Yu-Hao Zhou

1 Departamentul de Statistică Sanitară, a doua Universitate de Medicină Militară, Shanghai, China,

medicamentului

Xiu-Qiang Ma

1 Departamentul de Statistică Sanitară, a doua Universitate de Medicină Militară, Shanghai, China,

Cheng Wu

1 Departamentul de Statistică Sanitară, a doua Universitate de Medicină Militară, Shanghai, China,

Jian Lu

1 Departamentul de Statistică Sanitară, a doua Universitate de Medicină Militară, Shanghai, China,

Shan-Shan Zhang

2 Centrul de imunologie tumorală și terapie genică, spitalul de chirurgie hepatobiliară de est, a doua universitate medicală militară, Shanghai, China,

Jia Guo

3 Departamentul de Ultrasonografie, Spitalul de Chirurgie Hepatobiliară de Est, A doua Universitate Medicală Militară, Shanghai, China,

Shun-Quan Wu

1 Departamentul de Statistică Sanitară, a doua Universitate de Medicină Militară, Shanghai, China,

Xiao-Fei Ye

1 Departamentul de Statistică Sanitară, a doua Universitate de Medicină Militară, Shanghai, China,

Jin-Fang Xu

1 Departamentul de Statistică Sanitară, a doua Universitate de Medicină Militară, Shanghai, China,

Jia He

1 Departamentul de Statistică Sanitară, a doua Universitate de Medicină Militară, Shanghai, China,

Conceput și proiectat experimentele: YHZ JH. A efectuat experimentele: JL JFX CW. Analiza datelor: XFY JG XQM. Reactivi/materiale/instrumente de analiză contribuite: YHZ JH. Am scris lucrarea: YHZ JL SSZ SQW.

Date asociate

Abstract

fundal

Medicamentele anti-obezitate sunt utilizate pe scară largă pentru a preveni complicațiile obezității, cu toate acestea, efectele medicamentelor anti-obezitate asupra factorilor de risc cardiovascular sunt neclare în prezent. Am efectuat o analiză și o meta-analiză sistematică cuprinzătoare pentru a evalua efectele medicamentelor anti-obezitate asupra factorilor de risc cardiovascular.

Metodologie și constatări principale

Am căutat în mod sistematic Medline, EmBase, Registrul central al proceselor controlate Cochrane, listele de referință ale articolelor și lucrările întâlnirilor majore pentru literaturile relevante. Am inclus studii randomizate controlate cu placebo care au raportat efectele medicamentelor anti-obezitate asupra factorilor de risc cardiovascular comparativ cu placebo. Per total, orlistat a produs o reducere de 2,39 kg (95% CI-3,34 până la -1,45) pentru greutate, o reducere de 0,27 mmol/L (95% CI: -0,36 până la -0,17) pentru colesterolul total, o reducere de 0,21 mmol/L (95% CI: -0,30 până la -0,12) pentru LDL, o reducere de 0,12 mmol/L (95% CI: -0,20 până la -0,04) pentru glucoza de repaus alimentar, 1,85 mmHg reducere (95% CI: -3,30 până la -0,40 ) pentru SBP și o reducere de 1,49 mmHg (95% CI: -2,39 până la -0,58) pentru DBP. Sibutramina a arătat doar efecte asupra pierderii în greutate și reducerii trigliceridelor cu semnificație statistică. Rimonabant a fost asociat cu efecte semnificative statistic asupra pierderii în greutate, reducerii SBP și reducerii DBP. Nu au fost identificate alte efecte semnificativ diferite între terapia anti-obezitate și placebo.

Concluzie/Semnificație

Am identificat că terapia anti-obezitate a fost asociată cu o scădere a greutății indiferent de tipul de medicament. Orlistat și rimonabant ar putea duce la o îmbunătățire a factorilor de risc cardiovascular. Cu toate acestea, Sibutramina poate avea un efect direct asupra factorilor de risc cardiovascular.

Introducere

Recent, au fost efectuate mai multe studii randomizate controlate [15], [16] care investighează utilizarea terapiei anti-obezitate. Datele din aceste studii recente sunt necesare pentru a fi evaluate pentru a formula o concluzie cu privire la eficacitatea terapiei anti-obezitate. Prin urmare, am efectuat o analiză sistematică și meta-analiză a datelor grupate din studiile controlate randomizate, incluzând cele mai recente dovezi ale asocierii dintre terapia anti-obezitate și riscul factorilor de risc cardiovascular și orice reacții adverse posibile.

