Pacienții cu diabet de tip 1 care utilizează sistemul de pompă de insulină MiniMed ™ 670G de la Medtronic sunt capabili să mențină nivelurile de glucoză din sânge în intervalul vizat de peste 71% din timp, potrivit unui studiu care a analizat aproximativ 6 milioane de zile de date din lumea reală. Rezultatele studiului susținut de industrie au fost acceptate pentru prezentare la ENDO 2020, reuniunea anuală a Societății endocrine și vor fi publicate într-un număr suplimentar special al Journal of the Endocrine Society.

pompa

La pacienții cu diabet zaharat, obiectivul actual este de a fi în intervalul țintă de glucoză de 70-180 mg/dL peste 70% din timp.

„Experiența din lumea reală nu este neapărat la înălțimea rezultatelor observate într-un studiu clinic care recrutează participanți foarte motivați și care sunt sub supraveghere atentă”, a declarat cercetătorul șef al studiului, Robert Vigersky, MD, director medical al Medtronic Diabetes, Northridge, California . „Rezultatele noastre demonstrează că controlul glicemic [glicemiei] utilizând MiniMed ™ 670G în lumea reală este excelent și reflectă rezultatele micilor studii esențiale care au condus la aprobarea sistemului.”

Uneori numit „pancreas artificial”, sistemul MiniMed ™ 670G este primul sistem hibrid cu buclă închisă aprobat de S.U.A. Food and Drug Administration (FDA) pentru persoanele cu diabet zaharat de tip 1, a spus Vigersky. Acest sistem constă dintr-o pompă de insulină cu un cateter mic de infuzie de insulină purtat sub piele și un mic monitor continuu de glucoză (CGM) purtat și sub piele, al cărui senzor măsoară nivelurile de glucoză la fiecare cinci minute și trimite rezultatul la pompă. Apoi, pompa reglează automat cantitatea de insulină administrată la fiecare 5 minute. MiniMed TM 670G a obținut aprobarea în 2016 pentru persoanele cu vârsta de 14 ani și peste și în 2018 pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 7 și 13 ani, a spus el.

De atunci, utilizarea MiniMed ™ 670G a crescut la peste 180.000 de americani, potrivit rezumatului studiului. Mulți pacienți și-au încărcat datele senzorului de glucoză de pe dispozitivele lor într-o bază de date web numită CareLink pentru a-și urmări controlul glicemic și pentru a partaja datele lor cu medicii lor.

În acest studiu, cercetătorii au analizat informațiile încărcate în baza de date CareLink din martie 2017 până în iulie 2019 de 118.737 de persoane cu diabet de tip 1 folosind MiniMed TM 670G.

În general, procentul de timp petrecut în intervalul țintă de glucoză de 70 până la 180 mg/dL a fost de 71,3%, a raportat Vigersky.

În plus, cercetătorii au evaluat impactul caracteristicii de livrare a insulinei AutoMode a sistemului într-un subgrup de 51.254 de persoane care au avut cel puțin șapte zile de citire a glucozei senzorului pentru ambele moduri auto activate și dezactivate (modul manual). În acel subgrup, procentul de timp în intervalul țintă de glucoză a crescut de la 60,9% în modul manual la 69,9% în modul automat, au raportat anchetatorii. Atât timpul petrecut sub (glicemia scăzută), cât și peste intervalul țintă de glucoză (glicemia ridicată) a scăzut în AutoMode, a spus Vigersky.

Medtronic Diabetes a finanțat studiul.

Luna trecută, S.U.A. Food & Drug Administration a anunțat că Medtronic a reamintit pompele de insulină MiniMed 670G care au un inel de fixare rupt sau lipsă în urma rapoartelor că o parte ruptă sau lipsă ar putea duce la o dozare incorectă. Pompele de insulină cu inelul de fixare intact nu trebuie returnate la Medtronic.

Societatea endocrină și-a anulat întâlnirea anuală, ENDO 2020, pe fondul îngrijorărilor legate de COVID-19. Accesați redacția noastră online pentru mai multe informații despre rezumatele acceptate, care vor fi publicate într-o secțiune suplimentară specială a Journal of the Endocrine Society.

Endocrinologii se află în centrul rezolvării celor mai presante probleme de sănătate din timpul nostru, de la diabet și obezitate la infertilitate, sănătatea oaselor și cancerele legate de hormoni. Societatea endocrină este cea mai veche și cea mai mare organizație din lume de oameni de știință dedicați cercetării hormonilor și a medicilor care îngrijesc persoanele cu afecțiuni hormonale.