Revizuit medical de către Drugs.com. Ultima actualizare în 11 decembrie 2019.

somatropinei

Se aplică următoarelor concentrații: 5 mg; 6 mg; 12 mg; 24 mg; 1,5 mg; 5,8 mg; 0,2 mg; 0,4 mg; 0,6 mg; 0,8 mg; 1 mg; 1,2 mg; 1,4 mg; 1,6 mg; 1,8 mg; 2 mg; 8 mg; 30 mg/3 ml; 5 mg/1,5 ml; 10 mg/1,5 ml; 15 mg/1,5 ml; 4 mg; 8,8 mg; 10 mg; 10 mg/2 ml; 13,5 mg; 18 mg; 22,5 mg; 20 mg/2 ml; 5 mg/2 ml

Doza uzuală pentru adulți pentru:

Doza obișnuită pentru copii:

  • Deficitul de hormon de creștere pediatric
  • Sindromul Turner
  • Scurtă scurtă idiopatică
  • Întârzierea creșterii - Insuficiență renală cronică
  • Sindromul Noonan
  • Scurtă Scurtă pentru Vârstă
  • Cachexia

Informații suplimentare privind dozajul:

Doza uzuală pentru adulți pentru deficitul de hormon de creștere uman la adulți

Regim bazat pe greutate:
Doza inițială: Nu mai mult de 0,004 mg/kg subcutanat o dată pe zi (sau un total de 0,04 mg/kg pe săptămână în doze divizate).
Doza maximă: 0,016 mg/kg o dată pe zi (0,08 mg/kg pe săptămână în doze divizate)

Regimul pe bază de greutate:
Aproximativ 0,2 mg subcutanat o dată pe zi (interval: 0,15 până la 0,3 mg o dată pe zi)

Comentarii:
-Doza săptămânală trebuie împărțită pe 6 sau 7 zile de injecții subcutanate.
-Poate crește doza (în greutate sau fără greutate) la intervale de 4 până la 8 săptămâni, cu creșteri de aproximativ 0,1 până la 0,2 mg pe zi (nu mai mult de 0,004 mg/kg pe zi), pe baza răspunsului clinic și a concentrațiilor serice de IGF-I.
-Doza trebuie redusă, după caz, pe baza evenimentelor adverse și/sau a concentrațiilor serice de IGF-I peste intervalul normal specific vârstei și sexului.
-Dozele de întreținere variază considerabil de la persoană la persoană și între pacienții bărbați și femei.
-Persoanele obeze sunt mai predispuse să manifeste efecte adverse atunci când sunt tratate cu un regim pe bază de greutate. -Pentru a atinge obiectivul de tratament definit, femeile pline de estrogen pot avea nevoie de doze mai mari decât bărbații.

Utilizări: Înlocuirea hormonului de creștere endogen (GH) la adulții cu deficit de hormon de creștere (GHD) care îndeplinesc oricare dintre următoarele două criterii:
-Debut la adulți (AO): pacienți care au GHD, fie singuri, fie asociați cu deficiențe hormonale multiple (hipopituitarism), ca urmare a bolii hipofizare, a bolii hipotalamice, a intervențiilor chirurgicale, a radioterapiei sau a traumelor; sau
-Debutul copilariei (CO): Pacienții cu deficit de GH în timpul copilăriei ca urmare a cauzelor congenitale, genetice, dobândite sau idiopatice. Reevaluați pacienții tratați pentru GHD din copilărie ale căror epifize sunt închise înainte de continuarea tratamentului la nivelul dozei reduse recomandat pentru adulți.
-Confirmarea diagnosticului de GHD la adulți în ambele grupuri implică un test provocator adecvat al hormonului de creștere, cu două excepții: (1) pacienți cu alte deficiențe multiple de hormoni hipofizari din cauza bolii organice; și (2) pacienți cu deficit congenital/hormon de creștere genetic.

