Distincția între suplimentele alimentare și medicamentele

I. Suplimente alimentare

Suplimentele alimentare sunt produse alimentare, care se deosebesc de produsele alimentare pentru utilizare regulată prin conținutul ridicat de vitamine, minerale sau alte substanțe cu efecte nutriționale sau fiziologice și care au fost fabricate pentru a suplimentează dieta obișnuită a consumatorului pentru a atinge un nivel benefic pentru sănătatea sa. Acest lucru implică faptul că acestea nu sunt indentate pentru tratamentul sau prevenirea bolilor.

distincția

Suplimentele alimentare sunt în Republica Cehă evaluate și autorizate de Ministerul Sănătății din Cehia. Înainte ca aceste produse să fie introduse pe piață, Ministerul evaluează siguranța acestora, ceea ce înseamnă că utilizarea lor pe termen lung nu ar trebui să dăuneze sănătății oamenilor.

Efectele declarate de producător nu sunt verificate de nicio altă persoană, deoarece eficacitatea suplimentelor alimentare nu este evaluată. Dacă efectele declarate ale produsului nu sunt incompatibile cu reglementările legale care reglementează etichetarea produselor alimentare și a suplimentelor alimentare, acestea pot fi menționate pe etichetă și pe alte inserții ale ambalajului produsului, indiferent de veridicitatea acestora.

II. Produse medicamentoase

III. Diferențe între un supliment alimentar și un medicament

Structura numărului autorizației de introducere pe piață depinde de faptul dacă medicamentul a fost autorizat numai în Republica Cehă (așa-numita autorizație națională) sau prin așa-numita procedură centralizată în care autorizația de introducere pe piață se aplică tuturor statelor membre ale Uniunii Europene.

Numărul autorizației de introducere pe piață pentru autorizațiile naționale este alocat de SÚKL și are următoarea structură:

AA/BBB/XX-C (de exemplu, 15/062/98-C)

Unde: AA - este denumirea așa-numitului grup de indicații sub care a fost clasificat produsul (grupul de indicație include toate medicamentele pentru tratamentul gamei de condiții în cauză, de exemplu, antibiotice, antidepresive, anestezice, laxative, hormoni);
BBB - este numărul incremental al autorizației de introducere pe piață în anul calendaristic în cauză;
XX - dă ultimele două cifre ale anului autorizației de introducere pe piață;
C - se referă la informații geografice (țara în care medicamentul a fost autorizat, adică Republica Cehă).

Numerele autorizației de introducere pe piață din proceduri centralizate sunt alocate de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMEA) și au următoarea structură:

EU/A/BB/CCC/DDD (de ex. EU/1/08/123/007)

Unde: UE - înseamnă că este un produs autorizat prin procedura centralizată;
A - reprezintă natura medicamentului (produs de uz uman sau veterinar sau un produs orfan);
BB - dă ultimele două cifre ale anului autorizației de introducere pe piață;
CCC - este numărul de ordine al autorizației de introducere pe piață în anul calendaristic în cauză;
DDD - exprimă numărul de prezentare al medicamentului.

4. Site-ul web SÚKL oferă un baza de date cu medicamente autorizate unde este posibilă căutarea după numele produsului, după substanța activă, grupul ATC sau codul SÚKL. În caz de dubii cu privire la tipul de produs, este posibil să se afle din baza de date dacă produsul este sau nu un medicament autorizat.