medicamente la domiciliu lista a-z Crestor (rosuvastatina calciu) efecte secundare centru de droguri

Găsiți cele mai mici prețuri pe

Ce este Crestor?

Crestor (rosuvastatin calciu) este un medicament statinic, care acționează prin încetinirea producției de colesterol de către organism, utilizat pentru scăderea colesterolului și a grăsimilor (trigliceridelor) din sânge și este utilizat pentru a reduce șansele de a dezvolta probleme precum bolile de inimă și poate fi cauzată, parțial, de niveluri ridicate de colesterol. De multe ori se recomandă utilizarea Crestor împreună cu o dietă săracă în grăsimi și colesterol și exerciții fizice (aproximativ 30 de minute pe zi). Crestor este disponibil sub formă generică.

Care sunt efectele secundare ale Crestor?

Efectele secundare ale Crestor includ

  • durere de cap,
  • depresie,
  • dureri musculare sau dureri,
  • dureri articulare,
  • probleme de somn (insomnie sau cosmaruri),
  • constipație,
  • greaţă,
  • dureri de stomac,
  • indigestie sau
  • diaree.

Reacțiile adverse rare, dar grave ale Crestor includ rabdomioliza (afectarea sau distrugerea mușchilor) care poate duce la insuficiență renală acută și afectarea ficatului.

Doze pentru Crestor

Crestor este disponibil în tablete cu concentrații de 5, 10, 20 și 40 mg. Doza uzuală variază de la 5 la 20 mg pe zi. Crestor trebuie luat cu apă o dată pe zi la aceeași oră a zilei, cu sau fără alimente. Dozajul poate fi ajustat în funcție de medicamentele pe care pacientul le ia deja.

Ce medicamente, substanțe sau suplimente interacționează cu Crestor?

Crestor poate interacționa cu pilule contraceptive, cimetidină, diluanți de sânge, spironolactonă, niacină sau alte medicamente „statinice”. Spuneți medicului dumneavoastră toate medicamentele și suplimentele pe care le utilizați.

Crestor în timpul sarcinii și alăptării

Crestor nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau alăptării din cauza unor potențiale malformații congenitale.

informatii suplimentare

Centrul nostru pentru medicamente cu efecte secundare Crestor oferă o vedere cuprinzătoare a informațiilor disponibile despre medicamente cu privire la potențialele efecte secundare la administrarea acestui medicament.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

secundare

ÎNTREBARE

Obțineți ajutor medical de urgență, dacă aveți semne ale unei reacții alergice: urticarie; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

  • durere, sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabilă;
  • confuzie, probleme de memorie; sau
  • probleme cu ficatul--dureri de stomac superioare, oboseală, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).

Reacțiile adverse frecvente pot include:

  • durere de cap;
  • slăbiciune;
  • dureri musculare; sau
  • greață, dureri de stomac.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Citiți întreaga monografie detaliată a pacientului pentru Crestor (Rosuvastatin Calcium)

SLIDESHOW

EFECTE SECUNDARE

Următoarele reacții adverse grave sunt discutate mai detaliat în alte secțiuni ale etichetei:

  • Rabdomioliză cu mioglobinurie și insuficiență renală acută și miopatie (inclusiv miozită) [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]
  • Anomalii ale enzimelor hepatice [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]

Experiență în studii clinice

Deoarece studiile clinice sunt efectuate în condiții foarte variate, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și nu pot reflecta ratele observate în practica clinică.

În baza de date a studiilor clinice controlate de CRESTOR (placebo sau controlat activ) la 5394 pacienți cu o durată medie a tratamentului de 15 săptămâni, 1,4% dintre pacienți au întrerupt din cauza reacțiilor adverse. Cele mai frecvente reacții adverse care au dus la întreruperea tratamentului au fost:

  • mialgie
  • durere abdominală
  • greaţă

Cele mai frecvent raportate reacții adverse (incidență ≥2%) în baza de date a studiilor clinice controlate de CRESTOR la ​​5394 de pacienți au fost:

  • durere de cap
  • mialgie
  • durere abdominală
  • astenie
  • greaţă

Reacțiile adverse raportate la ≥2% dintre pacienți în studiile clinice controlate cu placebo și cu o rată mai mare decât placebo sunt prezentate în Tabelul 1. Aceste studii au avut o durată de tratament de până la 12 săptămâni.

Tabelul 1: Reacții adverse 1 raportate la ≥2% dintre pacienții tratați cu CRESTOR și> placebo în studiile controlate cu placebo (% din pacienți)

Reactii adverse CRESTOR 5 mg
N = 291		 CRESTOR 10 mg
N = 283		 CRESTOR 20 mg
N = 64		 CRESTOR 40 mg
N = 106		 Total CRESTOR 5 mg-40 mg
N = 744		 Placebo
N = 382
Durere de cap 5.5 4.9 3.1 8.5 5.5 5.0
Greaţă 3.8 3.5 6.3 0 3.4 3.1
Mialgie 3.1 2.1 6.3 1.9 2.8 1.3
Astenie 2.4 3.2 4.7 0,9 2.7 2.6
Constipație 2.1 2.1 4.7 2.8 2.4 2.4
1 Reacții adverse după termenul preferat de COSTART.

