Aceste informații sunt despre rituximab, o terapie cu anticorpi utilizată în tratamentul anumitor tipuri de limfom.

limfom

Pe aceasta pagina

Deși rituximab poate fi utilizat pentru tratarea altor boli, cum ar fi artrita reumatoidă, aceste informații sunt doar despre utilizarea sa în tratarea limfomului.

Ce este rituximab?

Rituximab a fost prima terapie cu anticorpi utilizată în tratamentul limfomului. A fost conceput pentru a se lega (lipi) de un antigen, o proteină de pe suprafața unei celule, numită „CD20”. CD20 se găsește pe suprafața celulelor albe din sânge specializate numite limfocite B (sau celule B) care luptă în mod normal împotriva infecțiilor. Majoritatea tipurilor de limfom se dezvoltă dintr-o celulă B. Rituximab este, prin urmare, utilizat pentru a trata multe tipuri de limfom cu celule B.

Rituximab nu se administrează pentru tratarea tuturor tipurilor de limfoame cu celule B. Celulele B canceroase trebuie să aibă proteina CD20 pe suprafața lor pentru ca rituximabul să fie eficient. Aceasta înseamnă că rituximabul nu este administrat pentru limfomul Hodgkin clasic, deoarece celulele limfomului nu au de obicei CD20. Cu toate acestea, rituximab este adesea utilizat pentru a trata un tip rar de limfom Hodgkin numit „limfom Hodgkin predominant de limfocite nodulare” (NLPHL), deoarece acest tip de limfom are CD20 pe celulele sale.

Rituximab nu acționează în limfoamele care s-au dezvoltat din limfocitele T (limfoame cu celule T). Cu toate acestea, celulele T canceroase din unele tipuri de limfom cu celule T, cum ar fi limfomul cu celule T angioimunoblastic (AITL), pot determina producerea unui număr anormal de celule B. În aceste cazuri, se poate administra rituximab.

Celulele B sănătoase au, de asemenea, CD20 pe suprafața lor. Aceasta înseamnă că rituximab distruge unele celule B sănătoase care nu fac parte din limfom. Deoarece celulele B fac parte din sistemul imunitar, este posibil să aveți mai multe infecții în timpul tratamentului. Corpul dumneavoastră va înlocui celulele B sănătoase atunci când ați terminat tratamentul cu rituximab.

Mai mulți biosimilari la rituximab (medicamente care sunt aproape identice cu rituximab, dar sunt fabricate de diferiți producători) au fost aprobate pentru utilizare în Europa și sunt utilizate în Marea Britanie. Acestea sunt diferite mărci de rituximab. Biosimilarii Rituximab sunt aprobați pentru utilizare numai dacă s-a dovedit că funcționează în același mod ca și rituximabul original, care are denumirea de marcă MabThera®.

Cine o poate avea?

Rituximab este aprobat în Europa pentru tratarea adulților cu:

Rituximab este aprobat, în asociere cu chimioterapie, pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 6 luni și peste cu DLBCL în stadiu avansat, limfom Burkitt sau limfom tip Burkitt.

Este disponibil pe NHS în Marea Britanie?

Rituximab este disponibil pe scară largă pe NHS în Marea Britanie pentru a trata limfoamele cu celule B non-Hodgkin, pe lângă CLL și NLPHL.

Beneficii

Rituximab funcționează în multe tipuri de limfom, fie singur, fie combinat cu chimioterapie. Cel mai adesea se administrează împreună cu chimioterapia ca regim de chimi-imunoterapie (combinație de medicamente).

Dacă aveți un limfom non-Hodgkin cu celule B, CLL sau NLPHL, este probabil să aveți chemo-imunoterapie ca prim tratament. Alegerea chimioterapiei care se administrează cu rituximab depinde de tipul de limfom pe care îl aveți și de circumstanțele dumneavoastră individuale. Acum există diferiți anticorpi care funcționează pe aceeași țintă ca și rituximab - o proteină numită CD20 - și unii oameni îi au ca parte a regimului lor de chimi-imunoterapie în loc de rituximab.

