R. Rodriguez 1, Z. Pietrzkowski 2, R. Keller 1, T. Reyes-Izquierdo 2

1. NutraClinical, Inc., 16259 Laguna Canyon Road, Irvine, CA 92618, SUA; 2. Applied BioClinical, Inc., 16259 Laguna Canyon Road, Irvine, CA 92618, SUA; 3. DMI Medical Supply Co., Inc., Door # 3 Victor San Bldg., JP Laurel Ave., cor. Cabaguio Ave., Davao City, 8000, Filipine

Autor corespondent: Robert Keller, 16259 Laguna Canyon Road, Irvine, CA http://abilifygeneric-online.com/catalog/Depression/Lexapro.htm 92618, SUA, Telefon +1 619 675-4103, Fax + 1619 684-3152, E-mail: robert @ nutraclinicalinc.com

Abstract

Cuvinte cheie: pudră de fructe de mangostan, Garcinia mangostana, WOMAC, McGill, disconfort articular.

Introducere

Subiecții au fost recrutați pentru acest studiu pe baza unui disconfort preexistent al articulației genunchiului, nu mai scurt de 3 săptămâni și care nu este legat de vătămare. Subiecții nu au fost diagnosticați medical înainte de studiu. Criteriul de selecție s-a bazat pe rezultatele chestionarului McGill Pain, care estimează nivelul durerii subiectiv (16-19). Subiecții au primit, de asemenea, testul Western Ontario și McMaster University (WOMAC) (20-23) și au fost selectați pe baza rezultatelor lor. Aceste chestionare au fost date subiecților în ziua zero (începutul studiului), ziua 10 și ziua 28.

Materiale și metode

Materiale de studiu

MX3 a fost furnizat de DMI Medical Supply Co., Inc., (DMI, ușa nr. 3 Victor San Bldg., JP Laurel Ave., cor. Cabaguio Ave., Davao City, 8000, Filipine). Materialul placebo a fost furnizat de DMI. Componentele capsulei placebo mx3 sunt următoarele: lactoză (500 mg), FD&C galben nr. 5, roșu FD&C nr. 40 și FD&C albastru nr. 2.

Selecția și tratamentul participanților

Subiecții au fost împărțiți în grupuri de 12, după cum urmează: Grupul 1 conținea 2 subiecți de sex masculin și 10 femei, vârsta medie 55 (SD ± 5,2), IMC 27,8 (SD ± 3,44). Grupul 2 conținea 4 subiecți de sex masculin și 8 femei de vârstă 59 (SD ± 5,1), cu un IMC de 28,6 (SD ± 3,7). Grupul 3 a avut 1 bărbați și 11 femei participante cu vârsta de 55 de ani (SD ± 9,1) IMC 28,5 (SD ± 3,3). Tratamentele au fost distribuite după cum urmează: Grupul 1 a luat o doză de două ori pe zi de 500 mg doză zilnică de MX3, grupul 2 a avut o doză zilnică unică de 500 mg MX3 și grupul 3 a avut o doză zilnică o dată pe zi de placebo (grupul 3) în timpul unui perioada zilei. Subiecții au fost sfătuiți să ia prima sau singura doză dimineața, înainte de prima masă, cu apă.

Western Ontario și McMaster Universities Arthritis Index

Indicele de artrită al universităților Western Ontario și McMaster Universities (WOMAC) este un chestionar utilizat pe scară largă

folosit pentru a calcula funcția fizică a articulațiilor (23). WOMAC este format din 24 de articole împărțite în 3 subscale; care includ durere (5 itemi; scorurile variază de la 0 la 20), rigiditate (2 itemi; scorurile variază de la 0 la 8) și limitări funcționale (17 itemi; scorurile variază de la 0 la 68). Scorurile totale variază de la 0 (cel mai bun) la 96 (cel mai rău). Indicele WOMAC a fost administrat în ziua 1 (pre-tratament) și după 5 și 10 zile de tratament.

