Departamentul de Fiziologie, Școala de Medicină Yong Loo Lin, Universitatea Națională din Singapore și Centrul de Cercetare Nutriție Clinică, Institutul de Științe Clinice din Singapore, Agenția pentru Știință, Tehnologie și Cercetare (A * STAR), Singapore

glicemici

Afaceri medicale și științifice Eisai, Eisai Inc, Woodcliff Lake, New Jersey, SUA

Mallinckrodt Pharmaceuticals, Hampton, New Jersey, SUA

Afaceri medicale și științifice Eisai, Eisai Inc, Woodcliff Lake, New Jersey, SUA

Janssen Research & Development, LLC, Raritan, New Jersey, SUA

Anthera Pharmaceuticals, Hayward, California, SUA

Departamentul de Fiziologie, Școala de Medicină Yong Loo Lin, Universitatea Națională din Singapore și Centrul de Cercetare Nutriție Clinică, Institutul de Științe Clinice din Singapore, Agenția pentru Știință, Tehnologie și Cercetare (A * STAR), Singapore

Afaceri medicale și științifice Eisai, Eisai Inc, Woodcliff Lake, New Jersey, SUA

Mallinckrodt Pharmaceuticals, Hampton, New Jersey, SUA

Afaceri medicale și științifice Eisai, Eisai Inc, Woodcliff Lake, New Jersey, SUA

Janssen Research & Development, LLC, Raritan, New Jersey, SUA

Anthera Pharmaceuticals, Hayward, California, SUA

Vezi comentariul:, pag. 816.

Agenții de finanțare: Acest studiu a fost sponsorizat de Arena Pharmaceuticals, Inc., iar această analiză post-hoc a fost finanțată de Eisai Inc.

Dezvăluire: FM nu a declarat niciun conflict de interese. EN și SZ sunt angajați ai Eisai Inc. RF și TM sunt foști angajați ai Eisai Inc. WS este un fost angajat al Arena Pharmaceuticals, Inc.

Înregistrarea studiilor clinice: Identificator ClinicalTrials.gov NCT00603291.

Abstract

Obiectiv

Lorcaserin, un agonist al receptorului 5-HT2C aprobat pentru controlul greutății cronice, este, de asemenea, asociat cu îmbunătățiri ale parametrilor glicemici la pacienții cu/fără diabet zaharat de tip 2 (T2DM), dar nu se cunoaște măsura în care aceste efecte sunt mediate de pierderea în greutate. Această analiză post hoc examinează în continuare datele glicemice din studiul de fază III BLOOM - DM stratificat în funcție de modificările de greutate.

Metode

Pacienții cu T2DM au fost randomizați la lorcaserin 10 mg de două ori pe zi sau placebo. Parametrii glicemici au fost raportați în funcție de starea de scădere în greutate săptămânală (W) 12 ≥5% (grup ≥5%) sau

Rezultate

Grupul ≥5% care a primit lorcaserin a avut îmbunătățiri mai mari în glucoza plasmatică în repaus alimentar (FPG) la W2 (înainte de pierderea semnificativă în greutate) și îmbunătățiri mai mari ale hemoglobinei glicate (HbA1c) la W12 față de placebo. Aceste îmbunătățiri au fost menținute prin W52 (FPG, -29,3 mg/dL față de -24,2 mg/dL; HbA1c, -1,2% față de -1,1%). grup

Concluzii

Lorcaserin poate avea efecte benefice asupra controlului glicemic cu sau fără pierderea în greutate.