Doza uzuală pentru adulți pentru cașexie

0,1 mg/kg subcutanat o dată pe zi la culcare

Sub 35 kg/75 lbs: 0,1 mg/kg subcutanat o dată pe zi la culcare
35 până la 45 kg/75 până la 99 lbs: 4 mg subcutanat o dată pe zi la culcare
45 până la 55 kg/99 până la 121 lbs: 5 mg subcutanat o dată pe zi la culcare
Peste 55 kg/121 lbs: 6 mg subcutanat o dată pe zi la culcare

Doza maximă: 6 mg o dată pe zi

Comentarii:
-Cea mai mare parte a efectului asupra puterii de lucru și a masei corporale slabe au fost observate după 12 săptămâni de tratament.
-Nu există date privind siguranța sau eficacitatea cu utilizare mai mare de 48 de săptămâni.
-Nu există date privind siguranța sau eficacitatea tratamentului intermitent.

Utilizare: Tratamentul pacienților cu HIV cu risipă sau cașexie pentru a crește masa corporală slabă și greutatea corporală și pentru a îmbunătăți rezistența fizică.

Doza obișnuită pentru adulți pentru sindromul intestinului scurt

Aproximativ 0,1 mg/kg subcutanat o dată pe zi

Doza maximă: 8 mg o dată pe zi

Durata terapiei: 4 săptămâni

Comentarii:
-Administrarea timp de mai mult de 4 săptămâni nu a fost studiată în mod adecvat.
-Utilizați împreună cu gestionarea optimă a sindromului intestinului scurt (SBS).
-Managementul optim al SBS poate include ajustări dietetice, hrăniri enterale, nutriție parenterală, lichide și suplimente de micronutrienți, după cum este necesar.
-Suportul nutrițional specializat poate consta dintr-o dietă bogată în carbohidrați, cu conținut scăzut de grăsimi, ajustată în funcție de cerințele și preferințele pacientului.
-Suplimentele nutritive pot fi adăugate la discreția medicului curant.
-Modificările aduse medicamentelor concomitente trebuie evitate.
-Pacienții și medicii trebuie să monitorizeze evenimentele adverse.

Utilizare: Tratamentul sindromului intestinului scurt la pacienții care primesc sprijin nutrițional specializat.

Doza pediatrică obișnuită pentru deficitul de hormon de creștere pediatric

Deficitul de hormon de creștere pediatric (GHD):
0,024 până la 0,034 mg/kg subcutanat o dată pe zi, de 6 până la 7 ori pe săptămână

Sindromul Prader-Willi (PWS):
Până la 0,24 mg/kg pe săptămână; împărțit pe 6 sau 7 zile de injecții subcutanate

Comentarii:
-Doza săptămânală trebuie împărțită pe 6 sau 7 zile de injecții subcutanate.
-GHD: În general, se recomandă o doză de 0,16 până la 0,3 mg/kg greutate corporală pe săptămână.
-GHD: La pacienții cu pubertate, poate fi utilizată o doză săptămânală de până la 0,7 mg/kg, împărțită în doze zilnice.
-PWS: În general, se recomandă o doză de 0,16 până la 0,24 mg/kg greutate corporală pe săptămână.
-Individualizați dozajul și programul de administrare pe baza răspunsului la creștere.
-Nivelurile serice ale factorului de creștere I al insulinei (IGF-I) pot fi utile în timpul titrării dozei.
-Răspunsul la terapie la pacienții copii și adolescenți tinde să scadă odată cu trecerea timpului, cu toate acestea, eșecul de a crește viteza de înălțime, în special în primul an de tratament, ar trebui să determine o evaluare atentă a conformității și evaluarea altor cauze de creștere slabă, cum ar fi hipotiroidismul, subnutriția., vârsta osoasă avansată și anticorpi împotriva hormonului de creștere uman recombinant.
-Tratamentul pentru statură scurtă trebuie întrerupt atunci când epifizele sunt fuzionate.

