Abstract

fundal

Cluburile de nutriție (NC) funcționează în mediul comunitar și oferă membrilor educație nutrițională și înlocuire a meselor pentru controlul greutății. NC sunt deținute și operate de distribuitori de produse Herbalife. Există peste 6200 de NC în SUA, dar nu a existat o evaluare independentă a asocierii acestor NC cu biomarkeri de sănătate.

nutriție

Metode

Am efectuat un studiu pilot transversal pentru a compara starea de sănătate a 100 de membri NC cu 100 de controale potrivite pentru comunitate (CC) din zona mai mare a Bostonului. Fiecare CC a fost asociat cu un membru NC pentru comunitatea de reședință (cod poștal), categoria de vârstă, sex, categoria IMC, rasă/etnie, nivel de educație (categorie) și disponibilitatea de a face schimbări de sănătate. Măsurile obținute au inclus factori de risc cardio-metabolici, compoziția corpului, markeri ai stării nutriționale, starea de sănătate raportată, aportul alimentar, activitatea fizică, somnul și depresia.

Rezultate

Participanții au fost preponderent femei (64%) și hispanici (73%). Membrii NC au avut insulină de post semnificativ mai mică (P

fundal

Epidemia de obezitate a persistat în pofida creșterii resurselor destinate combaterii acesteia [1, 2]. Persoanele cu greutate corporală în exces au mai multe șanse de a dezvolta o serie de comorbidități, inclusiv diabetul și bolile cardiovasculare, ceea ce duce la costuri personale ridicate în ceea ce privește excesul de zile pierdute de muncă, activitate restrânsă, zile de pat și vizite la medic; precum și costuri sociale ridicate, condițiile legate de obezitate reprezentând aproape o cincime din S.U.A. cheltuieli naționale de sănătate [3]. Chiar și pierderea moderată în greutate este asociată cu îmbunătățiri ale stării de sănătate, inclusiv beneficiul glicemic și reducerea factorilor de risc cardiovascular, și anume, tensiunea arterială și nivelul lipidelor din sânge [4-7]. Recent, cercetătorii au solicitat evaluarea sistematică a programelor existente de slăbire bazate pe comunitate, inclusiv a celor disponibile în comerț, care ajung la un număr mai mare de oameni, pentru a înțelege mai bine gama de strategii pentru abordarea problemei [1], în special la populațiile cu risc ridicat. pentru obezitate și comorbiditățile asociate acesteia, adesea, cele mai dificil de atins prin eforturile de sănătate publică.

În evaluarea programelor comerciale de scădere în greutate, este important să se determine efectul acestora asupra rezultatelor cardiometabolice, să ajute clinicienii să stabilească ce programe, dacă este cazul, să le recomande [8, 9], precum și să ajute la stabilirea impactului lor potențial asupra sănătății publice. Programele variază în ceea ce privește îndeplinirea recomandărilor bazate pe dovezi, cum ar fi consilierea de intensitate ridicată, prescrierea unei diete cu calorii moderat reduse, activitatea fizică crescută și strategiile de schimbare a comportamentului [5, 9] și, prin urmare, pot varia în ceea ce privește eficacitatea la impactul ambelor greutatea și rezultatele cardiometabolice.

Herbalife este o companie globală de nutriție și gestionare a greutății http://www.herbalife.com /. Produsele Herbalife sunt vândute exclusiv de către distribuitori independenți, dintre care mulți conduc Nutrition Clubs (NC). Se estimează că există peste 6200 de NC în SUA care oferă membrilor produse Herbalife pregătite și facilitează activități, inclusiv cursuri de exerciții, antrenament nutrițional, educație pentru scăderea în greutate și activități sociale. NC își propune să faciliteze pierderea în greutate prin furnizarea de produse alimentare controlate de calorii, dintre care unele sunt concepute pentru a servi ca înlocuitori de masă. În ciuda dovezilor anecdotice în creștere a succesului pierderii în greutate în NC, eficacitatea acestora nu a fost evaluată. Având în vedere acoperirea largă a NC, care se extinde la comunitățile cu risc crescut de obezitate, este important să înțelegem impactul potențial al acestora asupra sănătății publice prin examinarea rezultatelor comportamentale și cardiometabolice. Deoarece produsele sunt îmbogățite, este de asemenea important să înțelegem impactul lor asupra stării nutriționale. Obiectivul nostru a fost de a efectua o evaluare transversală pilot a stării de sănătate a membrilor Herbalife NC în comparație cu controalele comunitare (CC) din zona mai mare a Bostonului.

