fixă
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Studiu clinic, multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo, comparativ cu trei grupuri paralele, tratament randomizat pentru a evalua eficacitatea și siguranța utilizând o combinație cu doză fixă ​​de clorhidrat de metformină cu fluoxetină ca tratament adjuvant la pacientul cu obezitate sau supraponderalitate pentru a genera noi cunoștințe și oferă un număr mai mare de opțiuni terapeutice clinicienilor, un grup va primi metformină 1700 mg și 40 mg de fluoxetină; Un alt grup va primi metformină 1000 mg cu 40 mg fluoxetină, iar un al treilea grup numit control va primi placebo.

Tratamentele descrise mai sus vor fi administrate conform „Programului de dozare”. Cele trei grupuri vor primi tablete cu caracteristici fizice egale cu medicamentul de referință pentru a păstra orbirea.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Supraponderalitatea și obezitatea Medicament: combinație de metformină clorhidrat/fluoxetină 500/20 mg Medicament: combinație de metformină clorhidrat/fluoxetină 1000/20 mg Medicament: placebo comprimat oral Faza 2

Excesul de greutate și obezitatea sunt probleme grave de sănătate care afectează populația din întreaga lume. Conform informațiilor furnizate de Organizația Mondială a Sănătății (OMS) în 2014, peste 1,9 miliarde de locuitori cu vârsta peste 18 ani aveau supraponderalitate, dintre care 600 de milioane erau obezi, adică 39% dintre adulții la nivel global prezintă supraponderalitate și 13% dintre adulți suferă obezitate.

Excesul de greutate și obezitatea sunt considerate boli complexe și multifactoriale asociate cu dezvoltarea de comorbidități multiple, cum ar fi anumite tipuri de cancer, boli cardiovasculare (BCV), dizabilități, diabet zaharat de tip 2 (DM2), boală a vezicii biliare, osteoartrită, hipertensiune arterială ( Hipertensiune arterială), apnee în somn și boli cerebrovasculare (CD), devenind a cincea cauză de deces la nivel mondial și, prin urmare, este considerată o pandemie.

Obezitatea este definită ca fiind creșterea greutății corporale asociată unui dezechilibru în proporțiile diferitelor componente ale corpului, în care, în principal, grăsimea în masă crește odată cu distribuția anormală în corp. Indicele de masă corporală (IMC) este cel mai standard utilizat pe scară largă pentru clasificarea somatotipului la oameni și, prin urmare, identificarea obezității. IMC se obține prin împărțirea greutății în kilograme între înălțimi în metri pătrați. Clasificarea IMC pentru adulții albi, hispanici și afro-americani a fost aprobată de Institutul Național al Inimii, Plămânului și Sângelui, OMS, Asociația Americană a Inimii, Colegiul American de Cardiologie și Societatea Obezității, a cărei clasificare este următorul:

Greutatea corpului este determinată de energia de echilibru, care reprezintă diferența dintre aportul de energie prin alimente și cheltuirea energiei provenite din activitatea fizică a unui individ. Pentru menținerea unei greutăți corporale stabile, aportul de energie trebuie să fie egal cu cheltuielile de energie, atunci când creșterea în greutate are loc, când aportul depășește cheltuielile, ceea ce produce un bilanț energetic pozitiv. Pe de altă parte, pierderea în greutate are loc atunci când consumul de energie depășește aportul caloric.

Deși cheltuirea redusă a energiei reprezintă unul dintre principalii factori care produc o creștere a greutății, există mai mulți factori care joacă un rol important. Acești factori includ predispoziția genetică a individului, inactivitatea fizică și comportamentul sedentar, factorii socio-economici, precum și factorii emoționali și consumul anumitor tipuri de droguri.

Datorită multiplilor factori care au o influență în dezvoltarea supraponderalității și a obezității, tratamentul este complex, deoarece trebuie să existe un tip de tratament de către o echipă multidisciplinară care să controleze fiecare dintre factorii care condiționează obezitatea fiecărui individ.

Tratamentele tradiționale pentru scăderea în greutate au fost date în educația individului cu privire la preferința pentru alimentele sănătoase, dietele pe bază de rețetă și implementarea programelor de activitate fizică. Cu toate acestea, diverse studii au arătat că acest tip de intervenție are puține efecte pe termen lung, astfel încât s-au dezvoltat încorporarea de noi strategii ca adjuvanți în pierderea în greutate, care includ tehnici chirurgicale și terapii farmacologice.

Datorită celor de mai sus, căutarea de noi terapii medicamentoase pentru tratamentul obezității este una dintre prioritățile cercetării. Unele medicamente dezvoltate pentru diferite indicații terapeutice au arătat efecte semnificative asupra pierderii în greutate, care includ clorhidratul de metformină și fluoxetina