Utilizări:
-Tratamentul pacienților pediatrici care au insuficiență de creștere din cauza secreției inadecvate a hormonului de creștere endogen (GH).
-Tratamentul pacienților pediatrici care au insuficiență de creștere din cauza sindromului Prader-Willi (PWS). Diagnosticul PWS trebuie confirmat prin teste genetice adecvate

Doza obișnuită pentru copii pentru sindromul Turner

Până la 0,067 mg/kg subcutanat o dată pe zi

Comentarii:
-În general, se recomandă o doză de 0,375 mg/kg greutate corporală pe săptămână.
-Doza săptămânală trebuie împărțită pe 6 sau 7 zile de injecții subcutanate.
-Individualizați dozajul și programul de administrare pe baza răspunsului la creștere.
-Nivelurile serice ale factorului de creștere I insulină (IGF-I) pot fi utile în timpul titrării dozei.

-Răspunsul la terapie la copii și adolescenți tinde să scadă odată cu trecerea timpului, cu toate acestea, eșecul creșterii înălțimii vitezei, în special în primul an de tratament, ar trebui să determine o evaluare atentă a conformității și evaluarea altor cauze de creștere slabă, cum ar fi hipotiroidismul, subnutriția., vârsta osoasă avansată și anticorpi împotriva hormonului de creștere uman recombinant.
-Tratamentul pentru statură scurtă trebuie întrerupt atunci când epifizele sunt fuzionate.

Utilizare: Tratamentul staturii scurte asociate cu sindromul Turner (TS).

Doza obișnuită pediatrică pentru scurtă durată idiopatică

Până la 0,053 mg/kg subcutanat o dată pe zi

Comentarii:
-În general, se recomandă o doză de până la 0,47 mg/kg greutate corporală pe săptămână.
-Doza săptămânală trebuie împărțită pe 6 sau 7 zile de injecții subcutanate.
-Individualizați dozajul și programul de administrare pe baza răspunsului la creștere.
-Nivelurile serice ale factorului de creștere I al insulinei (IGF-I) pot fi utile în timpul titrării dozei.
-Răspunsul la terapie la pacienții copii și adolescenți tinde să scadă odată cu trecerea timpului, cu toate acestea, eșecul de a crește viteza de înălțime, în special în primul an de tratament, ar trebui să determine o evaluare atentă a conformității și evaluarea altor cauze de creștere slabă, cum ar fi hipotiroidismul, subnutriția., vârsta osoasă avansată și anticorpi împotriva hormonului de creștere uman recombinant.
-Tratamentul pentru statură scurtă trebuie întrerupt atunci când epifizele sunt fuzionate.

Utilizare: Tratamentul staturii scurte idiopatice (ISS), denumit și statura scurtă non-GHD, definit de înălțimea SDS mai mică de -2,25 și asociat cu rate de creștere puțin probabil să permită atingerea înălțimii adulților în intervalul normal, la pacienții pediatrici ale căror epifize nu sunt închise și pentru care evaluarea diagnosticului exclude alte cauze asociate cu statura scurtă care ar trebui respectate sau tratate prin alte mijloace.

Doza obișnuită pediatrică pentru întârzierea creșterii - insuficiență renală cronică

Până la 0,35 mg/kg de greutate corporală pe săptămână, împărțit în injecții subcutanate zilnice

Durata terapiei: terapia poate fi continuată până la momentul transplantului renal.

Comentarii:
-Terapia trebuie utilizată împreună cu o gestionare optimă a bolilor renale cronice.
-Individualizați dozajul și programul de administrare pe baza răspunsului la creștere.
-Răspunsul la terapie la copii și adolescenți tinde să scadă odată cu trecerea timpului, cu toate acestea, eșecul creșterii înălțimii vitezei, în special în primul an de tratament, ar trebui să determine o evaluare atentă a conformității și evaluarea altor cauze de creștere slabă, cum ar fi hipotiroidismul, subnutriția., vârsta osoasă avansată și anticorpi împotriva hormonului de creștere uman recombinant.
-Tratamentul pentru statură scurtă trebuie întrerupt atunci când epifizele sunt fuzionate.
-Pentru a optimiza terapia pentru pacienții cu dializă, se recomandă următoarele programe de injecție:
-Pacienți cu hemodializă: administrați noaptea chiar înainte de culcare sau cel puțin 3 până la 4 ore după hemodializă pentru a preveni formarea hematomului datorită heparinei.
-Dializa peritoneală cu ciclism cronic (CCPD): se administrează dimineața după finalizarea dializei.
-Dializa peritoneală cronică ambulatorie (CAPD): administrator seara la momentul schimbului peste noapte.

