Spitalul Brigham și Femeile

greutate

Pentru prima dată, anchetatorii au raportat că un medicament pentru scăderea în greutate a dus la scăderea în greutate fără a crește incidența atacurilor de cord, a accidentelor vasculare cerebrale și a morții cauzate de bolile de inimă într-o populație de persoane cu risc deosebit de evenimente cardiovasculare. În cadrul reuniunii Societății Europene de Cardiologie din 2018, investigatorii Brigham și Spitalul Femeilor din grupul de studiu Tromboliză în infarct miocardic (TIMI) au prezentat concluziile CAMELLIA-TIMI 61, un studiu clinic al pacienților supraponderali și obezi conceput pentru a testa siguranța cardiovasculară a lorcaserinei, un medicament pentru slăbit fabricat de sponsorul procesului, Eisai Inc. Descoperirile echipei sunt detaliate într-o lucrare publicată simultan în New England Journal of Medicine.

„Studiul a arătat pentru prima dată într-un mod riguros și randomizat că acest medicament pentru scăderea în greutate îi ajută pe oameni să slăbească fără a provoca o creștere a evenimentelor cardiovasculare adverse la o populație cu risc mai mare de atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale”, a spus autorul principal Erin Bohula, MD, DPhil, specialist în medicină cardiovasculară BWH și îngrijire critică și investigator al personalului pentru grupul de studiu al trombolizei în infarctul miocardic (TIMI) la BWH.

Din punct de vedere istoric, mulți agenți de slăbire au avut efecte cardiovasculare adverse, ducând la afecțiuni periculoase, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale, atacurile de cord, hipertensiunea pulmonară și bolile cardiace valvulare și au fost retrași de pe piață. Echilibrând necesitatea tratamentelor pentru obezitate și riscul potențial al unor astfel de terapii, FDA a aprobat agenți de scădere în greutate, cum ar fi lorcaserin, în funcție de studii dedicate de urmărire pentru a evalua riscul de rezultate cardiovasculare adverse.

În efectele cardiovasculare și metabolice ale Lorcaserin la pacienții supraponderali și obezi - Tromboliza în infarctul miocardic 61 (CAMELLIA-TIMI 61), 12.000 de pacienți supraponderali sau obezi cu risc de eveniment cardiovascular au fost repartizați aleatoriu pentru a primi lorcaserină sau un placebo. Pacienții au fost urmăriți pentru o perioadă mediană de peste trei ani. Rezultatul principal de siguranță evaluat de grupul de studiu TIMI a fost un compozit de deces cardiovascular, infarct miocardic sau accident vascular cerebral (evenimente cardiovasculare adverse majore sau MACE).

Echipa nu raportează nicio diferență statistică în proporția pacienților cu un eveniment cardiovascular major advers între grupul care a primit lorcaserin (6,1%) față de cei care au primit placebo (6,2%) la finalizarea studiului.

Pe lângă consilierea pentru stilul de viață, lorcaserin a ajutat pacienții să-și scadă greutatea cu 4,2 kilograme (9,3 kilograme) în medie, comparativ cu 1,4 kilograme (3 kilograme) pentru placebo la un an. În mod semnificativ mai mulți pacienți care au luat lorcaserin au pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală (39% din grupul lorcaserin față de 17% din grupul placebo) sau cel puțin 10% din greutatea corporală (15% față de 5% din grupul placebo) la un an. Diferențele au rămas semnificative statistic pe durata studiului, care a avut o urmărire mediană de peste trei ani.

Grupul de studiu TIMI a raportat, de asemenea, mici îmbunătățiri ale mai multor factori asociați în general cu bolile cardiovasculare, inclusiv nivelurile de trigliceride, glicemia, ritmul cardiac și tensiunea arterială.

Cele mai frecvente efecte secundare atribuite medicamentului și care duc la întreruperea tratamentului au fost amețeli, oboseală, cefalee, greață și diaree.

"Una dintre ipotezele noastre a fost că, în contextul pierderii în greutate, s-ar putea să vedeți de fapt un beneficiu cardiovascular. Nu am văzut asta. Cu toate acestea, amploarea impactului asupra factorilor de risc cardiovascular a fost relativ mică", a spus Bohula. Deocamdata, dupa teste riguroase, putem raporta ca acesta este primul si singurul agent de slabire care prezinta siguranta cardiovasculara pe termen lung intr-o populatie cu risc ridicat.

Dezvăluirile autorilor cu privire la potențialele conflicte de interese și recunoașteri pot fi găsite în New England Journal of Medicine.

Lucrare citată: Bohula E și colab. „Siguranța cardiovasculară și eficacitatea Lorcaserin la pacienții supraponderali și obezi”. New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa1808721

Declinare de responsabilitate: AAAS și EurekAlert! nu sunt responsabili pentru acuratețea comunicatelor de presă postate pe EurekAlert! prin instituții care contribuie sau pentru utilizarea oricărei informații prin intermediul sistemului EurekAlert.