pacienții
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Cancerul capului și gâtului Leucoplacie orală Prieten: clorhidrat de pioglitazonă Faza 2

I. Determinați dacă pioglitazonă (clorhidrat de pioglitazonă) inversează leucoplazia la pacienții cu cavitate bucală hiperplazică sau displazică sau leucoplacie orofaringiană.

I. Determinați siguranța și tolerabilitatea acestui medicament la acești pacienți.

REZUMAT: Acesta este un studiu deschis.

Pacienții primesc clorhidrat de pioglitazonă pe cale orală (PO) o dată pe zi (QD) timp de 12 săptămâni, în absența progresiei bolii, a toxicității inacceptabile sau a dezvoltării carcinomului.

Pacienții sunt urmăriți la 4, 8, 12 și 16 săptămâni.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 21 de participanți
Alocare: n/A
Model de intervenție: Atribuire de grup unic
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Prevenirea
Titlu oficial: Un studiu de faza IIa de prevenire a cancerului de agonist gamma PPAR Pioglitazone în leucoplacie orală
Data de începere a studiului: Iunie 2003
Data efectivă primară finală: Septembrie 2008
Data finalizării reale a studiului: Ianuarie 2010

Răspuns global = revizuirea răspunsurilor clinice și histologice și atribuirea celei mai proaste categorii.

Răspuns complet (CR) = CR clinic și histologic CR, sau histologic CR răspuns parțial (PR) = CR clinic sau PR și histologic PR sau boală stabilă (SD) Boală stabilă (SD) = SD clinică și histologic PR sau SD Boală progresivă ( PD) = PD clinic și/sau PD histologic

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani și peste (adult, adult mai mare)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  • ECOG 0-2
  • Diagnosticul cavității bucale sau al leucoplaziei orofaringiene care îndeplinește 1 dintre următoarele criterii:
  • Hiperplazie dovedită de biopsie în zone anatomice cu risc ridicat (de exemplu, podeaua gurii, limba mobilă, orofaringe sau în orice leziune de eritroplakie)
  • Displazie ușoară, moderată sau severă în orice loc al cavității bucale sau al orofaringelui din leziune
  • Leziune măsurabilă care este caracterizată clinic de leucoplacie, eritroplakie sau eritroleucoplacie
  • Poate fi evaluat prin măsurători bidirecționale
  • Speranța de viață: mai mult de 3 luni
  • Hemoglobină> = limita inferioară a normalului pentru bărbați și femei în post-menopauză SAU
  • Hemoglobină> = 11 g/dL la femelele premenopauzale
  • WBC> 3.000/mm ^ 3
  • Hepatic: bilirubină 125.000/mm ^ 3
  • Leziunea index trebuie localizată într-un loc anatomic accesibil prin biopsie cu pumn

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.