Rituximabul provoacă de obicei mai puține efecte secundare decât chimioterapia, deci este uneori utilizat singur pentru persoanele care nu sunt suficient de bine pentru a fi tratate cu chimioterapie.

Unora dintre persoanele cu limfom folicular în stadiu avansat, care încă nu cauzează probleme, li se poate oferi un curs scurt de rituximab pentru a întârzia necesitatea unui tratament mai mare.

În unele tipuri de limfom, cum ar fi limfomul folicular și limfomul cu celule de manta, rituximabul este, de asemenea, utilizat ca terapie de întreținere după finalizarea chimioterapiei. Pentru întreținere, rituximab se administrează singur o dată la 2 până la 3 luni, de obicei timp de aproximativ 2 ani. Terapia de întreținere ajută la menținerea bolii în remisie (fără dovezi de limfom), prin direcționarea și distrugerea celulelor limfomului rămase după chimioterapie.

Unele dintre beneficiile rituximab observate în studiile clinice includ următoarele:

Dacă limfomul dvs. revine sau nu răspunde la primul tratament, este posibil să aveți un tratament suplimentar care include rituximab, de exemplu, acesta poate fi administrat cu un regim de chimioterapie diferit.

Cum se dă?

Rituximab se administrează de obicei într-o unitate de îngrijire de zi. Dacă aveți rituximab împreună cu chimioterapie, acesta se administrează de obicei chiar înainte de medicamentele chimioterapice în prima zi a fiecărui ciclu. Rituximab poate fi administrat singur pentru anumite tipuri de limfom și pentru unii oameni care nu sunt deloc capabili să urmeze chimioterapie.

Rituximab poate fi, de asemenea, administrat ca un curs scurt de tratament pentru limfomul folicular pentru a întârzia necesitatea unui tratament suplimentar. În aceste cazuri, rituximab se administrează de obicei o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.

Rituximab se administrează de obicei sub formă de perfuzie intravenoasă (printr-o venă). În funcție de tipul de limfom, acesta poate fi administrat prin injecție subcutanată (injecție în stratul de grăsime chiar sub piele). Vi se poate administra rituximab subcutanat numai dacă ați primit cel puțin o doză completă prin perfuzie intravenoasă pe parcursul unei zile.

Perfuzie intravenoasă

Prima perfuzie se administrează încet, timp de 4 până la 5 ore. Dozele rămase pot fi administrate mai repede - peste o oră - dacă nu ați avut o reacție proastă anterior.

Doza dumneavoastră depinde de tipul de limfom pe care îl aveți. Pentru unele tipuri de limfom, doza se calculează în funcție de greutatea dumneavoastră.

Injecție subcutanată

Injecția subcutanată cu rituximab a fost aprobată în Europa în 2014 pentru utilizare la persoanele cu limfom folicular și DLBCL. Este posibil ca această metodă să nu fie disponibilă în fiecare centru și în Anglia, NHS finanțează doar rituximab subcutanat pentru tratamentul de întreținere. Doar anumite mărci de rituximab pot fi administrate prin injecție subcutanată.

Când este administrat prin injecție subcutanată, rituximab este injectat lent timp de aproximativ 5 minute în abdomen (burtă).

În studiile clinice, injecția subcutanată a fost la fel de eficientă ca perfuzia intravenoasă.

Aceeași doză de rituximab este de obicei recomandată tuturor persoanelor tratate prin injecție subcutanată, indiferent de greutatea corporală.

