viață
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Obiectivul proiectului este de a desfășura un studiu controlat randomizat de reducere a greutății de 1 an în managementul pacienților cu NAFLD/NASH, utilizând un program de intervenție dietetică. Persoanele supraponderale sau obeze cu biopsie sau ultrasunografie (SUA) dovedite de NAFLD/NASH vor fi randomizate pentru a primi fie asistență medicală standard, cât și sesiuni educaționale legate de NAFLD/NASH, alimentație sănătoasă, scădere în greutate și exerciții (grupul de control); sau la un control intensiv al greutății cu scopul de a reduce cel puțin 7-10% din greutate (grup de intervenție la stilul de viață). Intervenția de slăbire va fi modelată după dieta mediteraneană de intervenție. Anchetatorii fac ipoteza că o reducere a greutății de 7-10% prin intervenția intensivă a stilului de viață va duce la îmbunătățirea caracteristicilor clinice, SUA, antropometrice și biochimice la pacienții diagnosticați cu NAFLD/NASH.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Boală hepatică grasă nealcoolică Comportamental: intervenție la stilul de viață Nu se aplică

Alte variante ar putea, de asemenea, să joace un rol și să includă membrul superfamiliar 2 transmembranar 6 (TM6SF2) p.E167K și domeniul O-aciltransferază legat de membrană care conține 7 (MBOAT7) rs641738. Nici alelele cu risc PNPLA3 și nici TM6SF2 nu afectează răspunsul la intervenția dietetică în NAFLD. Polimorfismul MBOAT7 este asociat cu creșterea trigliceridelor, a colesterolului total, a lipoproteinelor cu densitate scăzută și a nivelurilor serice de glucoză, toți factorii asociați cu sindromul metabolic și steatoza hepatică.

Pacienții cu NAFLD/NASH prezintă tulburări ale permeabilității intestinale și ale microbiotei intestinale. În cele mai multe cazuri, NAFLD/NASH este puternic legat de alte condiții metabolice, inclusiv adipozitatea viscerală.

Au fost elaborați mai mulți markeri serologici, direcți sau indirecți, dar nu au fost invariabil validați. Limitările majore includ faptul că sunt considerați surogate, nu biomarkeri, niciunul dintre markeri nu este specific ficatului (locurile concomitente de inflamație pot contribui la nivelurile serice) și deoarece reflectă de obicei rata de rotație a matricei, nu depunerea, rezultatele tind să să fie mai crescut atunci când activitatea inflamatorie este ridicată. Pe de altă parte, chiar și în prezența unei inflamații minime, poate avea loc o depunere extinsă a matricei. În cele din urmă, nivelurile serice sunt influențate de ratele de eliminare (adică nu numai disfuncția celulelor endoteliale sinusoidale, ci și afectarea excreției biliare) (Tabelul 3). În general, studiile diferitelor panouri sugerează că testele serologice au o capacitate bună de a diferenția pacienții cu fibroză semnificativă (F2 până la F4) de cei fără fibroză semnificativă (F0 până la F1), deși până acum nu a apărut niciun test standard care să facă distincția definitivă între diferite tipuri a scorurilor F.

Testele de respirație (BT) reprezintă noi instrumente indirecte „dinamice” care oferă informații suplimentare în diagnosticul funcțional și urmărirea pacienților cu afecțiuni hepatice.

Principiile BT în hepatologie se bazează atât pe considerente biochimice, cât și farmacologice. Mecanismele de afectare a ficatului includ adesea disfuncția organelor subcelulare, cum ar fi hipertrofia microsomală, anomaliile mitocondriale, activarea metabolismului peroxizomal (adică acizii grași cu lanț lung). Astfel, evaluarea funcțiilor specifice ale acestor organite de către BT poate oferi informații utile clinicienilor. De asemenea, BT permit studierea proceselor metabolice specifice dependente de timp prin evaluarea clearance-ului hepatic al substanțelor metabolice active. În acest context, pentru un substrat exogen dat:

ELIMINAREA HEPATICĂ = PERFUZIA HEPATICĂ x EXTRACȚIA HEPATICĂ (unde EXTRACȚIA HEPATICĂ este raportul dintre diferența dintre concentrația de intrare și de ieșire ÷ de concentrația de intrare a sondei).

Scopul studiului

Obiectivul proiectului mtFOIE GRAS Uniba H2020 este de a desfășura un studiu controlat randomizat de reducere a greutății pe o perioadă de 3 ani în managementul pacienților cu NAFLD/NASH utilizând un program de intervenție dietetică. Persoanele supraponderale sau obeze cu biopsie sau ultrasunografie (SUA) dovedite de NAFLD/NASH vor fi randomizate pentru a primi fie asistență medicală standard, cât și sesiuni educaționale legate de NAFLD/NASH, alimentație sănătoasă, scădere în greutate și exerciții (grupul de control); sau la un control intensiv al greutății cu scopul de a reduce cel puțin 7-10% din greutate (grup de intervenție la stilul de viață). Intervenția de slăbire va fi modelată după dieta mediteraneană de intervenție. Ipotezăm că o reducere a greutății de 7-10% prin intervenția intensivă a stilului de viață va duce la îmbunătățirea caracteristicilor clinice, SUA, antropometrice și biochimice ale NAFLD/NASH, precum și ale permeabilității intestinale și a microbiotei fecale.