Urmarea bunelor practici actuale de fabricație (CGMP) ajută la asigurarea siguranței alimentelor. Regulamentele CGMP abordează în general chestiuni, inclusiv practici igienice personale adecvate, proiectarea și construcția unei fabrici alimentare și întreținerea terenurilor instalațiilor, echipamentelor instalațiilor, operațiunilor sanitare, igienizarea instalațiilor și controlul producției și proceselor în timpul producției de alimente.

bune

În 1969, FDA a stabilit CGMP-uri în Codul Regulamentelor Federale (CFR) (21 CFR Partea 110). În septembrie 2015, agenția a modernizat CGMP-urile și le-a înființat în noua parte 117 (21 CFR partea 117), împreună cu noile cerințe pentru analiza pericolelor și controale preventive bazate pe riscuri, care au fost emise ca parte a implementării FDA Food Safety Legea de modernizare (FSMA).

Pe lângă CGMP-urile din partea 117, FDA a emis CGMP-uri specifice anumitor tipuri de alimente.

CGMP în CFR 21 partea 117

Partea 117 stabilește cerințele pentru CGMP și pentru analiza pericolelor și controalele preventive bazate pe riscuri pentru hrana umană (PCHF) și cerințele conexe.

În general, instalațiile alimentare interne și străine care sunt obligate să se înregistreze la FDA în conformitate cu secțiunea 415 din Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice (Legea FD&C) trebuie să respecte cerințele pentru controalele preventive bazate pe risc din partea 117 (cu excepția cazului în care există o derogare se aplică). CGMP-urile modernizate se aplică în general unităților care produc, procesează, ambalează sau dețin alimente și se aplică unor activități care sunt scutite de cerințele de control preventiv, cum ar fi procesarea sucurilor și a fructelor de mare.

CGMP suplimentare pentru anumite tipuri de alimente

Fundal istoric

În 2004, FDA a inițiat un efort de modernizare a reglementărilor CGMP (21 CFR partea 110). Agenția a găzduit trei întâlniri publice pentru a solicita comentarii, date și informații științifice despre starea actuală a tehnicilor de management al calității, a abordărilor sistemelor de calitate și a standardelor voluntare din industrie referitoare la CGMP, precum și a altor controale utilizate de producătorii și procesatorii de alimente pentru a preveni, reduce, controlați sau eliminați pericolele alimentare care pot apărea în timpul producției, prelucrării sau depozitării alimentelor.