cardiovascular
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Boala cardiovasculara Altele: vin alb Supliment alimentar: tirozol Nu se aplică

Studiile epidemiologice susțin că consumul de alcool ușor până la moderat (10-20g pe zi) poate reduce riscul de boli cardiovasculare (BCV), accident vascular cerebral, demență, depresie și mortalitate din toate cauzele. În plus, consumul moderat de vin roșu s-a dovedit recent a fi invers asociat cu o scădere a funcției cognitive globale și a domeniilor memoriei și flexibilității. Efectele benefice revendicate ale dietei mediteraneene includ prevenirea mai multor disfuncții legate de vârstă, inclusiv boli cardiovasculare și neurodegenerative. Aceste efecte au fost legate de protecția împotriva declinului cognitiv asociat cu îmbătrânirea și bolile de către o serie de polifenoli găsiți în vinul roșu și uleiul de măsline virgin. Bolile neurodegenerative, la fel ca toate bolile degenerative cronice, sunt legate de inflamație și de fenomenele sale inter-răsucite: oxidarea și deteriorarea oxidativă. Relația dintre bolile degenerative cronice este dovedită și de faptul că factorii de risc vascular (cardiovascular) sunt asociați cu declinul cognitiv, iar acești factori vasculari sunt în prezent singurii factori de risc modificați cunoscuți pentru boala Alzheimer.

Există dovezi care sugerează că DOPET, cunoscut și sub numele de hidroxitirosol (HOTYR), are un rol în proprietățile cardioprotectoare și neuroprotectoare ale vinului. Este un compus fenolic prezent în uleiul de măsline virgin și în vin și este o moleculă dietetică puternică antiinflamatorie și antioxidantă. Efectele biologice ale HOTYR pot explica parțial unele dintre efectele benefice pentru sănătatea umană care au fost creditate pentru aportul moderat de etanol (sub formă de vin).

Prezentul proiect nu este destinat să ofere sprijin pentru utilizarea clinică a alcoolului cu doze moderate ca modalitate de tratament pentru pacienții cu risc de BCV. Cu toate acestea, va investiga un nou mecanism de acțiune care poate explica în parte efectele benefice asupra sănătății asociate consumului moderat de alcool. Acest nou mecanism de acțiune este mediat de compuși care pe termen mediu/lung sunt susceptibili de o dezvoltare farmaceutică și/sau nutraceutică a alimentelor.

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 33 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire încrucișată
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Știința de bază
Titlu oficial: Un studiu clinic de intervenție nutrițională cu un singur centru, încrucișat, randomizat și controlat. Un studiu de intervenție nutrițională
Data actuală de începere a studiului: 20 ianuarie 2016
Data efectivă primară finală: 25 iunie 2018
Data finalizării reale a studiului: 25 iunie 2018

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 50 de ani până la 80 de ani (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  1. Înțelegerea și acceptarea procedurilor de studiu și semnarea consimțământului informat.
  2. Voluntari bărbați și femei cu vârste cuprinse între 50 și 80 de ani.

Participanții cu cel puțin trei factori majori de risc cardiovascular, inclusiv:

  • fumatul curent (> 1 cig/zi în ultima lună)
  • hipertensiune arterială ≥140/90 mmHg sau medicație antihipertensivă
  • lipoproteine ​​cu densitate mică (LDL) -colesterol> 130 mg/dl sau terapie hipolipemiantă
  • lipoproteine ​​cu densitate mare (HDL) -colesterol ≤40 mg/dl la bărbați sau ≤50 mg/dl la femei
  • supraponderal/obezitate (indice de masă corporală ≥25 kg/m2)
  • antecedente familiale de boală coronariană prematură (CHD).
  • Diagnosticul clinic al diabetului de tip 2.
  • Istoricul clinic și examenul fizic care nu demonstrează tulburări organice sau psihiatrice.
  • Testele de laborator ECG și generale de sânge și urină efectuate înainte de studiu ar trebui să se încadreze în limite normale. Se acceptă modificări minore sau ocazionale din intervalele normale dacă, în opinia investigatorului, având în vedere stadiul actual al tehnicii, acestea nu sunt semnificative din punct de vedere clinic, nu pun viața în pericol pentru subiecți și nu interferează cu evaluarea produsului. Aceste modificări și nerelevanța lor vor fi justificate în scris în mod specific.
  • Subiecți care beau social și care au ingerat vin cel puțin o dată.

    Acceptarea urmării unei diete controlate cu un conținut moderat de antioxidanți de-a lungul studiului, timp în care nu se va permite consumul de vin/șampanie (cu excepția condițiilor de tratament din cadrul studiului clinic) sau a altor băuturi alcoolice, bere, spirite ...), dar li se vor permite maximum:

    (i) Legume (inclusiv leguminoase): o porție (vas mic)/zi; (ii) Fructe (sau sucuri): 2 bucăți/zi; (iii) Ulei de măsline comercial: maxim 25 ml/zi; (iv) Băuturi care conțin xantine (cafea, ceai, cola, băuturi energizante ...): maxim 3 căni/zi; (v) Ciocolată: maxim o bucată (mică, 15 gr)/zi; (vi) Nuci: maxim 30 g (o mână mică)/săptămână; și (vii) Pește: maxim de 3 ori pe săptămână (150g/porție).

    1. Nerespectarea criteriilor de includere.
    2. Participanți cu IMC> 40 kg/m2
    3. Participanții care consumă suplimente antioxidante.
    4. Participanții cu alergii multiple sau boli intestinale.
    5. Participanții care urmează diete speciale (includ diete vegetariene și vegane).
    6. Participanții cu orice afecțiune care le limitează mobilitatea, făcând imposibile vizitele de studiu sau înrăutățind respectarea tratamentelor.
    7. Participanții cu antecedente de hipersensibilitate sau intoleranță la etanol.
    8. Utilizatori de etanol> 80 g/zi (v) și consumatori de droguri ilicite.
    9. Analfabetism.
    10. Participanții cu infecție acută sau proces inflamator în ultimele trei luni (pot fi incluși dacă episodul s-a dezvoltat înainte de 3 luni).
    11. Participanți cu antecedente de boli cardiovasculare anterioare (boli coronariene sau accident vascular cerebral)
    12. Participanții care iau medicamente cu efecte sedative sau care interacționează cu etanol.
    13. Participarea la alte studii clinice cu medicamente în ultimele 12 săptămâni