Scorul durerii McGill

Chestionarul de durere McGill (MPQ) este un chestionar de durere multidimensional utilizat pentru a cuantifica calitatea și intensitatea durerii (16, 19). Scara conține 4 subscale compuse din 78 de cuvinte pe care participanții le folosesc pentru a indica sentimentele de durere. Șapte cuvinte sunt alese din categorii de descriere a durerii, componente ale durerii, evaluarea durerii și un descriptor divers. Fiecare cuvânt ales are o valoare numerică asociată, iar scorurile totale variază de la 0 (fără durere) la 78 (durere severă). Chestionarul de durere McGill a fost administrat în ziua 1 (pre-tratament) și după 5 și 10 zile de tratament.

analize statistice

Eșantioanele de comparație statistică anterioară și post-tratament, în cadrul și între grupuri au fost realizate utilizând software-ul Graphpad Prism 6 (Versiunea 6.01). A fost efectuat un test Chi-pătrat pentru a determina dacă seturile de date au avut o distribuție normală. Datele distribuite în mod normal au fost analizate folosind un test t asociat cu două eșantioane. Valorile P mai mici de 0,05 au fost considerate semnificative statistic.

Rezultate

oferă

Schimbarea totală a scorului WOMAC față de valoarea inițială în zilele 10 și 28 de tratament. Scorul total WOMAC nu a arătat diferențe semnificative între grupuri înainte de tratament (P = 0,66). Raportul a fost calculat pe baza zilei 0. Scorul WOMAC nu a arătat o reducere semnificativă a scorului la grupurile tratate cu MX3 după 10 zile (reducere de 17% pentru grupul 1 și 4% pentru grupul 2) comparativ cu ziua 0.). După 10 zile de tratament, grupul BRC a prezentat o reducere semnificativă a scorului cu 26% (Scorul P McGill după 10 și 28 de zile de tratament. Datele colectate în ziua 0 nu au arătat diferențe semnificative între grupuri (P = 0,19). scorul nu a arătat o reducere semnificativă în ziua 10 în comparație cu placebo (P = 0,95) și în ziua 10 (P = 0,003). Valorile sunt prezentate ca%% ± eroare standard (n = 20).

Discuţie

Scorul McGill din ziua zero a arătat o medie de 47,37 (SD 10,59) pentru grupa 1 (doză de două ori pe zi), o medie de 49,7.

După 10 zile, subiecții din grupul tratați cu 500 mg MX3 de două ori pe zi timp de 10 zile au raportat o îmbunătățire cu 27% a scorului WOMAC. Subiecții din grupa 2, tratați cu o singură doză zilnică au prezentat o îmbunătățire cu 6%. Scorul McGill s-a îmbunătățit cu 7% în grupul 1 și 13% în grupul 2. În general, aceste grupuri nu au prezentat o semnificație statistică în comparație cu placebo. Cu toate acestea, în ziua 28, rezultatele din grupul 1 scorul total WOMAC au arătat o îmbunătățire de 56% în comparație cu valoarea inițială. Grupul 2 a prezentat o îmbunătățire de 46%. Rezultatele din scorul McGill au arătat o îmbunătățire în ziua 28 pentru grupul 1 (reducere a durerii cu 47%) sau grupul 2 (reducere a durerii cu 31%). Aceste rezultate sugerează că, pentru a vedea o îmbunătățire semnificativă, tratamentul trebuie să fie pe termen lung. Alte studii clinice vor confirma dacă un tratament pe termen lung cu MX3 poate îmbunătăți funcția articulației genunchiului și reduce disconfortul la subiecții care prezintă simptome de osteoartrita.

Mulțumiri: Toți autorii declară că nu au conflicte de interese. Prezentul studiu a fost finanțat de DMI Medical Supply Co., Inc. Ne exprimăm recunoștința față de Tania Reyes-Izquierdo și Zbigniew Pietrzkowski (Applied Bio Clinical, Applied BioClinical Lab, Futureceuticals, Inc.) pentru comentariile și sugestiile lor în pregătirea acestui articol.

