament nu trebuie adresate copiilor.

Comercianții nu trebuie să sugereze că un medicament este fie un aliment, fie un produs cosmetic.

Specialiștii în marketing nu trebuie să apeleze la profesioniști din domeniul sănătății sau celebrități pentru a aproba medicamentele.

Comunicările de marketing pentru un medicament nu pot pretinde că efectele sale sunt garantate, că sunt absolut sigure sau fără efecte secundare sau la fel de bune sau mai bune decât cele ale unui alt produs identificabil.

Medicamentele homeopate trebuie înregistrate în Marea Britanie. Orice informație despre produs dată în comunicarea de marketing trebuie limitată la ceea ce apare pe etichetă. Comunicările de marketing trebuie să includă un avertisment pentru a consulta un medic dacă simptomele persistă. Comunicările de marketing pentru un produs fără licență nu trebuie să facă o afirmație terapeutică sau terapeutică sau să se refere la o afecțiune, cu excepția cazului în care autorizarea MHRA o face.

Comercianții de medicamente pe bază de plante tradiționale pot face publicitate pentru indicațiile enumerate în rezumatul caracteristicilor produsului și trebuie să includă informații obligatorii, care pot fi găsite în ghidul MHRA, The Blue Guide: Advertising and promotion of medicines in the UK at:

Comunicările de marketing pentru produsele care dețin înregistrarea medicamentelor pe bază de plante tradiționale nu trebuie să implice faptul că înregistrarea se bazează pe studii clinice.

Produse cosmetice

Afirmațiile făcute cu privire la acțiunea pe care o are un produs cosmetic asupra sau în piele ar trebui să facă distincția între compoziția produsului și orice efecte provocate de modul în care este aplicat, cum ar fi masajul. Dovezile științifice trebuie să facă, de asemenea, această distincție.

12.22.1

Unele produse cosmetice au un efect asupra tipului de modificări ale pielii cauzate de factori de mediu. Comunicările de marketing pentru aceștia se pot referi, așadar, la prevenirea temporară, întârzierea sau mascarea îmbătrânirii premature.

Păr și scalp

Specialiștii în marketing trebuie să poată furniza dovezi științifice, dacă este relevant, constând în studii efectuate pe oameni, pentru orice afirmație că produsul sau terapia lor pot preveni chelia sau o pot încetini, aresta sau inversa căderea părului, stimula sau îmbunătăți creșterea părului, hrăni rădăcinile părului, întărește părul sau îi îmbunătățește sănătatea diferit de aspectul său.

Servicii care oferă sfaturi privind sarcina neplanificată

Comunicările de marketing pentru servicii care oferă sfaturi privind sarcina neplanificată trebuie să clarifice dacă serviciul nu trimite femeile direct la întreruperea sarcinii. Având în vedere că rezilierea este legală numai în anumite circumstanțe și este supusă unor cerințe deosebit de stricte în Irlanda de Nord, specialiștii în marketing pot dori să solicite consiliere juridică.