Un dispozitiv de scădere în greutate a fost prezentat pe televizorul din noaptea târziu drept „vărsături abdominale asistate de mașini”, deoarece permite utilizatorilor să-și scurgă o parte din conținutul stomacului după ce au mâncat, a obținut aprobarea federală.

dispozitivul

Fabricat de Aspire Bariatrics al regelui Prusiei, dispozitivul AspireAssist este un tub stomacal implantat chirurgical cu o supapă de deschidere în afara corpului. În aprobarea sa, S.U.A. Administrația pentru alimente și medicamente a menționat că nu este pentru persoanele cu tulburări alimentare, cum ar fi bulimia. Nici nu este destinat celor supraponderali moderat.

Mai degrabă, este destinat pacienților cu vârsta de 22 de ani sau peste care sunt obezi, cu un indice de masă corporală cuprins între 35 și 55 de ani și care nu au reușit să piardă în greutate și să mențină pierderea prin modificări ale stilului de viață.

„Abordarea AspireAssist ajută la asigurarea unui control eficient al absorbției caloriilor, care este un principiu cheie al terapiei de gestionare a greutății”, a declarat William Maisel, director adjunct știință și om de știință la Centrul FDA pentru Sănătate Dispozitivă și Radiologică, într-un comunicat emis marți.

Când știrile despre produs au apărut anul trecut, gazda TV Stephen Colbert a fost printre cei care au avut o zi de câmp cu ultimul efort de a ajuta la stoparea epidemiei obezității americane, venind cu numele de „vărsături abdominale”.

Dar vine într-un moment critic, la o săptămână după un raport în Jurnalul Asociației Medicale Americane că 40 la sută din S.U.A. femeile sunt obeze, comparativ cu 35% dintre bărbați.

Iată cum funcționează AspireAssist:

Un chirurg introduce un tub în stomacul pacientului printr-o mică incizie în abdomen. O supapă de orificiu în formă de disc în afara corpului, la nivelul pielii, este conectată la tub.

Aproximativ o jumătate de oră după fiecare masă, pacientul atașează conectorul extern al dispozitivului și tubulatura la port, deschide supapa și scurge o parte din conținutul stomacului.

În termen de cinci până la 10 minute, materia alimentară este drenată prin tub și în toaletă, eliminând aproximativ 30% din caloriile consumate, potrivit FDA.

FDA a analizat rezultatele unui studiu clinic de 111 pacienți tratați cu AspireAssist și terapie adecvată pentru stilul de viață și 60 de pacienți din grupul de control care au primit doar terapie pentru stilul de viață.

După un an, utilizatorii AspireAssist au pierdut în medie 12,1% din greutatea corporală totală, comparativ cu 3,5% pentru pacienții de control.

Thomas Wadden, directorul Centrului pentru Greutate și Tulburări Alimentare de la Școala de Medicină Perelman de la Universitatea din Pennsylvania, a declarat că efectele pe termen lung ale dispozitivului rămân de văzut. Cu toate acestea, a spus el, AspireAssist are o rată de succes mai mare decât dieta tradițională și exercițiile fizice și este mai puțin invaziv decât intervențiile chirurgicale bariatrice care reduc dimensiunea stomacului, producând mai multe pierderi în greutate.

David Tichansky, director de chirurgie bariatrică la Spitalul Universitar Thomas Jefferson, și-a exprimat îngrijorarea că mecanica dispozitivului imită bulimia tulburărilor alimentare. El a acordat producătorului credit pentru că a încercat să găsească o altă modalitate de a ajuta pacienții obezi.

Stacy Brethauer, chirurg bariatric la Cleveland Clinic și președinte ales al Societății Americane de Chirurgie Metabolică și Bariatrică, a mai spus că valoarea pe termen lung a dispozitivului nu a fost încă stabilită.

Rezultatele studiului au constatat că atât grupul AspireAssist cât și grupul de control au avut mici îmbunătățiri în condițiile asociate obezității, cum ar fi diabetul și hipertensiunea. Aceste îmbunătățiri, notează comunicatul, s-ar fi putut datora terapiei stilului de viață, care a inclus consiliere nutrițională și de exerciții fizice și nu a învățat neapărat pacienții să-și schimbe comportamentul.

Pe măsură ce se pierde în greutate, tubul AspireAssist trebuie scurtat, astfel încât discul să rămână la nivelul pielii. În ceea ce privește costul, va fi probabil similar cu prețul unei proceduri cu balon gastric, în jur de 8.000 - 13.000 de dolari, a declarat purtătorul de cuvânt al Aspire, Christy Kaupinen.

Efectele secundare au inclus indigestie ocazională, greață, vărsături, constipație și diaree. Riscurile asociate cu plasarea tubului includ durere, balonare abdominală, indigestie, sângerare și infecție.