AFINITOR

Informații despre prescriere, inclusiv informații despre pacienți

everolimus

Linia de asistență pentru pacienți 1-888-669-6682,
8:30 AM - 5 PM ET

Linia de asistență pentru pacienți 1-888-669-6682,
8:30 AM - 5 PM ET

Nu luați comprimate AFINITOR ® (everolimus) dacă ați avut o reacție alergică severă la everolimus. Înainte de a lua AFINITOR, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la sirolimus (Ra .

AFINITOR este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală utilizat pentru tratarea adulților cu un tip de cancer pancreatic cunoscut sub numele de tumoare pancreatică neuroendocrină (PNET) care a progresat și nu poate fi tratat prin intervenție chirurgicală.

AFINITOR nu este utilizat la persoanele cu tumori carcinoide care produc în mod activ hormoni.

Cum să luați AFINITOR

Luați comprimatele AFINITOR ® (everolimus) o dată pe zi, la aceeași oră, în fiecare zi, în mod constant sau fără alimente. AFINITOR este un medicament eliberat pe bază de rețetă, care este o tabletă orală o dată pe zi. Luați AFINITOR exact așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Când începeți tratamentul cu AFINITOR, furnizorul dvs. de îngrijire a sănătății vă poate prescrie, de asemenea, o apă de gură pentru a reduce probabilitatea de a avea ulcere sau răni la nivelul gurii și pentru a reduce severitatea acestora. Urmați instrucțiunile furnizorului dvs. de servicii medicale despre cum să utilizați această apă de gură pe bază de rețetă. Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de AFINITOR sau vă poate spune să întrerupeți temporar administrarea, dacă este necesar.

Când luați comprimate AFINITOR:

Folosiți foarfece pentru a deschide blisterul.

Luați-l întreg - nu este zdrobit, mestecat sau rupt.

În același timp, în fiecare zi, cu un pahar de apă.

Luați întotdeauna cu alimente sau luați întotdeauna fără alimente.

Distribuiți listele cu toate medicamentele eliberate pe bază de rețetă, medicamentele eliberate fără rețetă, suplimentele pe bază de plante și vitaminele cu furnizorul dvs. de servicii medicale și farmacistul. Discutați cu furnizorul de servicii medicale înainte de a începe orice medicament nou.

Ar trebui să vi se efectueze analize de sânge în mod regulat înainte de a începe AFINITOR și după cum este necesar în timpul tratamentului. Acestea vor include teste pentru a verifica numărul de celule din sânge, funcția rinichilor și a ficatului, a colesterolului și a nivelului de zahăr din sânge.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau AFINITOR?

Nu trebuie să beți suc de grapefruit sau să consumați grapefruit în timpul tratamentului cu AFINITOR. Poate crește cantitatea de AFINITOR din sângele dumneavoastră la un nivel dăunător.

Informații importante despre dozare AFINITOR

Furnizorul dvs. de asistență medicală vă va prescrie doza de AFINITOR potrivită pentru dumneavoastră. AFINITOR este disponibil în tablete de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg și 10 mg, de culoare albă până la ușor galbenă.

Dacă pierdeți o doză de AFINITOR, o puteți lua dacă este mai puțin de 6 ore după timpul în care îl luați în mod normal. Dacă este mai mult de 6 ore după ce ați luat în mod normal AFINITOR, săriți doza pentru ziua respectivă. A doua zi, luați AFINITOR la ​​ora obișnuită. Nu luați 2 doze pentru a compensa doza uitată. Dacă nu sunteți sigur de ce să faceți, sunați la furnizorul de servicii medicale.

Dacă luați prea mult AFINITOR, contactați-vă medicul sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital de urgență. Luați pachetul AFINITOR cu voi.

Cum se păstrează comprimatele AFINITOR

Comprimatele AFINITOR vin în ambalaje blister. Acest lucru îi protejează de umiditate și lumină. Pentru a stoca tabletele:

  • Păstrați AFINITOR la ​​temperatura camerei, între 68 ° F și 77 ° F (20 ° C până la 25 ° C)
  • Păstrați AFINITOR în ambalajul în care vine
  • Deschideți blisterul cu foarfece chiar înainte de a lua AFINITOR
  • Păstrați AFINITOR uscat și departe de lumină
  • Nu utilizați AFINITOR care este depășit sau nu mai este necesar

Asigurați-vă întotdeauna că vă adresați medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări cu privire la administrarea medicamentului dumneavoastră. AFINITOR va funcționa cel mai bine dacă urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră. De asemenea, nu uitați să păstrați AFINITOR și toate medicamentele la îndemâna copiilor.

