Formula pentru sugari și formula de continuare - compoziție și informații

continuare

CARE ESTE SCOPUL REGULAMENTULUI?

  • Completează Regulamentul (UE) nr. 609/2013 privind alimentele pentru grupuri specifice, care impune Comisiei Europene să adopte reguli de compoziție și etichetare pentru formulele pentru sugari * și formula de continuare *, printr-un act delegat și pe baza celor mai recente avize științifice.
  • Interzice mențiunile nutriționale și de sănătate ale formulelor pentru sugari pentru a proteja și a încuraja alăptarea.
  • Ajută autoritățile naționale să monitorizeze mai bine piața de produse lactate pentru sugari prin reguli de notificare suplimentare.

Directiva 2006/141/CE este abrogată de la 22 februarie 2020, dar va continua să se aplice până la 21 februarie 2021 formulelor pentru sugari și formulelor de continuare fabricate din hidrolizați de proteine.

Formula pentru sugari sau formula de continuare care nu sunt fabricate în întregime din proteine ​​din lapte de vacă „lapte sau capră” trebuie să poarte denumirile oficiale prescrise în fiecare limbă a UE. În engleză sunt respectiv „Formula pentru sugari” și „Formula de continuare”.

Formula pentru sugari și formula de continuare trebuie:

  • să respecte acest regulament și alte reguli orizontale relevante ale legislației alimentare UE, inclusiv Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 privind furnizarea de informații despre consumatori consumatorilor;
  • să respecte cerințele de compoziție din regulament care sunt aplicabile produselor gata de utilizare comercializate ca atare sau produselor gata de utilizare după preparare, conform instrucțiunilor producătorilor;
  • nu necesită altceva decât adăugarea de apă dacă este comercializată ca fiind gata de utilizare sau gata după preparare în conformitate cu instrucțiunile producătorului;
  • să fie fabricate din surse de proteine ​​prevăzute în regulament și alte ingrediente alimentare, a căror adecvare pentru sugari de la naștere (pentru preparate pentru sugari) sau pentru sugari cu vârsta peste șase luni (pentru formulă de continuare) este stabilită prin date științifice general acceptate;
  • să nu conțină reziduuri de pesticide care depășesc 0,01 mg/kg per substanță activă, cu anumite excepții;
  • să nu fie fabricate din produse agricole care utilizează pesticide care conțin substanțele interzise enumerate în regulament, sub rezerva unei valori maxime a reziduurilor în scopul verificării;

Niciun alt produs decât preparatul pentru sugari nu poate fi comercializat sau reprezentat ca fiind adecvat pentru a satisface cerințele nutriționale ale sugarilor sănătoși normali în primele luni de viață.

Formula trebuie să respecte Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 privind furnizarea informațiilor alimentare consumatorilor, cu următoarele informații suplimentare:

  • o declarație conform căreia produsul este potrivit pentru sugarii încă de la naștere atunci când nu sunt alăptați (numai pentru preparate pentru sugari);
  • o „Notificare importantă” (inclusă și în publicitate) despre superioritatea alăptării și o declarație care recomandă utilizarea produsului numai la sfatul profesionistului (numai formulele pentru sugari);
  • o declarație conform căreia produsul este potrivit numai pentru sugarii peste 6 luni, numai ca parte a unei diete diversificate, să nu fie utilizat ca înlocuitor al laptelui matern în primele 6 luni și că decizia de a începe hrănirea complementară ar trebui luată numai pe sfaturi profesionale bazate pe nevoile specifice de creștere și dezvoltare ale fiecărui copil (numai formula de continuare);
  • instrucțiuni pentru prepararea, depozitarea și eliminarea produsului și un avertisment împotriva pericolelor pentru sănătate ale preparării și depozitării necorespunzătoare.

Etichetarea, prezentarea și publicitatea formulelor pentru sugari și a formulei de continuare trebuie să furnizeze informațiile necesare despre utilizarea adecvată a produselor. Aceasta pentru a nu descuraja alăptarea, iar informațiile furnizate trebuie să evite orice risc de confuzie între formulele pentru sugari și formula de continuare.

În plus față de informațiile menționate în Regulamentul (UE) nr. 1169/2011, declarația nutrițională obligatorie pentru formula pentru sugari și formula de continuare trebuie să includă cantitatea fiecărei substanțe minerale și a fiecărei vitamine enumerate respectiv în anexele la prezentul regulament și să prezinte în produs, cu excepția molibdenului și a cantității de sare.

Declarația nutrițională obligatorie poate fi completată cu cantitățile de componente de proteine, carbohidrați sau grăsimi și raportul proteine ​​din zer/cazeină și alte substanțe enumerate în anexele la prezentul regulament sau Regulamentul (UE) nr. 609/2013.

Mențiunile nutriționale și de sănătate nu trebuie făcute pe preparatele pentru sugari.