Utilizare: Tratamentul eșecului de creștere secundar bolii renale cronice (CKD) până la momentul transplantului renal.

Doza obișnuită pediatrică pentru sindromul Noonan

Până la 0,066 mg/kg subcutanat o dată pe zi

Comentarii:
-Nu toți pacienții cu sindrom Noonan au statură mică; unii vor atinge o înălțime normală a adulților fără tratament.
-Stabiliți că pacientul are o statură scurtă înainte de a începe tratamentul.
-Individualizați dozajul și programul de administrare pe baza răspunsului la creștere.
-Nivelurile serice ale factorului de creștere I insulină (IGF-I) pot fi utile în timpul titrării dozei.
-Răspunsul la terapie la pacienții copii și adolescenți tinde să scadă odată cu trecerea timpului, cu toate acestea, eșecul de a crește viteza de înălțime, în special în primul an de tratament, ar trebui să determine o evaluare atentă a conformității și evaluarea altor cauze de creștere slabă, cum ar fi hipotiroidismul, subnutriția., vârsta osoasă avansată și anticorpi împotriva hormonului de creștere uman recombinant.
-Tratamentul pentru statură scurtă trebuie întrerupt atunci când epifizele sunt fuzionate.

Utilizare: Tratamentul pacienților pediatrici cu statură scurtă asociat cu sindromul Noonan

Doza pediatrică obișnuită pentru scurtă durată pentru vârstă

Mic pentru vârsta gestațională (SGA):
Până la 0,067 mg/kg subcutanat zilnic

Deficiență de genă homeobox cu statură scurtă (SHOX):
0,05 mg/kg subcutanat o dată pe zi (0,35 mg/kg pe săptămână în doze divizate)

Comentarii:
-Doza săptămânală trebuie împărțită pe 6 sau 7 zile de injecții subcutanate.
-SGA: În general, se recomandă o doză de până la 0,48 mg/kg greutate corporală pe săptămână.
-SGA: Literatura recentă recomandă tratamentul inițial cu doze mai mari (de exemplu, 0,067 mg/kg o dată pe zi), în special la copii foarte mici (HSDS mai mic de -3) și/sau copii mai mari/pubertali.
-SGA: La copiii mai mici (aproximativ mai puțin de 4 ani, care răspund cel mai bine în general) cu statură scurtă mai puțin severă (valori inițiale ale HSDS între -2 și -3), luați în considerare inițierea tratamentului la o doză mai mică (0,033 mg/kg/zi) și titrarea dozei după cum este necesar în timp.
-Individualizați dozajul și programul de administrare pe baza răspunsului la creștere.
-Nivelurile serice ale factorului de creștere I insulină (IGF-I) pot fi utile în timpul titrării dozei.
-Răspunsul la terapie la pacienții copii și adolescenți tinde să scadă odată cu trecerea timpului, cu toate acestea, eșecul de a crește viteza de înălțime, în special în primul an de tratament, ar trebui să determine o evaluare atentă a conformității și evaluarea altor cauze de creștere slabă, cum ar fi hipotiroidismul, subnutriția., vârsta osoasă avansată și anticorpi împotriva hormonului de creștere uman recombinant.
-Tratamentul pentru statură scurtă trebuie întrerupt atunci când epifizele sunt fuzionate.

Utilizări:
-Tratamentul pacienților pediatrici cu statură scurtă născuți mici pentru vârsta gestațională (SGA), fără creștere de recuperare până la vârsta de 2 până la 4 ani.
-Tratamentul staturii scurte sau a eșecului de creștere la copiii cu deficit de genă homeobox cu statură scurtă (SHOX).

