Impactul contracepției numai cu progestativ asupra modificării greutății în primul an postpartum

Departamentul de Obstetrică și Ginecologie, Școala de Medicină Perelman, Universitatea din Pennsylvania, 3400 Spruce St., Philadelphia, PA 19104, SUA

Sarah J Ratcliffe

Departamentul de Biostatistică și Epidemiologie, Școala de Medicină Perelman, Universitatea din Pennsylvania, 415 Curie Blvd., Philadelphia, PA, 19104, SUA

Courtney A. Schreiber

Departamentul de Obstetrică și Ginecologie, Școala de Medicină Perelman, Universitatea din Pennsylvania, 3400 Spruce St., Philadelphia, PA 19104, SUA

Abstract

Obiective: Pentru a investiga impactul implantului de etonogestrel (ENG-IMP) și al acetatului de medroxiprogesteronă (DMPA) asupra pierderii în greutate la femeile care nu alăptează în primul an postpartum.

Design de studiu: Am proiectat un studiu controlat randomizat modificat al femeilor imediat postpartum, care nu alăptează. Șaizeci și șase de femei au fost randomizate pentru a primi ENG-IMP sau DMPA înainte de externarea din spital. Treizeci și patru de femei care aleg să părăsească spitalul fără a iniția o metodă contraceptivă au servit drept grup de comparație. Rezultatul primar al pierderii în greutate, atât absolut cât și procentual, a fost calculat și comparat între grupuri în timp, în primul an postpartum. Rezultatele secundare au inclus continuarea și satisfacția contraceptive.

Rezultate: La 3 luni postpartum, pierderea medie în greutate pentru utilizatorii ENG-IMP a fost de 8,1% (6,5 kg), utilizatorii DMPA au pierdut 2,2% (2,0 kg), iar grupul de comparație a pierdut 8,2% (6,5 kg). Diferența în schimbarea procentuală a greutății la 3 luni între utilizatorii DMPA și ambii utilizatori ENG-IMP și grupul de comparație a fost semnificativă statistic (p = 0,007, respectiv p = 0,02). La 6 și 12 luni, nu au existat diferențe semnificative statistic de pierdere în greutate între grupuri. Femeile randomizate au avut rate ridicate de satisfacție („bune” sau „foarte bune” pentru 88% dintre utilizatorii ENG-IMP și 89% dintre utilizatorii DMPA) și continuarea (89% dintre ENG-IMP și 73% dintre utilizatorii DMPA) la 12 luni.

Concluzii: La trei luni după naștere, femeile care foloseau ENG-IMP pierduseră mai mult în greutate decât utilizatorii DMPA, dar diferența nu a fost susținută la 12 luni.

Implicații: Furnizorii ar trebui să informeze femeile care nu alăptează în perioada postpartum că administrarea timpurie a DMPA poate reduce pierderea inițială în greutate în raport cu utilizatorii de implanturi și cei care primesc DMPA mai târziu, deși pierderea în greutate la 12 luni postpartum poate fi aceeași în toate grupurile. Acest studiu evidențiază pierderile de greutate relativ mici în perioada postpartum în rândul tuturor grupurilor și indică necesitatea educației și a programelor pentru a încuraja pierderea în greutate postpartum la această populație.

Rezumat: 309 cuvinte

Cuvinte cheie

contracepție, postpartum, numai cu progestin, scădere în greutate

Introducere

Obezitatea și sarcina neintenționată sunt probleme majore de sănătate publică în Statele Unite. Potrivit Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), aproximativ două treimi dintre femeile din SUA sunt supraponderale sau obeze și aproximativ 3 milioane de femei suferă anual o sarcină neintenționată [1,2]. Perioada postpartum prezintă un moment critic pentru a aborda atât gestionarea greutății, cât și distanța sănătoasă a sarcinii. Datele sugerează că creșterea excesivă în greutate a sarcinii și reținerea în greutate postpartum sunt factori de risc pentru obezitatea viitoare [3-7]. Într-un studiu, femeile care nu au revenit la greutatea lor înainte de sarcină cu șase luni postpartum au fost cu 6 kg mai grele cu 8 ani mai târziu decât femeile care au atins rapid greutatea lor înainte de sarcină (p = .01) [6,7]. Mai mult, sarcina repetată rapidă (RRP) a fost asociată cu creșterea în greutate de-a lungul timpului, în plus față de multe alte rezultate slabe ale sănătății materne-copil [8-10].

Metodele contraceptive numai cu progestin sunt favorizate postpartum, deoarece nu cresc riscul de tromboembolism venos (TEV) sau nu interferează cu alăptarea [11-14]. Acetat de medroxiprogesteronă de depozit (DMPA), contraceptivul injectabil disponibil în SUA, este puternic utilizat după naștere, dar este asociat cu creșterea în greutate în unele populații în afara sarcinii [15,16]. Datele de după punerea pe piață a implantului etonogestrel (ENG-IMP) oferă unele dovezi că acesta este asociat cu creșterea în greutate [17]. Obiectivul principal al acestui studiu a fost de a determina dacă femeile care utilizează aceste două contraceptive extrem de eficiente numai cu progestin imediat după naștere pierd greutatea sarcinii diferit unul de celălalt și/sau diferit față de femeile care părăsesc spitalul fără inițierea unor astfel de metode.