Mențiunea „numai lactoză” poate fi utilizată numai în cazul în care lactoza este singurul carbohidrat prezent în produs. Mențiunea „fără lactoză” se utilizează numai în cazul în care conținutul de lactoză nu este mai mare de 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal).

Atunci când mențiunea „fără lactoză” este utilizată pentru formula fabricată din alte surse de proteine ​​decât izolatele de proteine ​​din soia, aceasta trebuie să fie însoțită de mențiunea „nu este potrivit pentru sugarii cu galactozemie *”. Mențiunea „conține acid docosahexaenoic (DHA) *” sau „conține DHA” (așa cum este cerut de legislație pentru toate formulele pentru sugari) poate fi utilizată numai pentru formulele pentru sugari introduse pe piață înainte de 22 februarie 2025.

Publicitate și promovare

Publicitatea formulelor pentru sugari, care trebuie să conțină doar informații cu caracter științific și factual, este limitată la publicațiile specializate în îngrijirea bebelușilor și publicațiile științifice. Țările UE pot aplica reguli mai stricte, cum ar fi interzicerea unei astfel de publicități, publicitatea nu trebuie să implice sau să creeze convingerea că hrănirea cu biberonul este echivalentă sau superioară alăptării.

Nu trebuie să existe nicio publicitate la punctul de vânzare, mostre gratuite sau orice alt dispozitiv promoțional pentru a induce vânzările de alimente pentru sugari direct către consumator.

Țările UE trebuie să se asigure că sunt furnizate informații obiective despre hrănirea sugarilor și a copiilor mici. Materialele informative și educaționale trebuie să includă informații clare despre următoarele:

  • beneficiile și superioritatea alăptării;
  • nutriția maternă și pregătirea și întreținerea alăptării;
  • posibilul efect negativ asupra alăptării prin introducerea hrănirii parțiale cu biberonul;
  • dificultatea de a inversa decizia de a nu alăpta;
  • acolo unde este necesar, utilizarea corectă a formulelor pentru sugari.

Astfel de informații trebuie să includă implicațiile sociale și financiare ale utilizării formulelor pentru sugari, pericolele pentru sănătate ale alimentelor necorespunzătoare sau ale metodelor de hrănire și riscurile pentru sănătate ale utilizării necorespunzătoare a formulelor pentru sugari. Nu trebuie să conțină nicio imagine care să idealizeze utilizarea formulelor pentru sugari.

Atunci când formulele pentru sugari sunt introduse pe piață, cerința operatorului din industria alimentară de a notifica autoritățile naționale cu privire la lansarea de noi produse este extinsă la formule de continuare și trebuie să includă prezentarea unui model de etichetă utilizat și a tuturor informațiilor relevante considerate necesare pentru a demonstra respectarea regulamentului.

DE CÂND SE APLICĂ REGULAMENTUL?

Se aplică de la 22 februarie 2020, cu excepția regulilor privind formula fabricată din hidrolizați de proteine, care se aplică de la 22 februarie 2021.

Pentru mai multe informații, consultați:

Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei din 25 septembrie 2015 de completare a Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele specifice de compoziție și informații pentru formula pentru sugari și formula de continuare și pentru cerințele privind informațiile referitoare la hrănirea sugarilor și copiilor mici (JO L 25, 2.2.2016, pp. 1-29)

Modificările succesive ale Regulamentului (UE) 2016/127 au fost încorporate în textul original. Această versiune consolidată are doar valoare documentară.

Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind alimentele destinate sugarilor și copiilor mici, alimentele în scopuri medicale speciale și înlocuirea dietelor totale pentru controlul greutății și de abrogare a Directivei 92/52/a Consiliului CEE, Directivele Comisiei 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE și 2006/141/CE, Directiva 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului și Regulamentele Comisiei (CE) nr. 41/2009 și (CE) nr. 953/2009 (JO L 181, 29.6.2013, pp. 35-56)

Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2011 privind furnizarea de informații alimentare consumatorilor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1924/2006 și (CE) nr. 1925/2006 ale Parlamentului European și a Consiliului și de abrogare a Directivei 87/250/CEE a Comisiei, a Directivei 90/496/CEE a Consiliului, a Directivei 1999/10/CE a Comisiei, a Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European și a Consiliului, a Directivelor Comisiei 2002/67/CE și 2008/5/CE și Regulamentul (CE) nr. 608/2004 al Comisiei (JO L 304, 22.11.2011, pp. 18-63)

Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind mențiunile nutriționale și de sănătate făcute asupra produselor alimentare (JO L 404, 30.12.2006, pp. 9-25)

Directiva 2006/141/CE a Comisiei din 22 decembrie 2006 privind preparatele pentru sugari și formulele de continuare și de modificare a Directivei 1999/21/CE (JO L 401, 30.12.2006, pp. 1-33)

Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în materie de siguranță alimentară (JO L 31, 1.2.2002, pp. 1-24)