Standardele pentru pătuțuri ale Comisiei de siguranță a produselor de consum (CPSC) care interzic proiectele de șine laterale pentru pătuțurile de consum au intrat în vigoare la 28 iunie 2011 pentru producătorii și comercianții cu amănuntul de pătuțuri și la 28 decembrie 2012 pentru centrele de îngrijire a copiilor, casele de îngrijire a copiilor și locurile de cazare publică (cum ar fi hoteluri). Regulamentul actual al FDA permite pătuțurilor medicale pediatrice utilizate în setările de îngrijire a sănătății să păstreze caracteristica șinei laterale, deoarece este esențială pentru furnizarea de îngrijiri medicale adecvate copiilor bolnavi. FDA își dă seama că, în anumite situații, mai puțin frecvente, pătuțurile medicale pediatrice cu șine laterale pot fi utilizate în afara unui cadru medical.

pătuțurile

FDA a emis o regulă propusă la 8 octombrie 2015, propunând noi cerințe de siguranță pentru pătuțurile și pătuțele medicale utilizate în tratamentul și îngrijirea pacienților pediatrici, care le-ar permite să fie utilizate în afara setărilor de îngrijire a sănătății atunci când sunt prescrise de un medic. FDA a publicat regula finală pe 19 decembrie 2016, cu controale speciale care stabilesc noi cerințe de siguranță pentru pătuțurile medicale pediatrice și pentru paturile medicale. Acestea includ standarde pentru distanța dintre lamele din pătuțurile medicale și inflamabilitatea saltelei pentru pătuțurile medicale. FDA consideră că aceste cerințe sunt necesare pentru a oferi asigurarea rezonabilă că pătuțurile medicale pediatrice și paturile medicale sunt sigure și eficiente.

Regula finală va:

  • să ofere acces continuu prin prescripție medicală la pătuțuri medicale pediatrice cu șine laterale și cușete medicale într-o casă, îngrijire a copilului sau alte facilități atunci când este necesar din punct de vedere medical;
  • reduce în continuare riscurile potențiale asociate cu pătuțurile medicale pediatrice și cuțitele medicale, cum ar fi prinderea sau alte leziuni ale pacientului pediatric; și
  • aliniați cerințele de siguranță aplicabile pentru pătuțurile medicale pediatrice cu cele ale pătuțurilor pentru uz nemedical; și
  • oferiți producătorilor claritate cu privire la așteptările și cerințele de siguranță ale FDA, oferind cerințe de proiectare mai specifice pentru pătuțuri medicale pediatrice și paturi medicale.

FDA este conștientă de faptul că unele facilități de îngrijire a copiilor și case de îngrijire a familiei au deja unul sau mai multe pătuțuri medicale pediatrice în unitatea lor. Încurajăm instituțiile de îngrijire a copiilor cu întrebări despre pătuțurile medicale pediatrice să contacteze agențiile de autorizare locale sau de stat pentru a afla cum le afectează regula finală a CPSC.

Regula finală va intra în vigoare la 30 de zile de la data publicării în Registrul federal.