Emily Burch

Lauren T. Williams

Harriet Makepeace

Clair Alston-Knox

2 Biroul Pro-vicecancelarului, Arte, Educație și Drept, Universitatea Griffith, Campus Mount Gravatt, Brisbane 4222, Australia; [email protected]

Lauren Ball

Abstract

1. Introducere

Calitatea dietei joacă un rol vital în a ajuta persoanele cu diabet zaharat de tip 2 (T2D) să realizeze și să mențină un control glicemic optim, scăzând astfel riscul de a dezvolta complicații legate de diabet [1]. Calitatea dietei poate fi descrisă în măsura în care consumul de alimente respectă ghidurile dietetice naționale sau internaționale sau scorul de calitate a priori al dietei [2]. Investigarea calității dietei pe baza modelelor dietetice, definite ca componente dietetice multiple operaționalizate ca o singură expunere [3], oferă informații valoroase, dincolo de analiza nutrienților specifici (de exemplu, proteine) sau a grupurilor de alimente (de exemplu, lactate) [4]. Acest lucru se datorează faptului că tiparele dietetice reflectă îndeaproape comportamentul alimentar real și au o influență mai puternică asupra riscului de boală decât nutrienți sau alimente specifice [5]. Constatările din analizele tiparului dietetic pot facilita traducerea recomandărilor utile către profesioniștii din domeniul sănătății și populația generală [5,6]. Un model dietetic bogat în cereale integrale, fructe, legume, leguminoase și nuci; moderat în alcool; și sărăcit în cereale rafinate, carne roșie sau procesată și băuturi îndulcite cu zahăr s-a dovedit a îmbunătăți controlul glicemic la persoanele cu T2D [7]. În consecință, o caracteristică cheie a recomandărilor internaționale de gestionare a T2D este consumul de alimente sănătoase care oferă o dietă de înaltă calitate [8,9,10].

Cercetările transversale au evaluat calitatea dietei persoanelor cu T2D la un moment dat [15], cu toate acestea, nici o cercetare nu a explorat cantitativ modificările calității dietei după diagnostic. În consecință, nu există dovezi dacă calitatea dietei rămâne fixă ​​odată ce un individ este diagnosticat cu T2D sau dacă există perioade de creștere sau scădere marcată a calității dietei. Studiile prospective, observaționale, sunt valoroase, deoarece măsoară evenimentele în ordine temporală și pot distinge cauzele de efecte [16,17]. Mulți factori influențează calitatea dietei. Acestea includ factori nemodificabili, cum ar fi vârsta și sexul, și factori modificabili, cum ar fi autoeficacitatea, percepția dietei actuale, factori de mediu, cum ar fi comercializarea și disponibilitatea alimentelor și relațiile cu profesioniștii din domeniul sănătății [11,13]. În prezent, nu există date privind caracteristicile demografice și de sănătate care influențează schimbarea calității dietei pentru persoanele cu T2D [13,18]. Există o nevoie clară de a investiga modul în care dieta se schimbă în timp, astfel încât să poată fi dezvoltate strategii specifice pentru a facilita un control glicemic îmbunătățit.

Această lucrare descrie protocolul metodologic al studiului longitudinal 3D, numit astfel pentru că a vedea ceva în trei dimensiuni adaugă claritate. În acest caz, se referă la 3D-urile D iet, după D iagnostic cu D iabetes. Obiectivele studiului sunt:

  • (i) Descrieți modificările calității dietei în cele 12 luni următoare diagnosticului T2D.
  • (ii) Identificați predictorii demografici, fizici și psihosociali ai îmbunătățirilor în calitatea dietei și a controlului glicemic.
  • (iii) Identificați asocierile dintre controlul glicemic și calitatea dietei în cele 12 luni următoare diagnosticului.

2. Cadrul teoretic

3. Materiale și metode

3.1. Design de studiu

Studiul longitudinal 3D este un studiu prospectiv de cohortă observațional care va fi realizat în Australia în perioada 2018-2019. Studiul va recruta persoane nou diagnosticate cu T2D și le va monitoriza aportul alimentar pe parcursul a 12 luni. Lista de verificare Consolidarea raportării studiilor observaționale în epidemiologie (STROBE) pentru studiile de cohortă a fost utilizată pentru a ghida dezvoltarea protocolului de cercetare [23]. Studiul longitudinal 3D este înregistrat la Registrul studiilor clinice australiene din Noua Zeelandă (ANZCTR) (ref: ACTRN12618000375257) și a fost aprobat de Comitetul de etică pentru cercetarea umană a Universității Griffith (ref: 2017/951). Rezultatele studiului vor fi publicate în reviste revizuite de colegi și prezentate la conferințe științifice.