Materiale și metode

Deoarece cantitatea așteptată de scădere în greutate postpartum la femeile care nu alăptează nu este documentată în literatura de specialitate [19], am ales o dimensiune a eșantionului care ne-ar permite să detectăm o diferență standard de deviere standard în scăderea în greutate între cele 3 grupuri la primarul 6 punctul final al lunii. Pentru aceasta a fost nevoie de minimum 22 de femei din fiecare grup. Cu o pierdere estimată de 34% pentru urmărire [20], dimensiunea eșantionului nostru calculat a fost de 100, cu 34 de femei în brațul grupului de comparație și 33 în fiecare dintre brațele ENG-IMP și DMPA.

Fluxul de studiu este ilustrat în Figura 1. A fost utilizată randomizarea blocului. Participanții ar putea întrerupe, schimba sau iniția orice metodă după bunul plac în timpul perioadei de studiu. Toate datele pentru fiecare grup, inclusiv rezultatele primare și secundare, au fost analizate ca atribuite, cu excepția satisfacției, care a fost analizată doar cu femeile care încă folosesc metoda lor atribuită. Orice femeie care a rămas însărcinată în timpul studiului a fost întreruptă din studiu. Vizitele interimare ratate au fost considerate date lipsă.

contracepției

figura 1. Diagrama de flux CONSORT.

Toți subiecții au fost cântăriți la înscriere înainte de a fi externat din spital. După înscriere, subiecții s-au întors la 3, 6 și 12 luni postpartum pentru o măsurare a greutății, un test de sarcină în urină și un chestionar. Greutatea a fost înregistrată pentru fiecare femeie la fiecare vizită, inclusiv înscrierea, în propriile îmbrăcăminte fără încălțăminte sau îmbrăcăminte exterioară, folosind o scală calibrată (A&P Medical, Carrollton, TX). Personalul de cercetare instruit a completat chestionare la înscriere și la fiecare vizită de urmărire.

Greutatea în perioada postpartum este supusă multor influențe, inclusiv schimbarea lichidelor imediat postpartum, alăptarea, exercițiile fizice și dieta. Intervalele indicelui de masă corporală (IMC) care indică greutatea normală sau în exces nu au fost validate în timpul sau după sarcină; cu toate acestea, IMC poate oferi o modalitate de a conceptualiza și încadra greutatea pentru înălțime. Am ales să evaluăm IMC la înscriere; cu toate acestea, am evaluat în cele din urmă pierderea în greutate procentuală ca măsură principală a rezultatului.

Am introdus răspunsuri direct în Research Electronic Data Capture sau REDCap® [23]. Statisticile descriptive au rezumat datele demografice în general și pe brațe de studiu. Am comparat caracteristicile demografice între brațele de studiu folosind testul ANOVA/Kruskal-Wallis sau testele exacte ale lui Fisher. Rezultatul principal al modificării procentuale a greutății de la momentul inițial la 6 luni a fost calculat pentru fiecare femeie. ANOVA unidirecțional, cu ajustare Tukey pentru comparații multiple, a fost utilizată pentru a testa diferențele în schimbarea greutății. Ecuațiile de estimare generalizate (GEE) au fost utilizate pentru a testa diferențele dintre toate cele 3 grupuri pe toate perioadele de studiu, cu ajustările Holm pentru comparații multiple [24-26]. Analiza GEE a pierderii în greutate a testat pentru o interacțiune de grup în funcție de timp, ajustându-se pentru alte potențiale covariabile/confundere (rasă, calorii consumate și activitate fizică) care ar putea fi asociate cu pierderea în greutate. Timpul a fost modelat ca o funcție neliniară. Toate analizele s-au bazat pe principiile intenției de a trata.

Rezultate

Pierdere în greutate

O sută de femei s-au înscris în studiul nostru prospectiv de pierdere în greutate postpartum: 33 randomizate la ENG-IMP, 33 randomizate la DMPA și 34 în grupul de comparație (Figura 1). Toate grupurile au fost similare, cu excepția faptului că femeile din cohortele randomizate au fost, în medie, cu trei ani mai tinere decât grupul de comparație (p = 0,002) și mai susceptibile de a fi negre (p 0,1). La 12 luni, 67 din primele 100 de femei au rămas în studiu, 28 în grupul ENG-IMP, 23 în grupul DMPA și 16 în grupul de comparație. Aceasta reprezintă o pierdere totală de 33% la urmărire, care a fost semnificativ mai mare (p = 0,004) în rândul celor din grupul de comparație.

tabelul 1. Caracteristici demografice de bază.