PUBLIC: Pacient, profesionist din domeniul sănătății, farmacie

communication

PROBLEMA: FDA a solicitat producătorului Belviq, Belviq XR (lorcaserin) să retragă în mod voluntar medicamentul pentru slăbit din S.U.A. piață, deoarece un studiu clinic de siguranță arată o apariție crescută a cancerului. Producătorul de medicamente, Eisai Inc,. a depus o cerere de retragere voluntară a medicamentului.

Când FDA a aprobat lorcaserin în 2012, am solicitat producătorului de medicamente să efectueze un studiu clinic pentru a evalua riscul de probleme cardiovasculare. A fost raportată o serie de tipuri de cancer, cu mai multe tipuri diferite de cancer care apar mai frecvent în grupul lorcaserin, inclusiv pancreatic, colorectal și pulmonar.

FUNDAL: În ianuarie 2020, FDA a anunțat că examinăm datele studiilor clinice și avertizat publicul cu privire la un posibil risc de cancer asociat cu lorcaserin pe baza unei analize preliminare a datelor.

RECOMANDARE: Pacienți
Pacienții trebuie să nu mai ia lorcaserin și să discute cu profesioniștii dvs. din domeniul sănătății despre medicamentele alternative pentru slăbit și despre programele de gestionare a greutății. Cel mai bine este să aruncați lorcaserin neutilizat folosind un loc de recuperare a medicamentului, dar dacă nu puteți ajunge la unul, puteți arunca lorcaserin în coșul de gunoi:

  1. Amestecați pastilele cu o substanță neplăcută, cum ar fi murdăria, așternutul pentru pisici sau zațul de cafea folosit; nu-i zdrobi.
  2. Așezați amestecul într-un recipient, cum ar fi o pungă de plastic sigilată.
  3. Aruncați recipientul în coșul de gunoi acasă.
  4. Eliminați sau ștergeți toate informațiile personale de pe eticheta de prescripție a sticlelor sau ambalajelor goale de medicamente, apoi aruncați-le sau reciclați-le.

FDA nu recomandă screening-ul special pentru pacienții care au luat lorcaserin. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări.

Specialiști în sănătate
Profesioniștii din domeniul sănătății ar trebui să înceteze prescrierea și administrarea lorcaserinei pacienților. Contactați pacienții care iau în prezent lorcaserin, informați-i despre incidența crescută a cancerului observată în studiul clinic și rugați-i să înceteze să ia medicamentul. Discutați cu pacienții dumneavoastră medicamente sau strategii alternative pentru slăbit.

FDA nu recomandă screening special pentru pacienții care au luat lorcaserin. Ca și în cazul oricărui pacient individual, indiferent de tratamentul anterior cu lorcaserin, ar trebui implementate recomandări standard de screening pentru cancer.

Profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții sunt încurajați să raporteze evenimentele adverse sau efectele secundare legate de utilizarea acestor produse către Programul de informații privind siguranța și raportarea evenimentelor adverse MedWatch al FDA:

  • Completați și trimiteți raportul online
  • Descărcați formularul sau sunați la 1-800-332-1088 pentru a solicita un formular de raportare, apoi completați și reveniți la adresa din formular sau trimiteți-l prin fax la 1-800-FDA-0178