„Oamenii sunt folosiți ca cobai.”

Este posibil să nu vă dați seama, dar suplimentele alimentare nu sunt reglementate în S.U.A. de FDA, în același mod în care sunt medicamentele. Și, deși FDA va lua măsuri împotriva suplimentelor de marcă greșită sau inferioare după ce vor intra pe piață, companiile care produc și vând aceste produse sunt în cele din urmă responsabile de asigurarea siguranței și etichetării corecte înainte de a fi disponibile pentru a le cumpăra.

suplimentele

Acesta este sistemul care a fost implementat de peste două decenii în temeiul Legii privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare (DSHEA) din 1994. Acum, comisarul FDA Scott Gottlieb, M.D., a anunțat într-o declarație că organizația dorește să ia în considerare impunerea unor reglementări mai stricte.

„Anunțăm un nou plan pentru avansarea politicilor cu scopul de a implementa una dintre cele mai semnificative modernizări ale reglementării și supravegherii suplimentelor alimentare în mai mult de 25 de ani”, a spus dr. Gottlieb a declarat în declarația publicată luni. „Știm că majoritatea jucătorilor din această industrie acționează responsabil. Dar există oportunități pentru actorii răi de a exploata haloul creat de munca de calitate a producătorilor legitimi pentru a distribui și vinde în schimb produse periculoase care pun consumatorii în pericol. ”

Dr. Gottlieb a subliniat că suplimentele au crescut de la o industrie de 4 miliarde de dolari la 40 de miliarde de dolari în cei 25 de ani de la adoptarea DSHEA. Și, pe măsură ce au devenit mai populare, „tot așa au făcut și numărul de entități care comercializează produse potențial periculoase sau care fac afirmații nedovedite sau înșelătoare cu privire la beneficiile pe care le pot aduce pentru sănătate”.

Iată ce propune FDA.

FDA dorește să creeze o nouă politică pentru a se asigura că consumatorii primesc „produse sigure, bine fabricate și etichetate corespunzător”, Dr. A spus Gottlieb.

„Unul dintre obiectivele mele principale este să asigur că atingem echilibrul corect între păstrarea accesului consumatorilor la suplimente legale, în timp ce ne respectăm obligația solemnă de a proteja publicul de produsele nesigure și ilegale și de a răspunde acelor actori care nu pot sau nu doresc să să respecte cerințele legii ”, a explicat el.

De asemenea, FDA dorește să comunice publicului mai repede atunci când este îngrijorat că un ingredient este potențial periculos și nu ar trebui să fie inclus în suplimente. De aceea, agenția dezvoltă un „nou instrument de răspuns rapid pentru a alerta publicul”, așa cum Dr. A spus Gottlieb, astfel încât să puteți evita cumpărarea sau utilizarea produselor cu acel ingredient.

În plus, agenția lucrează pentru a se asigura că cadrul lor este suficient de flexibil pentru ca aceștia să evalueze siguranța produselor, permițând în același timp inovația, Dr. A explicat Gottlieb. De asemenea, ei intenționează să facă mai multe cercetări colaborative pentru a evalua și a înțelege mai bine produsele și pentru a lua mai multe măsuri împotriva declarațiilor umbre, cum ar fi atunci când o companie susține afirmații nefondate că un produs va ajuta, de exemplu, să lupte împotriva diabetului și cancerului. (Dr. Gottlieb subliniază că FDA tocmai a trimis scrisori de avertizare către 17 companii care produc produse care susțin că vor trata sau vindeca boala Alzheimer.)

În cele din urmă, Dr. Gottlieb a spus că FDA dorește să vorbească cu oamenii despre necesitatea unor pași pentru modernizarea DSHEA.

Experții spun că acesta este un lucru bun, deși detaliile sunt puțin vagi chiar acum.