3.2. Participanți potențiali

tabelul 1

Criterii de includere și excludere pentru studiul longitudinal 3D.

schimbă

Procesul de recrutare și contact pentru studiul longitudinal 3D.

3.5. Proiectarea sondajului

Datele din toate măsurile secundare de rezultat vor fi înregistrate într-un sistem de gestionare a sondajelor online: www.limesurvey.org [27]. Formularea articolului și opțiunile de răspuns au fost compuse pentru a se alinia la recensământul din 2016 al Biroului australian de statistici (ABS) și la Studiul longitudinal australian asupra sănătății femeilor (ALSWH) pentru a permite compararea rezultatelor [28,29]. Întrebările sondajului au fost generate utilizând un model de dezvoltare [30] care utilizează cinci etape de proiectare și testare a chestionarului: conceptualizare, proiectare, testare, revizuire și colectare de date. Studiul de fezabilitate a permis testarea întrebărilor pentru a se asigura că acestea sunt ușor de înțeles, relevante și adecvate pentru participanți și pentru a confirma că lungimea anchetei este adecvată. Revizuirile au fost apoi făcute pe baza feedback-ului furnizat. De exemplu, unii participanți la studiul de fezabilitate au simțit că li se punea aceeași întrebare de două ori în scala de credință a alimentației sănătoase. Prin urmare, introducerea scenariului și descrierea de către intervievator a scalei de convingere a alimentației sănătoase a fost modificată pentru a anunța participanții că ar exista unele repetări. A doua versiune a fost apoi testată pilot pe trei adulți din afara echipei de cercetare pentru a asigura comprehensibilitatea, adecvarea și fluxul.

3.6. Măsuri finale

Tabelul 2 oferă o prezentare generală a rezultatelor primare (calitatea dietei) și secundare și a momentului în care acestea vor fi colectate.

masa 2

Prezentare generală a punctelor de colectare a datelor în studiul longitudinal 3D.

Metode de colectare a datelor Timp colectat 0 luni3 luni6 luni9 luni12 luni
Calitatea dietei
Controlul glicemic
Utilizarea medicamentelor
Factori demografici de bază
Factori fizici
Factori psihosociali
Expunerea la asistența medicală aliată

3.6.1. Măsura rezultatului primar: schimbarea calității dietei (măsurată prin scorul DASH)

Calitatea dietei poate fi măsurată printr-o varietate de instrumente dezvoltate special [31]. Acestea sunt construite prin atribuirea unor scoruri mai mari în cadrul unor sub-scale bazate pe aporturi mai frecvente sau mai mari de alimente, substanțe nutritive sau ambele [31]. Abordările dietetice pentru a opri hipertensiunea (DASH) este un model dietetic bogat în cereale integrale, fructe și legume; moderată la lactatele cu conținut scăzut de grăsimi; și sărac în carne roșie și procesată, zaharuri adăugate și sodiu [32]. În timp ce inițial a fost dezvoltat pentru a ajuta oamenii în prevenirea și gestionarea hipertensiunii arteriale, DASH este acum recomandat pentru tratamentul dietetic al T2D [18,33]. Aderarea la DASH are un impact pozitiv asupra controlului glicemic, greutății și hipertensiunii, care sunt indicatori cheie ai riscului de complicații legate de diabet [5,18,32]. Un studiu randomizat controlat (ECA) efectuat la adulți cu T2D a arătat că aderența la DASH a îmbunătățit hemoglobina glicată (HbA1c) (-1,2%), glicemia în jeun (-0,92 mmol/L), greutatea (-3 kg) și circumferința taliei - 4,8 cm) timp de 8 săptămâni în comparație cu o dietă de control [34,35]. Cei care urmează modelul dietetic DASH au avut, de asemenea, o reducere mai mare a colesterolului LDL (diferență față de dieta de control, -7,7 ± 3,3%).

