stomac

GRATUIT americani obezi, dintre care mulți au încercat deja și nu au reușit să mențină o greutate normală, cum ar fi dietele de foame și formulă, operația de bypass intestinal, capsarea stomacului și chiar cablarea maxilarului, înghit acum baloane stomacale pentru a le ajuta să-și reducă circumferința.

Entuziasmul pentru balon crește rapid. Ar putea deveni cu ușurință mai popular decât alte abordări mai drastice ale obezității. În același timp, se exprimă îngrijorări cu privire la posibilitatea utilizării pe scară largă prematură și a utilizării excesive a baloanelor, în special în rândul celor care sunt doar supraponderali, mai degrabă decât obezi.

'' Aceasta este prima nouă dezvoltare de care m-am entuziasmat în cei 10 ani în care am fost gastroenterolog '', a remarcat Dr. Allan Menachem de la Centrul Medical Beth Israel din New York. „În cele din urmă, un medic poate face ceva pentru pacienții care nu au reușit la toate și sunt disperați.” În ciuda entuziasmului său, Dr. Menachem a spus că își rezervă judecata cu privire la eficacitatea pe termen lung a balonului.

Noul dispozitiv, cunoscut sub numele de Bubble Gastric Garren-Edwards, este destinat doar persoanelor cu probleme grave de greutate care nu au reușit în abordările tradiționale. Este descris ca un adjuvant temporar la tehnicile standard de control al greutății. Destinatarii balonului trebuie să fie de acord să participe la un program de dietă și de modificare a comportamentului pentru a-i ajuta să piardă în greutate și să-l mențină oprit după ce balonul este îndepărtat.

Dispozitivul a fost dezvoltat și testat inițial de o echipă de soți-soție de gastroenterologi, Dr. Lloyd R. Garren, care practică în Wilmington, Del., Și Dr. Mary L. Garren, care practică în Elkton, Md. În timp ce alți cercetători lucrează la dispozitive similare, balonul Garren-Edwards este primul care a obținut aprobarea pentru utilizare clinică de la Federal Food and Drug Administration.

Bula, realizată dintr-un plastic inert extensibil, se extinde la 2 inci cu 3 1/2 inci atunci când este umflată în stomac. În timp ce este dezumflat, poate fi plasat în stomac (și îndepărtat la fel) fără intervenție chirurgicală printr-un tub introdus în gură. Înainte de inserție, pacientul este ușor sedat și examinat cu un endoscop, un tub luminat introdus prin gură care permite medicului să vadă în stomac. După introducerea și umflarea bulei, examenul endoscopic se repetă pentru a fi sigur că bula este poziționată corect. Pentru a îndepărta bula, este mai întâi înțepată pentru a o dezumfla, apoi scoasă prin gură.

Prin unele mecanisme încă necunoscute, balonul umflat este raportat pentru a reduce pofta de mâncare și pentru a ajuta oamenii să se țină de dietele cu conținut scăzut de calorii, fără să le fie foame. Pacienții raportează că se simt plin mai repede și experimentează mai puțin foamea între mese. Agenția federală pentru medicamente a eliminat balonul pentru comercializare în toamna anului trecut, după ce studiile clinice care au implicat aproximativ 100 de pacienți au arătat că este un ajutor eficient pentru pierderea în greutate și considerabil mai sigur decât metodele chirurgicale mai drastice și costisitoare, cum ar fi operația de bypass și capsarea stomacului.

Cu toate acestea, unii specialiști în obezitate rămân sceptici cu privire la potențialul său de gestionare a greutății pe termen lung. De exemplu, Dr. Jules Hirsch de la Universitatea Rockefeller a spus: „Înainte ca acest dispozitiv să fie recomandat oricui, trebuie făcute studii bune pentru a vedea că acesta face cu adevărat diferența. Întreținerea este cheia și cred că este la distanță posibilitatea ca aceasta să fie considerată efectivă peste un an de acum. ”Aprobare denumită prematură

Dr. Albert Stunkard, psihiatru și specialist în obezitate la Universitatea din Pennsylvania, a prezis că dispozitivul, pe care l-a descris ca fiind „interesant” și demn de a fi studiat în continuare, „va fi utilizat pe scară largă cu un minim de informații despre acesta”. ''

'' Cercetarea ar fi trebuit finalizată înainte de a obține F.D.A. aprobare ", a spus el.