Metode

Participanții la studiu

Acest studiu a examinat 100 de membri Herbalife NC din zona mai mare a Bostonului, Massachusetts, SUA, și 100 de echivalente CC în perioada august 2014 - iunie 2015. Fiecare membru NC a fost asociat cu un CC pe baza a șapte criterii: comunitatea de reședință (cod poștal) ), interesul auto-raportat de a face schimbări sănătoase, grupa de vârstă (18-45 ani vs.> 45 ani), rasa/etnia, sexul, categoria IMC (greutate normală versus supraponderalitate și obezitate) și educație (secundar sau mai puțin vs. mai mult decât învățământul secundar). Eșantionarea proporțională pe club a fost utilizată pe baza dimensiunii NC și a numărului de înscrieri vizate.

Recrutarea clubului de nutriție și a participanților

Criteriile de eligibilitate au inclus următoarele: IMC ≥ 18,5 kg/m 2, non-gravidă, interes pentru îmbunătățirea stării generale de sănătate, ≥ 18 ani, lipsa impedimentului de vorbire sau auditiv care ar avea un impact grav asupra capacității de participare și alfabetizare (în spaniolă sau engleză ) să citească și să înțeleagă documentele de studiu. În plus, CC a fost obligat să nu fi participat niciodată la un NC sau să fi consumat produse Herbalife înainte și în timpul înscrierii lor în studiu și disponibilitatea de a face modificări asupra sănătății lor, care a fost constatată printr-un chestionar de screening bazat pe etapele schimbării. Potențialul CC era eligibil dacă răspunsurile le-au plasat în etapele de contemplare sau pregătire [10].

Prezentare generală a studiului

Participanții au fost obligați să participe la până la trei vizite de studiu într-o perioadă de două săptămâni, timp în care au fost obținute toate rezultatele, iar datele au fost înregistrate electronic de către cercetători instruiți, bilingvi (engleză și spaniolă) de la Centrul de Cercetare a Nutriției Umane pentru Îmbătrânire a Omului Jean Mayer USDA (HNRCA) ) la Universitatea Tufts. Materialele de studiu și ICF-urile au fost traduse în spaniolă și traduse înapoi pentru asigurarea fidelității. Acest studiu a fost revizuit și aprobat de Comitetul de Revizuire Instituțională a Științelor Sănătății Universității Tufts, iar toți participanții au semnat un ICF. Acest studiu a fost sponsorizat de Herbalife International of America; cu toate acestea, anchetatorilor studiului li s-a asigurat independența completă atât în ​​timpul procesului de colectare și analiză a datelor, în conformitate cu acordul contractual încheiat între Universitatea Tufts și sponsor, inclusiv pentru publicarea rezultatelor, indiferent de natura constatărilor. Mai mult, datele dezidentificate au fost analizate de experți statistici care nu sunt implicați în colectarea datelor sau cu sursa de finanțare.

Măsuri finale

Tensiunea arterială a fost măsurată utilizând monitorul digital al tensiunii arteriale Omron HEM-705CP, în conformitate cu liniile directoare ale American Heart Association [11].

Rezultatele stării de sănătate au fost capturate folosind formularul scurt (SF) 36 Chestionar general de sănătate [12]. Scorurile sumare bazate pe norme au fost calculate pentru următoarele opt domenii de sănătate: sănătate generală, durere corporală, sănătate mintală, funcționare fizică, limitări ale rolului datorate problemelor emoționale, limitări ale rolului datorate problemelor fizice, funcționare socială și vitalitate. Două măsuri componente, sănătatea fizică și sănătatea mintală, au fost calculate pentru a rezuma mai larg cele 8 domenii.

Aportul de dietă a fost evaluat prin chestionarul privind frecvența alimentară bloc (FFQ) din 2005 [13, 14] și indicele alternativ al alimentației sănătoase (AHEI) utilizate pentru a estima calitatea dietei [15, 16]. AHEI este un scor de 11 componente care măsoară calitatea dietei, bazat pe cunoștințele științifice actuale, iar scorurile pot varia de la 0 (cel mai slab/cel mai puțin sănătos) la 120 (cel mai bun/cel mai sănătos). Calculul AHEI a fost limitat la participanții care au raportat aportul de energie 500 ≤ kcal ≤6000 pe zi. Utilizarea suplimentelor alimentare a fost definită ca utilizarea raportată de cel puțin 1 până la 3 ori pe săptămână dintre următoarele: regulat o dată pe zi, centrum etc., tab-uri de stres sau vitamine din complexul B, vitamina E sau vitamina D.

Activitatea fizică a fost capturată prin auto-raportare folosind chestionarul de formă scurtă cu chestionarul internațional de activitate fizică (IPAQ) [17] și măsurată în mod obiectiv cu ajutorul pedometrului Yamax CW-701 Digiwalker pe care participanții au fost instruiți să-l poarte pe brâu timp de șapte zile consecutive, eliminând le doar când dormi sau faci duș.

