privind
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament
Dwarfism, deficit de hormon de creștere Prieten: Somatropin

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Observațional
Înscriere efectivă: 230 de participanți
Modelul observațional: Numai caz
Perspectiva timpului: Prospectiv
Titlu oficial: Investigație privind consumul de droguri al GENOTROPIN pentru ADULȚII GHD.
Data de începere a studiului: Martie 2007
Data efectivă primară finală: Decembrie 2012
Data finalizării reale a studiului: Decembrie 2012

Genotropin® 12 mg pentru injecție, Genotropin® MiniQuick pentru s.c. injecție 0,6 mg, Genotropin® MiniQuick pentru s.c. injecție 1,0 mg, Genotropin® MiniQuick pentru s.c. injecție 1,4 mg, Genotropin® 5,3 mg.

Dozare, frecvență: Conform LPD japonez, „Doza inițială este de 0,021 mg/kg/săptămână ca somatropină (recombinare genetică) în 6-7 doze divizate pe cale sc. Doza este titrată cu 0,084 mg/kg/săptămână la maximum în funcție de simptomele clinice ale pacientului și administrate în 6-7 doze divizate într-o săptămână pe cale sc. Dozajul poate fi ajustat în funcție de simptomele clinice ale pacientului și de rezultatele testelor de laborator, cum ar fi factorul de creștere asemănător insulinei (IGF- I) concentrații. Cu toate acestea, doza maximă zilnică nu trebuie să fie mai mare de 1 mg/zi ".

Durata: Conform protocolului A6281286, durata investigației pentru constatările privind siguranța și eficacitatea unui pacient este de la prima administrare a medicamentului până la 6 luni după prima administrare.

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: Copil, adult, adult mai în vârstă
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu
Metoda de eșantionare: Probă probă

Pacienții cărora li s-a administrat Somatropin pentru tratamentul „Deficienței hormonului de creștere la adulți (limitat la tipul sever)”.