Reacții adverse posibile

Toate medicamentele pot provoca reacții adverse (efecte nedorite ale tratamentului). Doar cele mai frecvente efecte secundare sunt descrise pe această pagină. Echipa dvs. medicală ar trebui să discute cu dvs. cele mai recente informații. Citiți toate informațiile care vi se oferă despre rituximab, care vă vor spune mai multe despre posibilele reacții adverse. Cel mai bun moment pentru a pune orice întrebări despre posibilele reacții adverse este înainte de a începe tratamentul.

De asemenea, trebuie să spuneți echipei medicale despre orice alte afecțiuni pe care le aveți și despre orice medicamente, suplimente sau terapii complementare pe care le luați înainte de a începe orice tratament nou.

Echipa medicală vă monitorizează îndeaproape pentru efectele secundare în timpul tratamentului. Vă pot spune ce să aveți grijă și pe cine să contactați dacă aveți probleme.

Rituximab nu provoacă în general multe efecte secundare, deoarece vizează numai celulele B. Unele persoane nu vor avea efecte secundare. Spuneți echipei medicale dacă aveți probleme noi în timpul sau după tratamentul cu rituximab.

Cele mai frecvente reacții adverse apar în primele 2 ore ale primei perfuzii și sunt cunoscute sub numele de reacții adverse „legate de perfuzie”. Acestea includ febră, frisoane și fiori. Deși sunt denumite de obicei „legate de perfuzie”, aceleași reacții adverse pot apărea și cu rituximabul subcutanat, nu doar cu forma intravenoasă.

Majoritatea persoanelor (aproape 8 din 10 persoane) au unele reacții adverse legate de perfuzie cu prima lor doză. Prima doză de rituximab se administrează întotdeauna sub formă de perfuzie, astfel încât reacția dumneavoastră poate fi monitorizată și perfuzia oprită sau încetinită, dacă este necesar. Puteți avea rituximab subcutanat numai dacă nu ați avut o reacție proastă la forma intravenoasă, deoarece forma subcutanată nu poate fi oprită la mijlocul tratamentului dacă aveți o reacție proastă. Efectele secundare legate de perfuzie sunt mai puțin probabil să apară în cazul dozelor ulterioare. Numărul persoanelor cu reacții adverse legate de perfuzie scade sub 1 din 100 de persoane după opt doze de rituximab.

Pentru a preveni apariția efectelor secundare, trebuie să vi se administreze medicamente înainte de începerea tratamentului. Acestea includ paracetamol și un antihistaminic, dar s-ar putea să vi se administreze și alte medicamente. Sunteți atent monitorizat în timpul tratamentului, temperatura, pulsul și tensiunea arterială fiind verificate în mod regulat. Dacă credeți că aveți reacții adverse, spuneți imediat asistentei dumneavoastră.

Celelalte efecte secundare cele mai frecvente ale rituximabului, care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane, sunt:

  • infecții, inclusiv infecții bacteriene și infecții virale
  • bronșită (inflamație a căilor respiratorii în plămâni), care ar putea provoca simptome precum tuse
  • efecte asupra sângelui: leucopenie (niveluri scăzute de celule albe din sânge), inclusiv neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de celule albe din sânge), neutropenie febrilă (neutropenie cu febră) și trombocitopenie (trombocite scăzute)
  • umflarea sub piele
  • greaţă
  • erupție pe piele, mâncărime
  • Pierderea parului
  • un sentiment de slăbiciune
  • durere de cap
  • niveluri scăzute de anticorpi.

Dacă aveți reacții adverse supărătoare, rituximab poate fi oprit sau perfuzia încetinită pentru o perioadă. Odată ce efectele s-au diminuat, acesta va fi repornit încet și veți fi atent monitorizat.

Alte reacții adverse severe

Reacțiile adverse severe cu rituximab sunt foarte rare, dar alte reacții adverse care ar putea fi severe includ:

Reacții severe legate de perfuzie

Un număr mic de persoane cărora li se administrează rituximab au o reacție mai severă legată de perfuzie, care ar putea fi:

Dacă aveți oricare dintre aceste reacții, tratamentul va fi oprit imediat. Vi se vor administra medicamente pentru a trata simptomele și pentru a diminua reacția, dar este posibil să fie necesar să rămâneți în spital pentru a fi monitorizat pentru a vă asigura că vă reveniți bine. Uneori, medicamentul poate fi repornit cu atenție după recuperare.