„Aceasta este o dezvoltare extraordinară”, spune pentru SELF Timothy Caulfield, director de cercetare la Health Law Institute de la Universitatea din Alberta. „Suplimentele sunt o industrie de miliarde de dolari, care nu este bine reglementată. Studiile au arătat că controlul calității lipsește și că unele suplimente pot fi dăunătoare, inclusiv provocând reacții adverse. ”

Cu modul în care au fost lucrurile, „oamenii sunt folosiți ca cobai”, îi spune lui SELF William J. McCarthy, Ph.D., profesor asociat de politici și management al sănătății la Școala de sănătate publică UCLA Fielding. „În trecut, dacă aveai un produs, îl stingeai și, atâta timp cât nu dăuna oamenilor, era bine”, spune el. "FDA nu a putut lua măsuri până când nu au existat deja dovezi ale prejudiciului, iar acest lucru este clar că nu este bun."

În ceea ce privește suplimentele care vizează persoanele cu cancer, este „ciudat” faptul că se fac aceste afirmații, spune Jack Jacoub, medic oncolog și director medical al Institutului de cancer MemorialCare de la Orange Coast Medical Center din Fountain Valley, California, pentru SELF . „Nu există dovezi în spatele afirmațiilor pe care le fac, ceea ce este o problemă fundamentală”, spune el. "Dacă vă aflați într-o stare de sănătate vulnerabilă și, ca urmare, vulnerabil mental, uneori aceste afirmații oferă o speranță nerealistă". Ca urmare, spune el, "orice fel de supraveghere și reglementare este binevenit".

Dar Liz Weinandy, dietetician înregistrat la Centrul Medical Wexner al Universității de Stat din Ohio, îi spune SELF că are „sentimente mixte” în declarația FDA. „În acest moment, oricine poate face suplimente într-un garaj și le poate vinde publicului, iar acest lucru nu este un lucru bun”, spune ea. "Dar principala mea preocupare este că acesta nu este un plan detaliat." Weinandy spune că este, de asemenea, îngrijorată de faptul că producătorii de suplimente mai mari pot avea prea multe cuvinte de spus în crearea noilor reglementări și „sugrumează producătorii de suplimente mai mici și responsabili în acest proces”.

Chiar dacă este realizabil, McCarthy este îngrijorat de faptul că a merge mai mult la un proces de verificare utilizat de industria farmaceutică ar putea permite unor companii să aibă drepturi exclusive de a vinde un supliment pentru o perioadă de timp - și asta poate crește prețurile.

În ansamblu, „este o veste bună”, îi spune SELF lui Sonya Angelone, MS, R.D.N., un purtător de cuvânt al Academiei de Nutriție și Dietetică, dar este îngrijorată că toate astea sunt discutate. „Îmi fac griji că vor avea nevoie de mult mai multe resurse pentru a realiza acest lucru, deoarece au deja o muncă în urmă cu un personal insuficient pentru a supraveghea alimente, medicamente și suplimente”, spune ea.

În ansamblu, experții speră că acest lucru va face industria suplimentelor puțin mai sigură.

Încă trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua orice supliment, spune Weinandy.

La urma urmei, mulți dintre voi nici nu au nevoie de unul - și Caulfield spune că este ceva ce speră că FDA va aborda și el. „În ciuda popularității suplimentelor, știința disponibilă sugerează că cele mai multe sunt în mare măsură inutile”, spune el, adăugând că acestea doar creează „pipi scump”. Alții pot interacționa cu medicamente sau pot provoca reacții adverse neașteptate.

Dr. Gottlieb spune că FDA intenționează să depună mai multe eforturi în următoarele câteva luni și chiar ani pentru a îmbunătăți reglementările din industria suplimentelor. „Pașii evidențiați astăzi evidențiază atât locul în care ne aflăm în prezent, cât și unde așteptăm cu nerăbdare să ne îndreptăm”, spune el în declarație. "Suntem dornici să ne continuăm munca atât cu partenerii noștri din industrie, cât și cu consumatorii de suplimente alimentare și vom anunța mai multe idei viitoare pe care sperăm să le lansăm în viitorul apropiat."

Legate de:

Va fi utilizat în conformitate cu politica noastră de confidențialitate