Confidențialitate și module cookie

Acest site folosește cookie-uri. Continuând, sunteți de acord cu utilizarea lor. Aflați mai multe, inclusiv cum să controlați cookie-urile.

therapeutics

CAS nr. 96346-61-1
AU 8817602; EP 0299209; JP 1989045385; US 4925849; US 4994453; US 5087629; US 5102878; US 5179103; SUA 5296490
Sinonime: ZK-299; ZK-98299; ONAPRISTONE; ONAPRINSTONE; (13α) -11β- [4- (Dimetilamino) fenil] -17α-hidroxi-17β- (3-hidroxipropil) estra-4,9-dien-3-onă; (11R) -11- [4- (dimetilamino) fenil] -17-hidroxi-17- (3-hidroxipropil) -13-metil-1,2,6,7,8,11,12,14,15,16 -decahidrociclopenta [a] fenantren-3-onă
Schering AG (Creator)
Formulă moleculară: C29H39NO3
Formula Greutate: 449,62

Mifepristonă Onapristonă Asoprisnil (ZK-98299)

Proellex ORG-33628 Lonaprisan

Firma biofarmaceutică cu stadiu clinic din SUA, Arno Therapeutics (ARNI), a început înrolarea pacienților într-un studiu de fază I/II (NCT02049190) evaluând „onapristona” blocantului hormonal oral, anti-progestin, la bărbații cu cancer de prostată avansat rezistent la castrare (CRPC) după eșecul abirateronei sau enzalutamidei.

În studiile clinice anterioare de fază II, onapristona a demonstrat că prezintă activitate antitumorală la pacienții cu cancer de sân.

Testele pre-clinice au arătat că onapristona a blocat activarea receptorului de progesteron (PR), despre care se crede că este un mecanism care inhibă creșterea tumorilor mamare, endometriale și a altor tumori determinate de APR.

Compania a spus că testele pentru forma activată a receptorului de progesteron (APR) au potențialul de a funcționa ca un biomarker al activității anti-progestin, așa cum a fost detectat de un diagnostic însoțitor în curs de dezvoltare.

Înscrierea pacienților în cadrul studiului randomizat, deschis, de fază I/II, urmează aprobarea unui dosar de investigație a produselor medicinale de la Autoritatea de Sănătate din Marea Britanie, Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale (MHRA), autorizarea comitetului de etică și autorizarea ulterioară a site-ului.

Glenn Mattes, președintele și directorul executiv al Arno Therapeutics, a declarat la nivel global că cancerul de prostată este al doilea cel mai frecvent cancer la bărbați și a cincea cauză de deces cauzată de cancer la bărbați, cu aproximativ 1,1 milioane de cazuri noi diagnosticate și 307.000 de decese doar în 2012, conform Agenției Internaționale de Cercetare a Cancerului.

Aceste numere sunt uimitoare, iar obiectivul nostru final este de a evalua onapristona în subgrupul de pacienți cu CRPC avansat, care sunt mai predispuși să răspundă la acest tratament personalizat, pentru care există o imensă nevoie medicală nesatisfăcută, a spus Mattes.

„Procesul marchează al doilea studiu de fază I al lui Arno înscriindu-se activ în acest an și suntem încântați de impulsul generat până acum.”

Procesul de fază I/II, conceput pentru a evalua siguranța și activitatea anticanceroasă a onapristonei în populația selectată de pacienți, se desfășoară la Institutul de cercetare a cancerului, Londra și la Royal Marsden NHS Foundation Trust din Marea Britanie.

Un total de 60 de pacienți vor fi înscriși în studiu, pentru care sunt planificate site-uri suplimentare în Marea Britanie.

Compania a angajat Biotrial, o companie de evaluare a medicamentelor și cercetare farmacologică, ca organizație de cercetare contractuală (CRO) pentru studiul de fază I/II.

Studiul va evalua onapristona în formulări de comprimate cu eliberare prelungită în până la cinci niveluri de doză (10 mg-50 mg BID) la pacienții cu CRPC avansat, unde PR poate contribui la progresia tumorii.

Pacienții din studiu vor fi evaluați dacă tumorile lor exprimă TAE, ceea ce poate ajuta la identificarea pacienților cu șanse mai mari de a răspunde la onapristonă.

Un al doilea grup de pacienți va fi inclus la doza de fază II recomandată pentru a obține o înțelegere suplimentară a profilului de siguranță al onapristonei și a potențialei activități anti-cancer.