Folosim cookie-uri pentru a vă personaliza și îmbunătăți experiența pe site-ul nostru. Vizitați Politica noastră de confidențialitate pentru a afla mai multe sau pentru a vă gestiona preferințele personale în Instrumentul nostru de consimțământ pentru cookie-uri. Prin utilizarea site-ului nostru, sunteți de acord cu utilizarea noastră de cookie-uri.

actualizare

(Adaugă comentariul analistului, fundal, linie; actualizează partajările)

De Lewis Krauskopf

NEW YORK, 2 octombrie (Reuters) - Merck & Co (MRK.N) a oprit dezvoltarea taranabantului său experimental pentru obezitate, după ce datele dintr-un studiu clinic aflat în stadiul târziu au descoperit mai multe efecte secundare la doze mai mari, a declarat joi producătorul de medicamente.

Deși un potențial blockbuster, taranabantul a fost considerat un proiect riscant, deoarece medicamentul provine din aceeași clasă cu Acomplia Sanofi-Aventis (SASY.PA), care nu a reușit să ajungă în S.U.A. piaţă.

Acțiunile Merck, ale căror stocuri au suferit în acest an în mare parte din cauza regreselor la tratamentele sale cu colesterol, au fost plate în tranzacțiile de dimineață, pe fondul unei ușoare creșteri între stocurile de medicamente.

"Cred că așteptările pentru droguri au fost destul de scăzute în general, având în vedere ceea ce sa întâmplat cu (Acomplia)", a declarat analista Edward Jones, Linda Bannister, care nu a inclus niciun venit taranabant în modelele sale financiare pentru Merck.

Anularea Taranabant subliniază dificultățile în dezvoltarea medicamentelor de succes în domeniul obezității, care este plin de flăcări de profil înalt. Chiar în această săptămână, Pfizer Inc (PFE.N) a dezvăluit că iese din cercetarea obezității.

Efectele secundare în cauză cu taranabantul au fost psihiatrice, inclusiv anxietatea și depresia, a spus purtătorul de cuvânt al Merck, Amy Rose. Acomplia a fost legată de gânduri suicidare și depresie.

Merck încă intenționează să prezinte date pentru taranabant la o conferință majoră de obezitate care începe în acest weekend.

„Datele disponibile de fază III au arătat că atât eficacitatea, cât și evenimentele adverse au fost legate de doză, cu o eficacitate mai mare și mai multe evenimente adverse în doze mai mari”, a declarat John Amatruda, vicepreședinte senior Merck și șef de cercetare pentru diabet și obezitate, într-un comunicat.

Prin urmare, după o analiză atentă, am stabilit că profilul general al taranabantului nu susține dezvoltarea în continuare a obezității.

Taranabant și Acomplia, cunoscute și sub numele de rimonabant, acționează prin blocarea receptorilor canabinoizi din creier. Sunt aceiași receptori care îi înfometează pe oameni când fumează marijuana.

În martie, Merck a publicat date intermediare dintr-un studiu clinic pivot care a arătat că pacienții obezi tratați cu o doză mică de taranabant au pierdut o cantitate semnificativă de greutate, dar au existat efecte secundare.

După un an și în combinație cu dieta și exercițiile fizice, pacienții cărora li s-a administrat o doză de 2 mg au pierdut în medie 6,6 kg (14,5 lire sterline), comparativ cu 5,7 lire sterline pentru grupul placebo, cu greutatea redusă după 36 de săptămâni.

Amatruda a spus la acea vreme că Merck intenționează să depună anul acesta pentru S.U.A. aprobarea de reglementare a taranabantului, deși compania a declarat în depunerea sa trimestrială în iulie că își revizuiește planurile de depunere.

Deoarece obezitatea este o necesitate medicală atât de mare, nu ar fi putut fi un medicament destul de mare dacă ar fi funcționat, a spus Bannister. Dar am fost întotdeauna foarte conservatori, deoarece am înțeles unele dintre problemele potențiale de siguranță asociate cu această clasă de medicamente.

Speranțele pentru Acomplia, pe care Sanofi le vinde în Europa, s-au estompat anul trecut când un SUA grupul de experți a recomandat aprobarea acestuia, după ce a fost legat de cazuri rare de gânduri suicidare.

Acțiunile Merck au rămas neschimbate la 32,09 dolari la tranzacționarea de dimineață la bursa din New York. Acțiunile au scăzut cu aproximativ 45% în acest an. (Editare de Steve Orlofsky și Maureen Bavdek)