Dr. Theodore Van Itallie din St. Centrul medical Lukes-Roosevelt a spus: „Dispozitivul are nevoie de mai multe studii, nu numai despre eficacitatea sa, ci și despre posibilele sale complicații. Prea mulți medici presupun că este o procedură complet benignă. Cred că F.D.A. a acționat prematur în aprobarea dispozitivului. "

În ultimele șase luni, producătorul, American Edwards Laboratories din Irvine, California, a desfășurat patru sesiuni de instruire privind utilizarea bulei, care este vândută numai medicilor pregătiți de companie care sunt gastroenterologi sau endoscopiști. Până în prezent, între 500 și 600 de medici din New York, California, Florida și zona Districtului Columbia au fost învățați cum să introducă și să elimine balonul și cum să ofere îngrijirea necesară pentru a asigura pierderea în greutate. În New York, un program tocmai a început la Centrul Medical Beth Israel sub îndrumarea Dr. Menachem. Programul total, inclusiv balonul în sine (vândut medicilor pentru 400 USD fiecare), inserarea acestuia și sesiunile de reducere a greutății, costă de la 2.000 până la 3.000 USD. O întrebare crucială

Necunoscuta majoră este cât de reușiți vor fi beneficiarii de bule în menținerea pierderilor lor odată ce balonul este eliminat. Din grupul inițial de 107 pacienți, Dr. Mary Garren a spus că aproximativ 25 de persoane au eliminat balonul și au fost urmăriți de șase luni sau mai mult.

Majoritatea celor care au avut balonul timp de șase luni sau mai mult și-au menținut pierderea în greutate sau au recuperat mai puțin de 10 kilograme, a spus ea. Cu toate acestea, cei care au avut balonul în jur de aproximativ trei luni au avut tendința de a-și recâștiga greutatea destul de rapid. „Se pare că durează șase până la zece luni pentru ca modificarea comportamentului să se lipească”, a conchis ea.

Unii medici vorbesc deja despre reintroducerea unui balon din când în când pacienții își recapătă mai mult de o anumită cantitate de greutate. Administrația pentru alimente și medicamente stipulează în prezent că fiecare balon poate fi ținut pe loc timp de patru luni, după care trebuie îndepărtat. Un alt balon poate fi introdus pentru o a doua perioadă de patru luni, dacă este necesar. După patru luni în stomac, baloanele încep să se dezumfle spontan într-un ritm inacceptabil de mare. Cea mai frecventă complicație

Până în prezent, cea mai frecventă complicație a fost dezvoltarea ulcerelor gastrice, probabil rezultatul iritației sau al eliberării de acid stimulat de balon. Beneficiarilor li se spune să ia zilnic antiacide pentru a contracara această problemă.

În studiile inițiale, unii pacienți au suferit, de asemenea, blocaj gastro-intestinal, o complicație potențial fatală, atunci când baloanele dezumflate sunt depuse în părți restrânse ale tractului digestiv. Pentru a reduce acest pericol, balonul nu trebuie utilizat la pacienții care au suferit anterior intervenții chirurgicale la nivelul stomacului sau intestinului. Astfel, pacienții obezi care au suferit o intervenție chirurgicală de bypass intestinal sau capsare la stomac nu ar fi candidați la balon.

De asemenea, nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu hernie hiatală, ulcere sau alte leziuni sau obstrucții ale tractului digestiv sau la oricine este tratat cu aspirină cronică, medicamente antiinflamatoare, anticoagulante sau alți iritanți gastrici.

Deși aprobat pentru utilizare la pacienții supraponderali cu 20 la sută sau mai mult, Garrens consideră că ar trebui utilizat numai la acei 100 la sută sau mai mult peste greutatea corporală ideală sau la cei cu 40 la 50 la sută supraponderali a căror greutate cauzează probleme grave de sănătate, hipertensiune arterială slab controlată sau diabet.

"Acest lucru nu este cu siguranță pentru doamna care vrea să slăbească 30 de kilograme înainte de nunta fiului ei", a spus dr. Mary Garren a spus într-un interviu aici. „Considerăm că utilizarea cosmetică a balonului este un abuz”, a subliniat ea.

O altă necunoscută este dacă balonul în sine este esențial pentru succesul programului. Două studii care utilizează proceduri simulate în grupul de control sunt acum în curs, unul la Georgetown Medical Center din Washington și celălalt la Temple University-Albert Einstein Medical Center din Philadelphia. Toți pacienții vor fi supuși procedurii complete de inserție și urmăririi programului de reducere a greutății, dar doar jumătate vor avea balonul introdus și umflat. Nici pacienții, nici terapeuții nu vor ști cine are balonul până la finalizarea studiului. Originea ideii

Ideea că o bule de stomac ar putea funcționa ca un ajutor temporar pentru scăderea în greutate provine din observații asupra persoanelor care, din cauza unei boli emoționale sau altfel, au înghițit părul care a format bile inerte în stomac. Singura consecință aparentă a fost diminuarea apetitului și pierderea în greutate.

Studiile sponsorizate de americanul Edwards examinează efectul bulei asupra diferiților hormoni și peptide despre care se crede că controlează pofta de mâncare și efectul acesteia asupra vitezei cu care stomacul se golește, potrivit managerului de produs, Signe Gotcher. Compania analizează, de asemenea, efectele sale asupra secreției de acid gastric, în speranța de a reduce efectele secundare nedorite.

"Monitorizăm, de asemenea, utilizarea bulei de către medicii din întreaga țară, calitatea programelor de asistență, modul în care este promovată procedura cu bule și efectele acesteia asupra pacienților", a spus managerul Gotcher. "Dacă descoperim că unii medici abuzează de balon, suntem pregătiți să îi scoatem de pe lista noastră de clienți."