O revizuire sistematică și meta-analiză a 20 ECA au constatat că DASH a redus semnificativ tensiunea arterială sistolică (-5,5 mmHg) și diastolică (-2,6 mmHg) la adulții cu și fără diabet [36]. O altă revizuire sistematică și meta-analiză a 13 ECA a arătat că adulții fără T2D care au aderat la DASH au obținut o pierdere mai mare în greutate (-1,42 kg), au redus indicele de masă corporală (IMC) (-0,42 kg/m 2) și au redus circumferința taliei (- 1,05 cm) comparativ cu controalele [37]. Având în vedere impactul recunoscut asupra controlului glicemic, greutății și hipertensiunii, DASH a fost ales ca model dietetic utilizat pentru a evalua calitatea dietei în studiul de față. Scorurile DASH ale participanților vor fi calculate utilizând instrumentul DASH pentru calitatea dietei, care sa dovedit a avea cea mai mare corelație cu rezultatele asupra sănătății legate de T2D în comparație cu alte instrumente care măsoară calitatea dietei [38,39].

Modificarea scorului DASH de la momentul inițial la 3 luni va fi utilizată pentru a clasifica participanții ca îmbunătățitori ai calității dietei sau menținători ai calității dietei. Participanții vor fi împărțiți în 2 grupe; cei care și-au îmbunătățit scorul DASH cu cel puțin 3 puncte DASH (îmbunătățitori ai calității dietei) și cei care și-au menținut scorul DASH în 2,99 puncte sau și-au redus scorul DASH cu cel puțin 3 puncte (menținători ai calității dietei). O modificare a scorului DASH de 3 puncte a fost selectată pe baza constatărilor din literatura anterioară [40]. Într-un studiu longitudinal de 20 de ani pe peste 40.000 de adulți, s-a observat un scor mediu DASH de 23,8 din 40, iar o modificare a scorului de aproximativ 3 puncte sau mai mult a fost suficientă pentru a influența semnificativ controlul glicemic pe termen lung [40].

În urma colectării datelor, datele despre rechemarea dietelor participante 24 de ore vor fi trimise echipei de cercetare din programul ASA-24. Aceste date vor fi apoi introduse manual în FoodWorks de către un dietetician experimentat pentru a permite determinarea scorurilor participanților DASH. FoodWorks este un program software de analiză dietetică care folosește mărimi de servire standardizate care permite cuantificarea anumitor grupuri de alimente (de exemplu, legume) și nutrienți (de exemplu, sodiu) obținute din aporturile, rețetele și mesele dietetice raportate [46]. FoodWorks se bazează pe baza de date națională AUSNUT [47]. AUSNUT a fost dezvoltat de Food Standards Australia și Noua Zeelandă și include seturi complete de date nutriționale ale alimentelor australiene concepute special pentru anchete nutriționale și, prin urmare, este adecvat pentru utilizare în acest proiect [47].

Scorurile DASH vor fi calculate folosind instrumentul standard de notare creat de Fung și colab. [39]. Fiecare al zecelea scor DASH va fi verificat de un al doilea membru al echipei de cercetare pentru a asigura acuratețea. Instrumentul standard de notare determină un scor între 8 și 40 de puncte, cu 40 de puncte reprezentând respectarea optimă a modelului alimentar DASH [39]. Scorul DASH este calculat prin însumarea numărului de porții zilnice a șapte componente dietetice; fructe, legume, nuci și leguminoase, cereale integrale, lactate cu conținut scăzut de grăsimi, carne roșie și procesată, zahăr adăugat și aport de sodiu. Pentru fiecare dintre componente, participanții sunt clasificați în funcție de clasamentul lor de admisie. Aporturile mai mari de fructe, legume, lactate cu conținut scăzut de grăsimi, cereale integrale și nuci și leguminoase primesc scoruri mai mari. De exemplu, chintilei 1 i se atribuie 1 punct, iar chintilei 5 i se atribuie 5 puncte. Aportul de sodiu, carnea roșie și procesată și zaharurile adăugate se evaluează invers deoarece acestea sunt alimente mai puțin de dorit [39]. Cea mai mică cvintilă are un scor de 5 puncte, iar cea mai mare cvintilă are un scor de 1 punct. Scorurile componentelor sunt apoi însumate pentru a da un scor DASH general [39]. Criteriile de notare pentru dieta în stil DASH sunt prezentate în Tabelul 3 .

Tabelul 3

Abordări dietetice pentru a opri hipertensiunea (DASH) criterii de notare a modelelor dietetice.