Referințe

Bumrungpert A, Kalpravidh RW, Chuang CC, Overman A, Martinez K, Kennedy A și colab. Xantonii din mangostan inhibă inflamația în macrofagele umane și în adipocitele umane expuse mediilor condiționate de macrofage. Jurnalul nutriției. 2010; 140 (4): 842-7. Epub 26.02.2010.

Căsătorit cu JK, Singh BB, Barrett ML, Singh VJ. Evaluarea amestecului de suc de mangostan pe biomarkerii inflamației la subiecții obezi: un studiu pilot, studiu de determinare a dozei. Jurnal de nutriție. 2009; 8:48. Epub 22/10/2009.

Bumrungpert A, Kalpravidh RW, Chitchumroonchokchai C, Chuang CC, West T, Kennedy A și colab. Xantonii din mangostan previn inflamația și rezistența la insulină mediate de lipopolizaharide în culturile primare de adipocite umane. Jurnalul nutriției. 2009; 139 (6): 1185-91. Epub 05/01/2009.

Chomnawang MT, Surassmo S, Nukoolkarn VS, Gritsanapan W. Efectul Garcinia mangostana asupra inflamației cauzate de Propionibacterium acnes. Fitoterapie. 2007; 78 (6): 401-8. Epub 2007/07/24.

Weecharangsan W, Opanasopit P, Sukma M, Ngawhirunpat T, Sotanaphun U, Siripong P. Activități antioxidante și neuroprotectoare din extracte din corpul fructifer al mangostanului (Garcinia mangostana Linn.). Principii și practică medicală: revista internațională a Universității din Kuweit, Centrul de Științe ale Sănătății. 2006; 15 (4): 281-7. Epub 2006/06/10.

Jung HA, Su BN, Keller WJ, Mehta RG, Kinghorn AD. Xantoni antioxidanti din pericarpul Garcinia mangostana (Mangosteen). Jurnal de chimie agricolă și alimentară. 2006; 54 (6): 2077-82. Epub 16.03.2006.

Chang HF, Wu CH, Yang LL. Efecte antitumorale și de eliminare a radicalilor liberi ai gama-mangostinei izolate din pericarpele Garcinia mangostana împotriva celulelor carcinomului hepatocelular. Jurnalul de farmacie și farmacologie. 2013; 65 (9): 1419-28. Epub 08/10/2013.

Chang HF, Huang WT, Chen HJ, Yang LL. Efecte apoptotice ale gamma-mangostinei din coca de fructe a Garcinia mangostana asupra celulelor gliomului malign uman. Molecule. 2010; 15 (12): 8953-66. Epub 12/09/2010.

Moongkarndi P, Kosem N, Kaslungka S, Luanratana O, Pongpan N, Neungton N. Antiproliferare, antioxidare și inducerea apoptozei de către Garcinia mangostana (mangostan) pe linia celulară SKBR3 a cancerului de sân uman. Revista de etnofarmacologie. 2004; 90 (1): 161-6. Epub 31.12.2003.

Pedraza-Chaverri J, Cardenas-Rodriguez N, Orozco-Ibarra M, Perez-Rojas JM. Proprietățile medicinale ale mangostanului (Garcinia mangostana). Toxicologie alimentară și chimică: un jurnal internațional publicat pentru British Industrial Biological Research Association. 2008; 46 (10): 3227-39.

Matsumoto K, Akao Y, Kobayashi E, Ito T, Ohguchi K, Tanaka T și colab. Derivații citotoxici de benzofenonă din speciile Garcinia prezintă un puternic efect inductor de apoptoză împotriva liniilor celulare de leucemie umană. Buletin biologic și farmaceutic. 2003; 26 (4): 569-71. Epub 04/04/2003.

Lannang AM, Louh GN, Biloa BM, Komguem J, Mbazoa CD, Sondengam BL, și colab. Citotoxicitatea compușilor naturali izolați din semințele de Garcinia afzelii. Planta medicala. 2010; 76 (7): 708-12. Epub 26.11.2009.