Alte reacții adverse raportate în studiile clinice au fost dureri abdominale, amețeli, hipersensibilitate (inclusiv erupții cutanate, prurit, urticarie și angioedem) și pancreatită. Au fost raportate, de asemenea, următoarele anomalii de laborator: proteinurie pozitivă cu jojă și hematurie microscopică [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII]; creatin fosfokinază crescută, transaminaze, glucoză, glutamil transpeptidază, fosfatază alcalină și bilirubină; și anomalii ale funcției tiroidiene.

În studiul METEOR, care a implicat 981 de participanți tratați cu rosuvastatină 40 mg (n = 700) sau placebo (n = 281) cu o durată medie a tratamentului de 1,7 ani, 5,6% dintre subiecții tratați cu CRESTOR versus 2,8% dintre subiecții tratați cu placebo au întrerupt tratamentul datorită reacțiilor adverse. Cele mai frecvente reacții adverse care au dus la întreruperea tratamentului au fost: mialgie, creșterea enzimei hepatice, cefalee și greață [vezi Studii clinice].

Reacțiile adverse raportate la ≥2% dintre pacienți și la o rată mai mare decât placebo sunt prezentate în Tabelul 2.

Tabelul 2: Reacții adverse1 raportate la ≥2% dintre pacienții tratați cu CRESTOR și> placebo în studiul METEOR (% din pacienți)

Reactii adverse CRESTOR 40 mg
N = 700		 Placebo
N = 281
Mialgie 12.7 12.1
Artralgie 10.1 7.1
Durere de cap 6.4 5.3
Ameţeală 4.0 2.8
CPC crescut 2.6 0,7
Durere abdominală 2.4 1.8
ALT> 3x ULN 2 2.2 0,7
1 Reacții adverse prin termenul preferat de MedDRA.
2 Frecvența înregistrată ca valoare anormală de laborator.

În studiul JUPITER, 17.802 de participanți au fost tratați cu rosuvastatină 20 mg (n = 8901) sau placebo (n = 8901) pentru o durată medie de 2 ani. Un procent mai mare de pacienți tratați cu rosuvastatină comparativ cu pacienții tratați cu placebo, 6,6% și respectiv 6,2%, au întrerupt medicația de studiu din cauza unui eveniment advers, indiferent de cauzalitatea tratamentului. Mialgia a fost cea mai frecventă reacție adversă care a dus la întreruperea tratamentului.

La JUPITER, a existat o incidență semnificativ mai mare a diabetului zaharat raportată la pacienții care au luat rosuvastatină (2,8%) față de pacienții care au luat placebo (2,3%). Media HbA1c a crescut semnificativ cu 0,1% la pacienții tratați cu rosuvastatină comparativ cu pacienții tratați cu placebo. Numărul pacienților cu HbA1c> 6,5% la sfârșitul studiului a fost semnificativ mai mare la pacienții tratați cu rosuvastatină comparativ cu pacienții tratați cu placebo [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII și Studii clinice].

Reacțiile adverse raportate la ≥2% dintre pacienți și la o rată mai mare decât placebo sunt prezentate în Tabelul 3.

Tabelul 3: Reacții adverse 1 raportate la ≥2% dintre pacienții tratați cu CRESTOR și> placebo în studiul JUPITER (% din pacienți)

Reactii adverse CRESTOR 20 mg
N = 8901		 Placebo
N = 8901
Mialgie 7.6 6.6
Artralgie 3.8 3.2
Constipație 3.3 3.0
Diabetul zaharat 2.8 2.3
Greaţă 2.4 2.3
1 Reacții adverse apărute în tratament după termenul preferat de MedDRA.

Pacienți copii cu hipercolesterolemie familială heterozigotă

Într-un studiu controlat pe 12 săptămâni la băieți și fete postmenarhice cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă cu CRESTOR 5 până la 20 mg pe zi [vezi Utilizare în populații specifice și Studii clinice], creșteri ale creatin fosfokinazei serice (CK)> 10 x LSN au fost observate mai frecvent la rosuvastatină comparativ cu copiii tratați cu placebo. Patru din 130 de copii (3%) tratați cu rosuvastatină (2 tratați cu 10 mg și 2 tratați cu 20 mg) au crescut CK> 10 x LSN, comparativ cu 0 din 46 copii tratați cu placebo.

Experiență postmarketing

Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării după aprobare a CRESTOR: artralgie, insuficiență hepatică fatală și non-fatală, hepatită, icter, trombocitopenie, depresie, tulburări de somn (inclusiv insomnie și coșmaruri), neuropatie periferică, boli pulmonare interstițiale și ginecomastie. Deoarece aceste reacții sunt raportate voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se estimeze în mod fiabil frecvența lor sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu expunerea la medicamente.

Au fost raportate rare cazuri de miopatie necrotizantă mediată imun asociată cu utilizarea statinelor [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII].

Au existat rapoarte rare după punerea pe piață a tulburărilor cognitive (de exemplu, pierderi de memorie, uitare, amnezie, tulburări de memorie și confuzie) asociate cu utilizarea statinelor. Aceste probleme cognitive au fost raportate pentru toate statinele. Rapoartele sunt, în general, neserioase și reversibile la întreruperea statinei, cu timpi variabili până la debutul simptomului (de la 1 zi la ani) și rezolvarea simptomelor (mediană de 3 săptămâni).

Citiți toate informațiile de prescriere FDA pentru Crestor (Rosuvastatin Calcium)