Primul care a investigat eficacitatea presopuncturii auriculare pentru rezistența la insulină la femeile supraponderale/obeze cu sindromul ovarului polichistic (PCOS).

auriculară

Au fost utilizate atât măsurători fizice, cât și psihologice ale SOP.

Este posibil ca rezultatele să fi fost insuficiente din cauza dimensiunii reduse a eșantionului.

Introducere

Sindromul ovarului polichistic (SOP) este o afecțiune endocrină frecventă care afectează 5% -20% femei reproducătoare, principalele sale simptome includ infertilitate, disfuncție menstruală, hirsutism și obezitate, care nu numai că provoacă disfuncții fizice, ci și stres psihosocial.

Rezistența la insulină (IR) și hiperinsulinemia compensatorie joacă un rol important în patogeneza PCOS; prin urmare, agenții sensibilizatori la insulină, inclusiv metformina și tiazolidindionele, sunt folosiți în mod sălbatic în tratarea PCOS.2 În ultimele două decenii, metformina a câștigat un mare interes din partea cercetătorilor, deoarece are capacitatea de a ameliora IR și are beneficii reproductive potențiale la femei cu PCOS. O revizuire a rezumat cercetările actuale cu privire la efectele metforminei la femeile cu PCOS a arătat că metformina are efecte benefice ca un tratament pentru creșterea ratelor clinice de sarcină și reducerea riscului de sindrom de hiperstimulare ovariană la pacienții cu PCOS supuși tehnicilor de reproducere asistată. este insuficient pentru a recomanda metformina ca tratament primar la femeile neobeze cu SOP.3. Mai mult, incidența ridicată a simptomelor gastro-intestinale duce la respectarea slabă a utilizării sale clinice. Tiazolidindionele, inclusiv troglitazonă, rosiglitazonă și pioglitazonă, nu sunt utilizate în mod obișnuit datorită riscului potențial de hepatotoxicitate, cauzând restricții de creștere fetală și creștere în greutate.4-7

Acupresiunea punctelor auriculare (AA) este o abordare terapeutică care tratează diferite tulburări prin stimularea punctelor specifice de pe ureche; este o formă populară de medicină complementară care a fost folosită de mult în China. De când practicianul francez, Paul Nogier a descoperit modelul de distribuție a formei fetusului inversat al acupunctelor auriculare, AA a făcut progrese rapide în practica medicală.

AA aplică semințe de vaccar sau margele de oțel pe acupunctele auriculare pentru a stimula nervii cranieni/nervul spinal pe auriculele urechii, care provoacă o reacție în sistemul nervos central. Deși nu există dovezi privind AA asupra sensibilității la insulină la femeile cu PCOS, există studii care raportează efectul acupuncturii. Un studiu controlat randomizat (ECA) a comparat acupunctura abdominală cu metformina la 86 de subiecți cu PCOS cu obezitate și a constatat că atât acupunctura abdominală, cât și metformina ar putea reduce semnificativ evaluarea modelului homeostatic (HOMA-IR) și nu a existat nicio diferență semnificativă între grupuri.8 Chen și colab. un RCT de terapie de încorporare pe punctele backshu și punctele frontmu combinate cu terapia de înțepare a acului pe Sifeng (EX-UE 10) comparativ cu metformina la 85 subiecți PCOS. De asemenea, Yang și colab. Au raportat acupunctură + medicină chineză + letrozol + metformină comparativ cu administrarea de letrozol + metformină la 60 de subiecți PCOS, ambele studii au arătat că HOMA-IR a fost redus semnificativ în grupul de acupunctură.

O meta-analiză publicată recent a raportat că rezultatele combinate au arătat că acupunctura a avut efecte semnificative asupra HOMA-IR (diferență medie [MD] 0,70, IC 95% 0,04-1,35, p = 0,04 0,05). Au fost necesare ECR bine concepute pentru a clarifica în continuare efectul acupuncturii asupra IR la femeile cu PCOS și există unele studii în curs de înregistrare.11 Un studiu pilot prospectiv (NCT02026323) conceput pentru a evalua acupunctura asupra sensibilității la insulină în 81 de cazuri de femei cu PCOS cu IR a arătat că acupunctura are un efect semnificativ asupra îmbunătățirii sensibilității la insulină la acești pacienți și un același grup de cercetare efectuează un ECR în curs de desfășurare pentru a confirma efectele acupuncturii asupra sensibilității la insulină a femeilor cu SOP combinat cu IR (NCT02491333) .12 Stener -Victorin și colab. Au raportat un protocol (NCT02647827) pentru a investiga dacă tratamentul cu acupunctură sau metformina, împreună cu stilul de viață sau managementul stilului de viață, ameliorează sensibilitatea la insulină și simptomele asociate la femeile supraponderale/obeze cu PCOS. Sperăm că aceste studii în curs de desfășurare vor oferi dovezi puternice care să susțină utilizarea acupuncturii în tratarea SOP

Un studiu clinic efectuat la persoanele cu diabet zaharat cu risc crescut a arătat că AA ar putea crește concentrația de enzime antioxidante și ameliora stresul oxidativ, ceea ce este, de asemenea, foarte important în patologia PCOS.14 Mecanismele AA în tratarea tulburărilor metabolice nu sunt încă clare. . Studiile raportează că stimularea regiunilor auriculare este asociată cu hipotalamusul ventromedial, care afectează centrul sațietății și duce la pierderea în greutate.15 Stimularea pe acupunctele auriculare poate crește secreția de grelină, care este un hormon peptidic care induce saturația și este invers legat la aportul caloric; ar putea scădea, de asemenea, nivelurile de leptină, care este asociat pozitiv cu indicele de masă corporală (IMC) și IR la pacienții cu PCOS.16 17

Simptomele și complicațiile legate de PCOS pot duce la tulburări de dispoziție, tulburări de alimentație, conflicte sociale și conjugale și disfuncții sexuale, 18-21 și s-a confirmat că duc la o reducere semnificativă a calității vieții (QoL) 22. Studii recente demonstrează că efectul favorabil al AA pentru ameliorarea QoL la pacienții cu boli ischemice ale inimii, cancer de sân, constipație și pacienți diabetici cu boli cronice de rinichi, 24-27, dar dacă AA este eficientă și în îmbunătățirea QoL la femeile cu SOP este încă necunoscut.

AA este neinvaziv și ușor de aplicat. Poate fi autoadministrat și adecvat pentru boli cronice precum PCOS. Din câte știm, nu există niciun studiu care să fi investigat efectul AA la femeile cu SOP. Prin urmare, scopul acestui studiu pilot este de a investiga eficacitatea clinică a AA asupra IR la femeile cu SOP. Rezultatul prezentului studiu va oferi dovezi pentru realizarea unui ECC multicentric mai mare în viitor.

Metode și analiză

Design de studiu

Acesta este un studiu pilot paralel randomizat conceput pentru a evalua eficacitatea AA în tratamentul IR pentru femeile cu PCOS și siguranța în timpul tratamentului. Șaizeci de participanți diagnosticați cu SOP vor fi recrutați de la primul spital afiliat, Universitatea de Medicină Chineză din Heilongjiang. Perioada de studiu este de 3 luni. O diagramă a studiului este prezentată în figura 1. Programul de înscriere la test, intervenții și evaluări este furnizat în tabelul 1. Acest protocol a fost scris în conformitate cu elementele protocolului standard: Lista de verificare Recomandări pentru testele intervenționale (a se vedea fișierul suplimentar online 1) și Standardele pentru raportarea intervențiilor în studiile clinice de acupunctură: extinderea declarației privind standardele consolidate de raportare a studiilor.