Metode

Surse de date, strategie de căutare și criterii de selecție

Studiile controlate randomizate și literatura de specialitate care au raportat studiile de terapie anti-obezitate în limba engleză au îndeplinit criteriile de eligibilitate pentru meta-analiza noastră, indiferent de starea publicației (publicată, nepublicată, în presă sau în curs) și literatura relevantă a fost găsită prin următoarele proceduri:

(1) Căutări electronice: am căutat în bazele de date electronice EmBase, Medline și Cochrane Center Register of Controlled Trials pentru articole până la o limită de timp de 20 septembrie 2010, folosind „rimonabant”, „sibutramină”, „orlistat”, „obezitate” ”Și„ test controlat randomizat ”ca termeni de căutare. Toate listele de referință din rapoartele privind studiile controlate non-randomizate au fost căutate manual pentru studii eligibile suplimentare.

(2) Altă sursă: am contactat autorii pentru a obține eventuale date suplimentare publicate sau nepublicate și am căutat lucrările întâlnirilor anuale din registrul specializat Cochrane Obesity Group. În plus, am căutat studiile controlate randomizate în curs, care au fost înregistrate ca fiind finalizate, dar care nu au fost încă publicate, în metaRegister of Controlled Trials. Rubricile și metodele subiectului medical, populația pacienților și intervenția au fost utilizate pentru a identifica studiile relevante. Această revizuire a fost efectuată și raportată în conformitate cu declarația PRISMA (elemente de raportare preferate pentru recenzii sistematice și meta-analiză) emisă în 2009 (Lista de verificare S1) [17].

Căutarea literaturii, extragerea datelor și evaluarea calității au fost întreprinse independent de doi autori (Xiu-Qiang Ma și Jian Lu) cu o abordare standardizată, iar orice dezacord între acești doi autori a fost soluționat de un al treilea autor (Yu-Hao. Zhou) până când s-a ajuns la un consens.

Toate studiile controlate randomizate finalizate care au evaluat efectele terapiei anti-obezitate cu placebo ca control și au raportat cel puțin un rezultat al factorilor de risc cardiovascular au fost incluse ca studii eligibile.

Colectarea datelor și evaluarea calității

Un autor (Yu-Hao. Zhou) a proiectat o procedură standard de extragere a datelor și apoi trei autori (Cheng Wu, Jia Guo, Xiao-Fei Ye) au verificat fiecare test complet pentru eligibilitate și au extras și tabelat toate datele relevante cu un standardizat. cale de curgere. Datele extrase includeau caracteristicile inițiale ale pacienților, tipul și doza de medicamente anti-obezitate, durata de urmărire, modificarea greutății, factorii de risc cardiovascular și orice posibil rezultat advers. Dezacordurile privind datele au fost soluționate prin discuții de grup.

Calitatea studiului a fost evaluată folosind scorurile Jadad [18] (Jin-Fang Xu, Yu-Hao Zhou) pe baza randomizării, disimularea alocării tratamentului, orbire, completitudinea urmăririi și utilizarea analizei intenționate de a trata.

Analize statistice

Rezultate

Am identificat 957 de articole potențiale din căutarea noastră electronică inițială, iar 826 au fost excluse după o examinare preliminară a căutărilor. Restul de 131 de studii au fost recuperate pentru evaluare detaliată și 21 de studii randomizate controlate [15], [16], [21] - [39] au îndeplinit criteriile noastre de incluziune (Figura 1 și Protocolul S1). Cele 21 de studii au furnizat date despre 13759 de persoane cu obezitate (medie: 655 de persoane, interval: 46-3277 de persoane). Tabelul 1 rezumă caracteristicile de bază ale studiilor incluse și ale participanților acestora. Urmărirea pacienților a variat între 4 și 48 de luni, cu o medie de 14,7 luni. Printre aceste studii incluse, 10 studii au evaluat terapia orlistat [21] - [25], [28], [30], [32] - [34], 3 [16], [37], [38] au evaluat terapia cu rimonabant și restul de 8 [15], [26], [27], [29], [31], [35], [36], [39] au evaluat terapia cu sibutramină. Deoarece studiile incluse au raportat cu greu cu privire la indicatorii cheie ai calității studiilor, am evaluat calitatea studiilor după criteriile prestabilite folosind scorul Jadad. În total, cinci probe au marcat 6, șapte au marcat 5, șase au marcat 4, două au marcat 3, iar restul a marcat 2.