Aflați despre asistența financiară pentru pacienți

Vizualizați întrebările frecvente și găsiți alte materiale care să vă sprijine pe parcursul călătoriei

Informații importante de siguranță

Nu luați comprimate AFINITOR ® (everolimus) dacă ați avut o reacție alergică severă la everolimus. Înainte de a lua AFINITOR, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la sirolimus (Rapamune ®) sau temsirolimus (Torisel ®).

AFINITOR poate provoca reacții adverse grave. Unele dintre aceste reacții adverse pot fi severe și pot duce chiar la moarte. Dacă pacienții prezintă aceste reacții adverse, este posibil să fie nevoie să întrerupă administrarea AFINITOR pentru o perioadă de timp sau să utilizeze o doză mai mică. Pacienții trebuie să urmeze instrucțiunile furnizorului de servicii medicale. Efectele secundare grave includ:

Probleme pulmonare sau de respirație: La unii pacienți, problemele pulmonare sau respiratorii pot fi severe și pot duce chiar la moarte. Pacienții trebuie să informeze imediat furnizorul de servicii medicale dacă prezintă oricare dintre aceste simptome: tuse nouă sau înrăutățită, dificultăți de respirație, dureri în piept, dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare.

Infecții: AFINITOR poate face pacienții mai predispuși să dezvolte o infecție, cum ar fi pneumonia, sau o infecție bacteriană, fungică sau virală. Infecțiile virale pot include reactivarea hepatitei B la persoanele care au avut hepatită B în trecut. La unele persoane aceste infecții pot fi severe și pot duce chiar la moarte. Este posibil ca pacienții să fie tratați cât mai curând posibil. Pacienții trebuie să informeze imediat furnizorul de servicii medicale dacă au o temperatură de 100,5 ° F sau mai mare, au frisoane sau nu se simt bine. Simptomele hepatitei B sau ale infecției pot include următoarele: febră, frisoane, erupții cutanate, dureri și inflamații articulare, oboseală, pierderea poftei de mâncare, greață, scaune palide sau urină închisă la culoare, îngălbenirea pielii sau durere în partea dreaptă sus a stomacul.

Reacții alergice severe: La persoanele care iau AFINITOR pot apărea reacții alergice severe. Sunați la furnizorul dvs. de asistență medicală sau obțineți imediat asistență medicală dacă aveți semne și simptome ale unei reacții alergice severe, inclusiv erupții cutanate, mâncărime, urticarie, înroșirea feței, probleme de respirație sau înghițire, dureri în piept sau amețeli.

Angioedem: Pacienții care iau un medicament inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) în timpul tratamentului cu AFINITOR prezintă un posibil risc crescut pentru un tip de reacție alergică numit angioedem. Discutați cu furnizorul de servicii medicale înainte de a lua AFINITOR dacă nu sunteți sigur dacă luați un medicament pentru inhibitori ai ECA. Obțineți imediat asistență medicală dacă aveți probleme cu respirația sau dacă aveți umflături ale limbii, gurii sau gâtului în timpul tratamentului cu AFINITOR.

Insuficiență renală: Pacienții care iau AFINITOR pot dezvolta insuficiență renală. La unii oameni acest lucru poate fi sever și poate duce chiar la moarte. Pacienții trebuie să facă analize pentru a-și verifica funcția renală înainte și în timpul tratamentului cu AFINITOR.

Risc de probleme de vindecare a rănilor: Este posibil ca rănile să nu se vindece corespunzător în timpul tratamentului cu AFINITOR. Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să faceți o intervenție chirurgicală înainte de a începe sau în timpul tratamentului cu AFINITOR. Ar trebui să încetați să luați AFINITOR cu cel puțin 1 săptămână înainte de intervenția chirurgicală planificată. Furnizorul dvs. de asistență medicală trebuie să vă spună când puteți începe să luați din nou AFINITOR după operație.

