Suzanne Hendrich, Kenneth Fisher, Ce trebuie să știm despre ingredientele active din suplimentele alimentare? Rezumatul discuțiilor din atelier, Jurnalul de nutriție, volumul 131, numărul 4, aprilie 2001, paginile 1387S - 1388S, https://doi.org/10.1093/jn/131.4.1387S

trebuie

Prezentare generală

Problemele cheie identificate în timpul deliberărilor grupului au inclus următoarele: • Identificarea ingredientelor active.

Grupul a concluzionat că, în general, în ceea ce privește suplimentele alimentare compuse direct din plante sau substanțe pe bază de animale sau extracte ale acestora, mai degrabă decât cele compuse din substanțe nutritive sau minerale purificate, ingredientele active nu au fost pe deplin caracterizate chimic sau biologic.

Discuții au avertizat că substanțele botanice conțin probabil mai multe ingrediente potențial active chiar și atunci când provin dintr-o singură specie de plante. În consecință, poate fi util să se aplice strategia științifică a reducționismului cu o anumită prudență.

Discuțiile au concluzionat că procesul prin care sunt identificate ingredientele active din suplimentele alimentare trebuie dezvoltat cu atenție acordată următoarelor avertismente: • Sunt necesare atât caracterizări chimice, cât și biologice ale suplimentelor alimentare. Pentru a realiza acest lucru, investigatorii trebuie să recunoască faptul că chimia analitică a ingredientelor active depinde de identificarea chimică a numeroaselor componente specifice ale amestecurilor complexe. De exemplu, în soia există trei izoflavone majore din soia, daidzeina, genisteina și gliciteina, fiecare dintre ele putând exista sub formă de aglicon, glicozid sau glicozide acetilate sau malonate. Soia conține, de asemenea, cel puțin 16 acizi fenolici și mai multe forme de saponine, doar pentru a numi câteva dintre principalele clase de componente non-nutritive prezente în aceste alimente.

Metodele pot fi facilitate prin dezvoltarea unor standarde interne adecvate, dar nu este întotdeauna o sarcină simplă găsirea sau dezvoltarea unor standarde interne stabile și ieftine care nu sunt prezente în produsul care urmează a fi testat. Trebuie luate în considerare interacțiunile potențiale între componente. Astfel de interacțiuni pot determina apariția sau dispariția unei componente, în funcție de condiții. În cele din urmă, este de dorit dezvoltarea și întreținerea bazelor de date care conțin informații analitice. • Ar trebui dezvoltate strategii de eșantionare pentru a identifica și utiliza cele mai frecvent utilizate produse. Formulările produselor se vor schimba probabil pe măsură ce se dezvoltă cunoașterea eficacității biologice. Metodele analitice pot de asemenea să devină mai sofisticate pe măsură ce baza de cunoștințe crește. Prin urmare, întreținerea continuă și actualizarea bazelor de date sunt esențiale. Un exemplu de bază de date relevantă este o bază de date cu izoflavonă din soia dezvoltată de oamenii de știință de la Laboratorul de compoziție a nutrienților (Departamentul Agriculturii din SUA, Serviciile de cercetare agricolă, Beltsville, MD) și Universitatea de Stat din Iowa (Disponibil la: http: //www.nal.usda .gov/fnic/foodcomp/data/isoflav/isoflav.html). • Studii de biodisponibilitate. Discutanții au identificat o serie de aspecte care trebuie luate în considerare în acest context, inclusiv:

Deși ingredientele active pot exista sub mai multe forme, cum ar fi izoflavonele din soia, trebuie să fie estimată biodisponibilitatea relativă a tuturor formelor active.

Deoarece ar fi neobișnuit ca ingredientele active să nu fie supuse biotransformării, studiile de biodisponibilitate trebuie să includă identificarea și analiza metaboliților ingredientului activ. Acești metaboliți pot avea o bioactivitate mai mare sau mai mică decât sunt compușii părinți.

Dozele, intervalul de dozare și durata trebuie determinate, pe baza utilizării obișnuite sau recomandate.

Deoarece biodisponibilitatea ingredientelor active presupuse se poate schimba în timp, răspunsurile adaptive ar trebui anticipate.

