Baby-boom-urile trăiesc mai mult și sunt mai activi, dar pot suferi în continuare de o afecțiune cronică care necesită medicamente sau suplimente nutritive. Categoria alimentelor medicale este pregătită să joace un rol în sănătatea și calitatea vieții dincolo de terapiile cu medicamente eliberate pe bază de rețetă.

medicale

Alimentele medicale (MF) sunt produse reglementate de FDA, pentru care există o definiție legală, un regulament și un document de orientare pentru industrie. O subsecțiune a regulamentului (exceptând MF-urile de la cerințele de etichetare nutrițională care se aplică majorității alimentelor) prevede în mod specific: „Este destinat managementului alimentar al unui pacient care, din cauza nevoilor terapeutice sau medicale cronice, are capacitate limitată sau afectată de a ingera, digeră, absorb sau metabolizează produsele alimentare obișnuite sau anumiți nutrienți sau care are alte cerințe speciale de nutrienți determinate din punct de vedere medical, a căror gestionare dietetică nu poate fi realizată prin modificarea regimului alimentar normal. " Vezi 21 C.F.R. sec. 101,9 (j) (8).

Administrarea de alimente medicale în spitale se face uneori prin tuburi de alimentare (pentru pacienții grav bolnavi), dar MF-urile sunt cel mai adesea sub formă de pulbere sau sub formă de pilule și nu necesită refrigerare. Alimentele medicale nu trebuie să fie supuse revizuirii sau aprobării premarketului de către FDA, iar produsele alimentare medicale individuale nu trebuie să fie înregistrate la FDA, dar trebuie să respecte normele de conformitate FDA.

Iată primele 10 motive pentru care piața alimentelor medicale ar trebui să fie pe lista dvs. de obiective de dezvoltare a produselor.

Susan Brienza este avocat în biroul din Denver al firmei de avocatură internaționale Patton Boggs LLP. Acest articol nu este menit și nu trebuie interpretat ca o opinie juridică sau ca o consiliere juridică, ci mai degrabă este destinat să ofere informații generale și câteva exemple cu privire la un aspect al legislației FDA.

Ingrediente IN pentru alimente medicale

"Indicații" pentru managementul dietetic al . . .