Abstract

OBIECTIV Medicamentele mai noi oferă mai multe opțiuni pentru controlul glicemic în diabetul de tip 2. Cu toate acestea, acestea au un cost considerabil. Am efectuat o analiză economică a sănătății pentru a înțelege mai bine valoarea adăugării a două medicamente mai noi (exenatidă și sitagliptin) ca terapie de linia a doua la strategiile de control glicemic pentru pacienții cu diabet zaharat nou.

asociate

PROIECTAREA ȘI METODELE CERCETĂRII Am efectuat o analiză a rentabilității pentru S.U.A. populație cu vârste cuprinse între 25 și 64 de ani S-au folosit un orizont analitic pe toată durata vieții și o perspectivă a sistemului de sănătate. Costurile și anii de viață ajustați în funcție de calitate (QALY) au fost actualizați la 3% anual, iar costurile sunt prezentate în 2008 S.U.A. dolari. Am comparat trei strategii de control glicemic: 1) gliburidă ca agent de linia a doua, 2) exenatidă ca agent de linia a doua și 3) sitagliptină ca agent de linia a doua. Măsurile de rezultat au inclus QALY câștigate, costuri incrementale și raportul cost-eficiență incremental asociat cu fiecare strategie.

REZULTATE Exenatida și sitagliptinul au conferit 0,09 și, respectiv, 0,12 QALY suplimentare, în raport cu gliburida ca terapie de linia a doua. În analiza cazurilor de bază, exenatida a fost dominată (a costat mai mult și a furnizat mai puține QALY decât următoarea cea mai scumpă opțiune), iar sitagliptina a fost asociată cu un raport cost-eficiență incremental de 169.572 dolari pe QALY economisit. Rezultatele au fost sensibile la ipotezele privind costurile medicamentelor, durata efectului secundar și efectele secundare asociate cu dizabilitățile.

CONCLUZII Exenatida și sitagliptina pot conferi costuri substanțiale sistemelor de îngrijire a sănătății. Câștiguri demonstrate în calitate și/sau cantitate de viață sunt necesare pentru ca acești agenți să ofere valoare economică pacienților și sistemelor de îngrijire a sănătății.

Diabetul este din ce în ce mai endemic în S.U.A. În 2007, 23,5 milioane de americani cu vârsta> 20 de ani aveau diabet, comparativ cu 18,0 milioane în 2002 (1). Diabetul a fost a șaptea cauză de deces în 2006 (1). Rămâne principala cauză de orbire, boală renală în stadiul final și amputări netraumatice. Un total de 116 miliarde de dolari în costurile directe ale asistenței medicale sunt atribuite diabetului anual (2).

Studii clinice mari din S.U.A. și Europa au demonstrat că un control glicemic mai strict poate preveni complicațiile diabetului la persoanele cu boală cu debut recent (3,4); la persoanele în vârstă cu durată mai mare a bolii, studii recente nu au descoperit niciun beneficiu cardiovascular al controlului strâns (5) și al posibilelor vătămări (6). În ultimii ani, S.U.A. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat nouă produse noi pentru controlul glicemic (7). Unele sunt noi forme sau combinații de clase existente, în timp ce altele aparțin unor noi clase terapeutice, cum ar fi analogii amilinei, agoniștii receptorilor peptidului-1 de tip glucagon, incretinele și inhibitorii dipeptidil peptidazei-IV.

Deși acești agenți măresc opțiunile de gestionare disponibile, acestea au costuri crescute (8). Analizele anterioare ale economiei sănătății controlului glicemic au fost publicate înainte de aprobarea de către FDA a multor agenți noi (9-11). Studii recente au examinat rentabilitatea exenatidei sau sitagliptinei la populațiile europene, reflectând costurile și managementul adecvat pentru populațiile modelate, dar nu neapărat reflectând SUA. (12-14).

În această analiză, estimăm costurile asociate cu două dintre cele mai prescrise exemple ale acestor noi medicamente: exenatida și sitagliptina. Proiectăm câștigurile în rezultatele sănătății necesare pentru ca aceste medicamente mai noi să prezinte o bună valoare economică pentru pacienții cu diabet nou debut, folosind raportul cost-eficiență incremental ca metrică.

PROIECTAREA ȘI METODELE CERCETĂRII

Modelul nostru este o extensie a unui model publicat anterior (11), folosind ca platformă algoritmul analitic al modelului publicat, dar schimbând regimurile și intrările de tratament, în concordanță cu cele mai noi medicamente luate în considerare. Adulții intră în analiză la diagnosticarea diabetului și progresează prin model până la moarte sau la vârsta de 95 de ani. Sunt incluși doar pacienții cu vârste cuprinse între 25 și 64 de ani cu diabet nou diagnosticat. Se presupune că există un decalaj de 10 ani între debutul diabetului și diagnostic.

Pacienții prezintă un risc anual de complicații ale diabetului zaharat, modificat în funcție de vârstă, rasă și sex, timp de la debutul diabetului, timp de la diagnostic, tratament, A1C realizat, fumat, hipertensiune și/sau hipercolesterolemie concomitentă. Se presupune că pacienții hipertensivi dezvoltă complicații mai rapid decât pacienții nonhipertensivi și că controlul glicemic nu are niciun impact asupra progresiei bolilor coronariene. Costurile se acumulează din cauza tratamentului diabetului și a tratamentului complicațiilor diabetului. Costurile sunt evitate atunci când se evită complicațiile (15).

Valoarea sumară utilizată pentru a estima valoarea exenatidei și a sitagliptinei este raportul cost-eficiență incremental (ICER). În această analiză, ICER = (costurile tratamentului - costuri evitate pentru complicațiile diabetului)/(ani de viață ajustați în funcție de calitate [QALYs] câștigat). Costurile au fost calculate din perspectiva sistemului de îngrijire a sănătății, utilizând un orizont analitic pe viață. Ipotezele cheie ale modelului sunt rezumate în tabelele 1 și 2.