Biodisponibilitatea poate fi afectată de interacțiunile cu alte ingrediente sau cu alte componente dietetice.

Starea fiziologică ar putea influența și biodisponibilitatea (de exemplu, sex, etnie, vârstă, starea de sănătate) și, prin urmare, trebuie inclusă în astfel de stări.

Concluzii și recomandări de cercetare

Participanții la atelier au identificat cinci priorități de cercetare.

Identificarea componentelor semnificative (bioactive) ar trebui să fie principalul obiectiv al eforturilor de cercetare din acest moment.

Bazele de date sunt inadecvate pentru produse botanice, inclusiv chimia analitică și bazele de date privind efectele biologice, eficacitatea sănătății, dozele și utilizarea obișnuită. S-a considerat că dezvoltarea bazei de date analitice este o problemă semnificativă. Bazele de date informaționale generale includ Alertă pentru produse naturale și informații bibliografice internaționale privind suplimentele alimentare. Deși acestea sunt surse relativ bune, baza de cunoștințe trebuie extinsă la nivel internațional. S.U.A. Bazele de date ale Departamentului Agriculturii pot servi drept modele (a se vedea mai sus).

Biodisponibilitatea poate fi un factor determinant cheie al bioactivității, dar determinarea efectelor biologice ar trebui să primeze în cercetările incipiente asupra ingredientelor active.

Materialele de referință standard, de preferință dezvoltate de o colaborare industrială neproprietară, ar trebui să fie prioritatea inițială în acest domeniu de cercetare. Pentru cercetare sunt necesare materiale de referință, inclusiv standarde analitice, standarde interne și produse standardizate. Lucrările anterioare care au dezvoltat produse standard din fibre dietetice și ulei de pește ar trebui să fie considerate abordări model ale problemei actuale. S-a sugerat ca membrii industriei botanice să colaboreze pentru a dezvolta produse standardizate pe o bază nonproprietară, folosind o primă presupunere colectivă cu privire la eficacitate și siguranță ca bază pentru proceduri. S.U.A. Certificarea farmacopeei ar fi, de asemenea, un pas util în standardizarea abordării pentru dezvoltarea acestui domeniu de cercetare.

Studiile clinice axate pe ingrediente active susceptibile de a avea efecte semnificative și efectuate cu materiale de referință standard ar trebui să fie obiectivul principal al cercetării în acest moment.

Discuții au fost de acord că studiile clinice au constituit standardul de aur pentru dezvoltarea cunoștințelor noastre despre ingredientele active. Datorită rolului lor important, studiile clinice ar fi o forță motrice majoră pentru nevoia de produse standard de referință. Abordarea clasică (faza I, II etc.) a fost considerată un loc rezonabil de plecare pentru studiile umane necesare în acest domeniu. Determinarea priorităților pentru studiile clinice este mai întâi o problemă de selectare a agenților, ingredientelor și/sau produselor de studiat.

Criteriile majore sugerate pentru studiile clinice au inclus: gradul de utilizare (adică, care sunt cele mai utilizate substanțe botanice - ginseng, gingko, sunătoare etc.); eficacitate (adică, substanțe botanice despre care se crede că au un anumit efect biologic în ceea ce privește problemele majore de sănătate publică, cum ar fi boala Alzheimer; cancer de colon, sân sau prostată; ateroscleroză; osteoporoză; diabet de tip II); și siguranță (substanțele botanice despre care se crede că sunt cele mai sigure, care au cel mai lung istoric de utilizare, cu cel mai mic raport de efecte adverse sau pentru care sunt disponibile alte date de siguranță).

În mod ideal, studiile clinice pe termen scurt și mediu și bioanalizele conexe care examinează biomarkerii predictivi ai bolii umane au fost considerate a fi de mare beneficiu în avansarea acestui domeniu de cercetare. Câteva exemple de biomarkeri utili includ colesterolul din sânge, antigenul seric de prostată și rapoartele dietetice n-3: n-6 ale acizilor grași, ambele putând fi predictive ale anumitor riscuri de boală umană, deși cu limitări semnificative. Până în prezent s-au înregistrat puține progrese în extinderea bazei de cunoștințe a biomarkerilor, dar o astfel de cercetare este probabil utilă și, prin urmare, este o prioritate utilă.