Somnul, astfel cum a fost capturat de chestionarul cu 6 puncte de studiu al studiului rezultatelor medicale (MOS) [18], și depresia utilizând Centrul pentru studii epidemiologice, scala de depresie (CESD) [19] au fost evaluate ca potențiale covariabile.

Probele de sânge în post (> 8 ore) au fost depozitate pe gheață și prelucrate în decurs de 3 ore. Probele au fost analizate pentru hemoglobină glicată (HbA1C), insulină și glucoză, trigliceride plasmatice, colesterol (total, HDL și LDL), proteină C reactivă (CRP), α-tocoferol seric și vitamina D plasmatică.

Am folosit trei criterii suplimentare pentru a defini rezultatele metabolice ale sănătății: (a) colesterol ridicat, definit ca luând medicamente pentru scăderea lipidelor sau colesterol LDL în post> 160 mg/dl sau colesterol total în post> 240 mg/dL; (b) inflamație crescută, ca proteină C reactivă> 3 mg/L; (c) sindrom metabolic în conformitate cu ghidurile ATP 3 care au 3 sau mai multe dintre următoarele [20]: circumferința taliei> 102 cm pentru bărbați și> 88 cm pentru femei; trigliceride plasmatice în repaus alimentar ≥150 mg/dL sau administrarea de medicamente pentru scăderea colesterolului; colesterol HDL în repaus alimentar 5,7 și ≤ 6,4% și diabet definit ca un HbA1c> 6,4%.

Analize statistice

Acest studiu pilot a fost conceput pentru a informa studiile viitoare, mai mari, prospective cu privire la starea de sănătate a membrilor NC comunitari și nu au fost efectuate calcule de putere a priori. Toate variabilele au fost evaluate pentru normalitate înainte de analiză. Comparațiile caracteristicilor subiectului și a sănătății auto-raportate și a indicatorilor măsurați ai stării nutriționale și a sănătății metabolice între NC și CC au fost efectuate folosind un test de rang semnat Wilcoxon pentru rezultatele neparametrice, testul McNemar pentru rezultatele dihotomice și testul t asociat pentru distribuirea normală rezultate. Dacă lipseau date pentru orice variabilă pentru NC sau CC, datele pentru perechea potrivită corespunzătoare au fost excluse. Mediile corespunzătoare ± SD, medianele (intervalul) și procentele sunt prezentate în tabelele 1-2. Au fost efectuate analize secundare utilizând regresia logistică pereche pentru a examina asocierea dintre factorii individuali (adică depresia, activitatea fizică, somnul, AHEI și utilizarea suplimentelor) și sindromul metabolic (SM) în prezența statutului de club. Fiecare factor a fost testat ca un factor de confundare și ca un predictor independent în model. Toate modelele secundare au fost ajustate în funcție de locul, starea fumatului (y/n) și alcoolul ca procent de energie.

Biomarkerii nutriționali au fost evaluați utilizând un model mixt liniar cu ID de pereche ca efect aleatoriu pentru a explica natura asociată a datelor. Modelele au fost ajustate în funcție de loc, starea fumatului (y/n), consumul de alcool (ca procent energetic) și utilizarea suplimentelor alimentare. O ajustare suplimentară pentru sezon a fost inclusă în analiza Vitaminei D 25 (OH). Toți markerii nutriționali au fost înclinați pozitiv; prin urmare, rezultatele au fost transformate logaritmic, iar media geometrică și intervalele de încredere de 95% sunt prezentate (Tabelul 3).

Toate analizele statistice au fost efectuate utilizând sistemul de analiză statistică (SAS) versiunea 9.3 (Institutul SAS, Cary, NC, SUA). Dacă nu se specifică altfel, se referă la semnificația statistică P -valori

Rezultate

Caracteristici demografice și ale participanților, NC vs. CC:

Șaizeci și patru la sută dintre membrii NC și CC erau femei și 73% erau hispanici. Nu s-au observat diferențe semnificative în criteriile de potrivire (Tabelul 1) sau în nivelurile de venit, starea fumatului, utilizarea suplimentelor, diabetul auto-raportat sau alți factori de risc cardiometabolici auto-raportați sau boala între membrii NC și CC, cu excepția colesterol ridicat auto-raportat (27% din NC vs. 12% din CC, P = 0,008).

Dorința de a pierde în greutate a fost principalul motiv pentru aderarea la CN pentru majoritatea membrilor (60%), urmat de „pentru a promova o alimentație mai bună și o sănătate generală” (17%) (Fig. 1). Nouăzeci și nouă la sută dintre membri au raportat că sunt mulțumiți de NC („foarte mulțumiți” sau „mulțumiți” la un loc). Restul de 1% a raportat că nu este nici mulțumit, nici nemulțumit (Fig. 2).