Niveluri crescute de zahăr din sânge și grăsimi (colesterol și trigliceride) în sânge: Furnizorul dvs. de asistență medicală ar trebui să efectueze analize de sânge pentru a vă verifica nivelul glicemiei, colesterolului și trigliceridelor în sânge, înainte de a începe și în timpul tratamentului cu AFINITOR.

Scăderea numărului de celule sanguine: AFINITOR vă poate determina scăderea globulelor roșii, a globulelor albe și a trombocitelor. Furnizorul dvs. de asistență medicală ar trebui să efectueze analize de sânge pentru a verifica numărul de celule sanguine înainte de a începe și în timpul tratamentului cu AFINITOR.

Înainte de a lua AFINITOR, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă:

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante. Utilizarea AFINITOR cu anumite alte medicamente poate provoca reacții adverse grave. Păstrați o listă de medicamente pe care le luați și arătați-o furnizorului dvs. de servicii medicale atunci când primiți un medicament nou. Spuneți mai ales furnizorului dvs. de servicii medicale dacă luați sunătoare (Hypericum perforatum), medicamente care vă slăbesc sistemul imunitar (capacitatea organismului de a combate infecțiile și alte probleme) sau medicamente pentru:

  • Infectii fungice
  • Infecții bacteriene
  • Tuberculoză
  • Convulsii
  • HIV-SIDA
  • Afecțiuni cardiace sau hipertensiune arterială

Dacă luați medicamente pentru afecțiunile enumerate mai sus, este posibil ca furnizorul dvs. de asistență medicală să fie nevoit să vă prescrie alt medicament sau poate fi necesară modificarea dozei de AFINITOR. Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați orice medicament nou.

Efecte secundare frecvente: Efectele secundare frecvente includ ulcerele bucale. AFINITOR poate provoca ulcere și răni la nivelul gurii. Când începeți tratamentul cu AFINITOR, furnizorul de servicii medicale vă poate spune să începeți, de asemenea, o apă de gură pe bază de rețetă, pentru a reduce probabilitatea de a avea ulcere sau răni la nivelul gurii și pentru a reduce severitatea acestora. Urmați instrucțiunile furnizorului dvs. de servicii medicale despre cum să utilizați această apă de gură pe bază de rețetă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dureri, disconfort sau răni deschise în gură. Furnizorul dvs. de servicii medicale vă poate spune să reporniți această apă de gură sau să utilizați o apă de gură specială sau un gel care nu conține alcool, peroxid de hidrogen, iod sau cimbru.

Alte reacții adverse frecvente includ:

  • Infecții
  • Eczemă
  • Senzație de slăbiciune sau oboseală
  • Diaree
  • Umflarea brațelor, mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței sau a altor părți ale corpului
  • Durere în zona stomacului (abdominală)
  • Greaţă
  • Febră
  • Tuse
  • Durere de cap
  • Scăderea apetitului

Alte reacții adverse care pot apărea cu AFINITOR:

  • Absența perioadelor menstruale (menstruație). Este posibil să pierdeți 1 sau mai multe menstruații. Spuneți medicului dumneavoastră dacă se întâmplă acest lucru
  • AFINITOR poate afecta fertilitatea la femei și bărbați și vă poate afecta capacitatea de a rămâne gravidă dacă sunteți femeie sau capacitatea de a genera un copil dacă sunteți bărbat. Discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală dacă acest lucru vă preocupă

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vreun efect secundar care vă deranjează sau nu dispare.

Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale AFINITOR. Pentru mai multe informații, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare.

Sunteți încurajați să raportați FDA efectele secundare negative ale medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Accesați www.fda.gov/medwatch sau sunați la 1-800-FDA-1088 .

Vă rugăm să consultați informațiile complete de prescriere, pentru AFINITOR, inclusiv informații despre pacienți.

Numele de marcă menționate în acest document sunt proprietatea proprietarilor respectivi ai mărcilor comerciale.

Utilizare aprobată

AFINITOR este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală utilizat pentru tratarea adulților cu un tip de cancer pancreatic cunoscut sub numele de tumoare pancreatică neuroendocrină (PNET) care a progresat și nu poate fi tratat prin intervenție chirurgicală.

AFINITOR nu este utilizat la persoanele cu tumori carcinoide care produc în mod activ hormoni.