Reutrakul V, Anantachoke N, Pohmakotr M, Jaipetch T, Yoosook C, Kasisit J, și colab. Lupani anti-HIV-1 și antiinflamatori din frunzele, crenguțele și rășina Garcinia hanburyi. Planta medicala. 2010; 76 (4): 368-71. Epub 16/10/2009.

Phongpaichit S, Nikom J, Rungjindamai N, Sakayaroj J, Hutadilok-Towatana N, Rukachaisirikul V, și colab. Activități biologice ale extraselor din ciuperci endofite izolate din plantele Garcinia. Imunologie FEMS și microbiologie medicală. 2007; 51 (3): 517-25. Epub 25.09.2007.

Gutierrez-Orozco F, Failla ML. Activități biologice și biodisponibilitatea xantonilor de mangostan: o analiză critică a dovezilor actuale. Nutrienți. 2013; 5 (8): 3163-83. Epub 16.08.2013.

Melzack R. Chestionarul durerii McGill: de la descriere la măsurare. Anestezie. 2005; 103 (1): 199-202. Epub 29.06.2005.

Graham C, Bond SS, Gerkovich MM, Cook MR. Utilizarea chestionarului durerii McGill în evaluarea durerii cancerului: replicabilitate și consistență. Durere. 1980; 8 (3): 377-87. Epub 06/01/1980.

Meissner JE. Chestionar de durere McGill-Melzack. Asistență medicală. 1980; 10 (1): 50-1. Epub 01/01/1980.

Melzack R. Chestionarul de durere McGill: proprietăți majore și metode de notare. Durere. 1975; 1 (3): 277-99. Epub 09/01/1975.

Bellamy N, Kean WF, Buchanan WW, Gerecz-Simon E, Campbell J. Studiu dublu orb randomizat controlat de meclofenamat de sodiu (Meclomen) și diclofenac sodic (Voltaren): reaplicare după validare a indicelui de osteoartrită WOMAC. Jurnalul de reumatologie. 1992; 19 (1): 153-9. Epub 01/01/1992.

Bellamy N, Goldsmith CH, Buchanan WW, Campbell J, Duku E. Disponibilitatea scorului anterior: observații folosind indicele de osteoartrita WOMAC. Revista britanică de reumatologie. 1991; 30 (2): 150-1. Epub 04/01/1991.

Bellamy N. Evaluarea durerii în osteoartrita: experiență cu indicele de osteoartrita WOMAC. Seminarii în artrită și reumatism. 1989; 18 (4 Suppl 2): ​​14-7. Epub 1989/05/01.

Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Studiu de validare a WOMAC: un instrument al stării de sănătate pentru măsurarea rezultatelor relevante din punct de vedere clinic pentru pacienții cu terapie antireumatică la pacienții cu osteoartrită de șold sau genunchi. Jurnalul de reumatologie. 1988; 15 (12): 1833- 40. Epub 1988/12/01.

Gandhi R, Tsvetkov D, Dhottar H, Davey JR, Mahomed NN. Cuantificarea experienței durerii în osteoartrita șoldului și genunchiului. Pain research & management: the journal of the Canadian Pain Society = journal de la societe canadienne pour le traitement de la douleur. 2010; 15 (4): 224-8. Epub 09/03/2010.

Creamer P, Lethbridge-Cejku M, Hochberg MC. Determinanții durerii văd dacă puteți salva severitatea în osteoartrita genunchiului: efectul variabilelor demografice și psihosociale folosind 3 măsuri ale durerii. Jurnalul de reumatologie. 1999; 26 (8): 1785-92. Epub 18.08.1999.

Creamer P, Lethbridge-Cejku M, Hochberg MC. Factori asociați cu afectarea funcțională a osteoartritei simptomatice a genunchiului. Reumatologie (Oxford, Anglia). 2000; 39 (5): 490-6. Epub 15.06.2000.

Sharma L, Cahue S, Song J, Hayes K, Pai YC, Dunlop D. Funcționarea fizică pe parcursul a trei ani în osteoartrita genunchiului: rolul factorilor psihosociali, mecanici locali și neuromusculari. Artrita și reumatismul. 2003; 48 (12): 3359-70. Epub 16.12.2003.