Administrația pentru alimente și medicamente
Biroul de anchete penale

condamnă

S.U.A. Comunicat de presă al Departamentului de Justiție

Pentru eliberare imediată
23 martie 2016

Departamentul de Justiție al Statelor Unite

Districtul Mijlociu din Louisiana

Baton Rouge, LA - Avocatul Statelor Unite Walt Green a anunțat că aseară un juriu federal a condamnat-o pe Darlene V. Krueger, în vârstă de 54 de ani, din Destrehan, Louisiana, pentru șase infracțiuni federale în legătură cu un plan de vânzare a pastilelor dietetice ilegale și etichetate greșit victimelor în toată Louisiana. A fost achitată pentru o singură acuzație. Verdictele juriului au urmat un proces de șapte zile în fața S.U.A. Judecătorul de district John W. deGravelles. Data sentinței nu a fost încă stabilită.

Mai exact, Krueger a fost condamnat pentru trei acuzații de distribuire a unei substanțe controlate și trei acțiuni de introducere a drogurilor marcate greșit în comerțul interstatal. Această conduită a făcut parte dintr-o schemă multi-statală de distribuire ilegală a pilulelor dietetice care conțin sibutramină, o substanță controlată în anexa IV, care au fost etichetate în mod fals și comercializate ca suplimente alimentare „toate naturale”. Sibutramina a fost ingredientul farmaceutic activ din Meridia, un medicament prescris pentru scăderea în greutate eliminat de pe piață în 2010, în urma studiilor care au arătat un risc semnificativ crescut de accidente vasculare cerebrale și atacuri de cord. De la eliminarea Meridia, niciun medicament care conține sibutramină nu a fost aprobat pentru utilizare la om în Statele Unite.

Dovezile din proces au demonstrat că, între 2009 și 2014, Krueger s-a angajat într-o schemă de a vinde presupuse suplimente alimentare „naturale” sub diferite denumiri, precum „Capsule Slim Forte Slimming”, „Capsule Slim Forte Double Power Slimming”, „Slim -Vie Slimming Capsules ”și„ Slim-Vie Double Power Slimming Capsules ”, despre care știa că conțin sibutramină, pentru clienții din întreaga Louisiana. Chiar și după ce a aflat că pastilele dietetice conțin sibutramină și au efecte secundare potențial grave, Krueger a continuat să distribuie pastilele dietetice și să difuzeze informații false și înșelătoare despre siguranța și eficacitatea produselor sale. Krueger a câștigat aproximativ 100.000 de dolari ca urmare a schemei.

Într-un caz conex, la 29 iulie 2015, John Wesley Hoag, în vârstă de 52 de ani, din Ft. Lauderdale, Florida, a pledat vinovat în fața S.U.A. Judecătorul de district John W. deGravelles la o Declarație de informații, acuzându-l că a conspirat cu Krueger pentru a distribui și deține cu intenția de a distribui sibutramină și a introduce droguri marcate greșit în comerțul interstatal. În timpul ședinței de vinovăție, Hoag a recunoscut că a importat ilegal pastilele dietetice de la producătorii din China și apoi a distribuit pastilele dietetice distribuitorilor săi, inclusiv Krueger și consumatorilor.

Ca urmare a rolurilor lor, Krueger și Hoag se confruntă cu încarcerare semnificativă, amenzi, restituire, confiscarea veniturilor și eliberare supravegheată după închisoare.

S.U.A. Avocatul Green a declarat: „Este suficient de rău să vinzi pastile dietetice care conțin substanțe ilegale. Vânzarea pilulelor dietetice care conțin substanțe ilegale și este intolerabil să ascunzi acest fapt de clienții nebănuitori prin etichetarea greșită a recipientelor pentru pilule. Acțiunile întreprinse de inculpat în această chestiune - care par conduse pur de lăcomie - vor avea ca rezultat în mod constant atenția și acțiunea deplină a biroului nostru. Felicit munca excelentă a Biroului de Investigații Criminale al FDA și a procurorilor noștri care au lucrat mână în mână pentru a duce acest caz la concluzia sa de drept ”.

„Consumatorii sunt expuși unui risc serios atunci când sunt expuși, fără să știe, la ingrediente farmaceutice active nedeclarate în produse etichetate în mod fals ca suplimente alimentare naturale”, a declarat Robert J. West, agent special responsabil, Miami Field Office, FDA Office of Criminal Investigations. "Biroul nostru va continua să apere sănătatea publicului, asigurându-se că suplimentele alimentare sunt etichetate cu acuratețe și nu conțin ingrediente farmaceutice active nedeclarate periculoase."