Introducere: Pierderea în greutate este piatra de temelie a tratamentului pentru diabetul de tip 2, dar poate fi dificil de realizat doar cu dieta și exercițiile fizice. Acest studiu a fost conceput pentru a evalua siguranța și eficacitatea lorcaserinei (Belviq) pentru pierderea în greutate la pacienții cu diabet de tip 2. De asemenea, a fost evaluat efectul lorcaserinei asupra controlului glicemic.

clasă

Metode: Studiul randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo de 1 an a evaluat 604 pacienți obezi și supraponderali (indicele de masă corporală 27-45 kg/m2) cu diabet de tip 2. Pacienții au fost randomizați la lorcaserin 10 mg o dată pe zi (n = 95), lorcaserin 10 mg de două ori pe zi (n = 256) sau placebo (n = 253) timp de 1 an, precum și consiliere dietă și exerciții fizice. Pacienții au fost tratați cu metformină, o sulfoniluree sau ambele și au avut HbA1c la vizita de screening de la 7% la 10%.

Rezultate: La 52 de săptămâni, un procent semnificativ mai mare de pacienți cu lorcaserin 10 mg o dată pe zi și de două ori pe zi a obținut cel puțin 5% pierderea în greutate comparativ cu grupul placebo (44,7%, 37,5% și respectiv 16,1%;

Concluzie: Lorcaserin a fost asociat cu o scădere semnificativă în greutate și un control glicemic îmbunătățit la pacienții supraponderali și obezi cu diabet de tip 2.

Surse

Comentariu de Louis Kuritzky MD

Majoritatea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 (T2DM) sunt supraponderali sau obezi. Unii dintre cei mai eficienți agenți de control al glucozei (insulină, sulfoniluree) tind să crească greutatea corporală, în ciuda îmbunătățirilor în controlul glucozei. Pierderea în greutate este deosebit de benefică pentru pacienții cu T2DM, deoarece este asociată cu un control glicemic mai bun, sensibilitate îmbunătățită la insulină, scăderea tensiunii arteriale și îmbunătățiri ale dislipidemiei.

Studiul BLOOM-DM (Behavioral Modification and Lorcaserin for Obesity and Overweight Management in Diabetes Mellitus) oferă un semnal plin de speranță pentru pacienții cu T2DM care nu sunt în măsură să atingă o greutate corporală mai dorită folosind singuri măsuri de stil de viață sau care nu sunt candidați chirurgicali. 1

Lorcaserin este primul membru aprobat de FDA pentru o nouă clasă de agenți, agoniști selectivi ai receptorilor serotoninei 2C (5-HT2C). Experiența farmacoterapeutică anterioară cu dexfenfluramină (Redux) ca parte a așa-numitului regim „Fen-Phen” a fost redusă datorită recunoașterii faptului că 5-HT2B (NU 5-HT2C) a fost asociat cu valvulopatie și hipertensiune pulmonară. Studiile clinice cu lorcaserin au inclus evaluarea ecocardiografică pentru a confirma că 5-HT2C nu are impact cardiovascular negativ.

Studiul BLOOM-DM a randomizat adulții T2DM supraponderali sau obezi (n = 604) la lorcaserin 10 până la 20 mg/zi sau placebo timp de 1 an. Rezultatele precizate au inclus: pierderea medie în greutate, procentul persoanelor care au pierdut cel puțin 5% și cel puțin 10% din greutatea corporală, A1c, glucoză în repaus alimentar, insulină în repaus alimentar, lipide, tensiune arterială, circumferința taliei și calitatea vieții.

La sfârșitul unui an, în grupurile de tratament (10 mg/d și 10 mg bid) au existat efecte semnificative statistic comparativ cu placebo pentru cel puțin 5% pierderea în greutate (44,7% și 37,5% vs 16,1%) și A1c (1,0 și 0,9 declin vs 0,4 declin). Lorcaserin a fost în general bine tolerat, cu o rată de întrerupere din cauza efectelor adverse puțin mai mici decât placebo (4,6% față de 5,3%). Studiile ecocardiografice nu au demonstrat toxicitate cardiovasculară. Lorcaserin poate fi un adjuvant valoros pentru pierderea în greutate la pacienții cu T2DM.

  1. O'Neil PM, Smith SR, Weissman NJ și colab. Studiu randomizat controlat cu placebo al lorcaserinei pentru scăderea în greutate în diabetul zaharat de tip 2: studiul BLOOM-DM. Obezitatea (izvorul de argint). 2012; 20 (7): 1426-1436.