WASHINGTON - Cercetătorii au descoperit că o formă orală de investigație a medicamentului octreotidă este o alternativă eficientă la injecțiile lunare ale unui medicament numit analog somatostatină pentru pacienții cu acromegalie.

sigură

Acromegalia este o afecțiune rară care rezultă din prea mult hormon de creștere, care provoacă mâini și picioare mari, modificări ale caracteristicilor feței și transpirații abundente, conform Rețelei de sănătate a hormonilor. De asemenea, poate duce la hipertensiune arterială și diabet. De obicei, o tumoare necanceroasă în glanda pituitară provoacă acromegalie.

Adulții care au nevoie de tratament de întreținere medicală a acromegaliei tulburării hormonului de creștere răspund bine la o formă orală de investigație a medicamentului octreotid, au raportat anchetatorii studiului Chiasma OPTIMAL. Rezultatele studiului clinic controlat randomizat de fază 3 au fost acceptate pentru prezentare la ENDO 2020, reuniunea anuală a Societății endocrine și vor fi publicate în Jurnalul Societății Endocrine.

Dacă îndepărtarea chirurgicală a tumorii hipofizare nu vindecă afecțiunea, unul dintre tratamentele actuale constă în injecții lunare ale unui medicament numit analog somatostatină, a declarat investigatorul principal al studiului OPTIMAL Susan Samson, MD, Ph.D., director medical, Centrul Hipofizar, Str. Baylor Centrul Medical Luke din Houston, Texas. Ea a spus că aceste injecții pot fi eficiente, dar au limitări, inclusiv controlul simptomelor suboptim la unii pacienți, durere la locul injectării și zile de lucru pierdute.

Rezultatele acestui studiu sugerează că, dacă capsulele de octreotidă orale sunt aprobate de Food and Drug Administration, acest medicament are potențialul de a extinde opțiunile de tratament pentru adulții cu acromegalie dincolo de produsele injectabile, a spus Samson.

Producătorul de medicamente, Chiasma din Needham, Mass., A raportat că FDA are în vedere noua sa cerere de medicament pentru capsulele octreotide, al cărei nume de marcă ar fi MYCAPSSA. Dacă ar fi acceptate, capsulele octreotidice ar deveni primul analog somatostatinei orale pentru tratamentul acromegaliei la adulți, potrivit Chiasma, care a finanțat studiul OPTIMAL (capsule Octreotide vs. Tratament placebo în centrele MultinationAL).

Cincizeci și șase de adulți cu acromegalie activă au participat la studiul de nouă luni, cu 28 de pacienți fiecare repartizați aleatoriu să primească fie capsule octreotide, fie capsule placebo (inactive). Nici pacienții, nici anchetatorii nu știau ce tratament primeau și toți pacienții și-au oprit injecțiile cu o lună înainte de studiu.

Excesul de hormon de creștere crește nivelul IGF-1, un hormon care reflectă activitatea hormonului de creștere mai bine decât măsurarea hormonului de creștere, a spus Samson. Prin urmare, studiul a definit menținerea cu succes a răspunsului la capsulele octreotidice ca valori sanguine ale factorului de creștere asemănător insulinei 1 (IGF-1) aflându-se în limita superioară a normalului atunci când se calculează la 34 și 36 săptămâni de tratament. Nivelurile medii de IGF-1 la pacienții cărora li s-au administrat capsule de octreotid au fost în intervalul normal la sfârșitul tratamentului, dar au depășit limitele normale la pacienții cărora li s-a administrat placebo, a raportat Samson.

„Capsulele octreotidice au apărut în condiții de siguranță și bine tolerate”, a spus ea, adăugând că 90% dintre pacienții care au terminat terapia cu octreotidă orală au ales să continue tratamentul într-un studiu de extindere pe termen lung.