Risc crescut de infecție

Rituximab, mai ales dacă este administrat cu chimioterapie, poate reduce numărul de celule albe din sânge (neutrofile) disponibile pentru combaterea infecțiilor. Când nu aveți destule neutrofile, aveți neutropenie. Întrucât vizează celulele B, rituximabul poate afecta celulele B sănătoase care fac parte din apărarea organismului împotriva infecției.

Până la recuperarea numărului de celule albe din sânge, aveți șanse mai mari de a vă infecta. Trebuie să informați imediat echipa medicală dacă prezentați orice semn de infecție, cum ar fi o temperatură, tuse, diaree, durere la trecerea urinei sau, în general, vă simțiți rău.

Un număr foarte mic de persoane care primesc rituximab dezvoltă o infecție virală a creierului cunoscută sub numele de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP). Aceasta este o complicație gravă, dar din fericire este foarte rară.

Alte număr scăzut de sânge

Numărul de celule roșii din sânge și trombocite poate scădea după tratamentul cu rituximab, mai ales dacă vi se administrează și chimioterapie. Lipsa celulelor roșii din sânge (anemie) vă poate face să vă simțiți obosit și să respirați lipsa de aer. Lipsa de trombocite (trombocitopenie) vă face să aveți mai multe șanse de sângerare sau de vânătăi ușoare.

Există reacții adverse la rituximab prin injecție subcutanată?

Aceleași efecte secundare apar cu rituximabul subcutanat ca și cu rituximabul intravenos. Cu toate acestea, dacă sunteți tratat cu rituximab subcutanat, este posibil să aveți o reacție în jurul zonei în care ați făcut injecția. Aceasta poate include durere, umflături și erupții cutanate. Acestea dispar în mod normal fără tratament.

Precauții

Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza și vă poate monitoriza mai atent sau vă poate recomanda să nu luați rituximab dacă aveți anumite alte afecțiuni. De exemplu, persoanele care au avut anumite infecții în trecut, cum ar fi hepatita B, trebuie monitorizate cu atenție pentru a se asigura că infecția nu apare în timpul tratamentului cu rituximab.

Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre orice afecțiuni medicale și orice medicamente pe care le luați.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza dacă prezentați reacții adverse supărătoare.

Rituximab nu este recomandat femeilor însărcinate sau care alăptează. Femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului și timp de 12 luni după aceea. Dacă sunteți gravidă și aveți nevoie de tratament, medicul dumneavoastră va discuta cu dvs. despre riscurile și beneficiile tuturor tratamentelor posibile. Nu există dovezi că rituximabul vă afectează fertilitatea. Nu alăptați dacă sunteți tratat cu rituximab sau timp de 12 luni după terminarea tratamentului.

Nu trebuie să fiți imunizat cu vaccinuri vii în timp ce primiți tratament cu un anticorp sau timp de cel puțin 6 luni după aceea. Unii medici vă recomandă să evitați vaccinurile vii mai mult timp, deci este important să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră. Vaccinurile vii sunt administrate pentru rubeolă, oreion și rujeolă (adesea administrate împreună ca MMR), zona zoster, tuberculoză și febră galbenă. Vaccinul antigripal nazal este, de asemenea, un vaccin viu, dar injecția nu. Puteți avea și alte vaccinuri non-vii, cum ar fi gripa de iarnă. Cu toate acestea, este posibil ca acestea să nu fie la fel de eficiente ca de obicei.

Cercetările au arătat că imunizările pe care le-ați avut în trecut, cum ar fi MMR, ar trebui să fie în continuare eficiente după tratamentul cu rituximab.