Doza obișnuită pediatrică pentru cașexie

0,04-0,07 mg/kg subcutanat o dată pe zi

Comentarii:
-Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu HIV nu au fost stabilite.
-Clearance-ul somatropinei pare similar la adulți și copii, dar nu s-au efectuat studii farmacocinetice la copiii cu HIV.
-Două studii mici (în total 16 pacienți) cu o durată de până la 26 de săptămâni au arătat că terapia a fost bine tolerată, cu observații de siguranță în concordanță cu studiile la adulți.

Utilizare: Tratamentul pacienților cu HIV cu risipă sau cașexie pentru a crește masa corporală slabă și greutatea corporală și pentru a îmbunătăți rezistența fizică

Ajustări ale dozelor renale

Doza la copiii cu boală renală cronică trebuie ajustată în funcție de răspunsul individual la terapie.

Ajustări ale dozelor hepatice

Datele nu sunt disponibile

Ajustări ale dozelor

Deficitul de hormon de creștere pediatric:
Mic pentru vârsta gestațională (SGA)
-Luați în considerare o reducere a dozei (de exemplu, treptat spre 0,033 mg/kg o dată pe zi) dacă se observă o creștere substanțială a recuperării în primii câțiva ani de terapie.

Deficitul hormonului de creștere la adulți:
-Reduceți doza după cum este necesar pentru evenimentele adverse și/sau nivelurile serice de IGF-1 peste vârsta și intervalul normal specific sexului.
-Dozele de întreținere variază considerabil de la persoană la persoană.
-Luați în considerare o doză inițială mai mică și creșteri ale dozei mai mici pentru pacienții în vârstă, care sunt mai predispuși la efecte adverse decât persoanele mai tinere.
-Persoanele obeze sunt mai susceptibile de a manifesta efecte adverse atunci când sunt tratate cu un regim pe bază de greutate.
-Pentru a atinge obiectivul de tratament definit, femeile pline de estrogen pot avea nevoie de doze mai mari decât bărbații.
-Utilizarea orală de estrogen poate crește necesarul de doză la femei.

Rătăcirea HIV sau Cachexia:
-Tratamentul cu 0,1 mg/kg o dată la două zile a fost asociat cu mai puține efecte secundare și o îmbunătățire similară a puterii de lucru în comparație cu dozarea zilnică.
-Luați în considerare o doză inițială de 0,1 mg/kg la fiecare două zile la pacienții cu risc crescut de efecte adverse.
-Luați în considerare o reducere a dozei (a cantității zilnice de dozare sau a frecvenței de dozare) pentru efectele secundare legate de medicamente.

Sindromul intestinului scurt:
-Tratați retenția moderată de lichide și artralgiile în mod simptomatic sau reduceți doza cu 50%.
-Întrerupeți până la 5 zile pentru toxicități severe; când simptomele se remit, reluați la 50% din doza inițială.
-Întrerupeți definitiv dacă toxicitatea severă reapare sau nu dispare în 5 zile.

Dializă

Copiii cu boli renale cronice:
-Hemodializă: administrați noaptea chiar înainte de culcare sau cel puțin 3 până la 4 ore după hemodializă pentru a preveni formarea hematomului datorită heparinei.
-Dializa peritoneală cu ciclism cronic (CCPD): se administrează dimineața după finalizarea dializei.
-Dializa peritoneală cronică ambulatorie (CAPD): administrator seara la momentul schimbului peste noapte.

Alte comentarii

Sfaturi de administrare:
-Locuri de injectare alternative.

General:
-Terapia trebuie supravegheată de specialiști cu experiență în diagnosticarea și gestionarea deficitului de hormon de creștere (GH).

Informatii suplimentare

Consultați întotdeauna furnizorul dvs. de asistență medicală pentru a vă asigura că informațiile afișate pe această pagină se aplică circumstanțelor dvs. personale.