Gladys Block

1 Turnaround Health, o divizie a NutritionQuest, Berkeley, CA, Statele Unite

prevenirea

2 Division of Community Health and Human Development, School of Public Health, University of California, Berkeley, Berkeley, CA, United States

Kristen MJ Azar

3 Palo Alto Medical Foundation Research Institute, Palo Alto, CA, Statele Unite

Robert J Romanelli

3 Palo Alto Medical Foundation Research Institute, Palo Alto, CA, Statele Unite

Torin J Block

1 Turnaround Health, o divizie a NutritionQuest, Berkeley, CA, Statele Unite

Donald Hopkins

1 Turnaround Health, o divizie a NutritionQuest, Berkeley, CA, Statele Unite

Heather Un tâmplar

1 Turnaround Health, o divizie a NutritionQuest, Berkeley, CA, Statele Unite

Marina S Dolginsky

3 Palo Alto Medical Foundation Research Institute, Palo Alto, CA, Statele Unite

Mark L Hudes

4 Center for Weight and Health, Universitatea din California, Berkeley, Berkeley, CA, Statele Unite

Latha P Palaniappan

3 Palo Alto Medical Foundation Research Institute, Palo Alto, CA, Statele Unite

Blocul Clifford H.

1 Turnaround Health, o divizie a NutritionQuest, Berkeley, CA, Statele Unite

Abstract

fundal

O treime din adulții SUA, 86 de milioane de oameni, au prediabet. Două treimi dintre adulți sunt supraponderali sau obezi și prezintă risc de diabet. Sunt necesare intervenții eficiente și la prețuri accesibile, care pot ajunge la aceste 86 de milioane și la altele cu risc ridicat, pentru a reduce progresia lor la diabetul diagnosticat.

Obiectiv

Scopul a fost de a evalua eficacitatea unei intervenții comportamentale complet automatizate bazate pe algoritmi pentru prevenirea diabetului, Alive-PD, livrată prin Web, Internet, telefon mobil și apeluri telefonice automatizate.

Metode

Alive-PD a oferit suport comportamental adaptat pentru îmbunătățirea activității fizice, a obiceiurilor alimentare și a factorilor precum pierderea în greutate, stresul și somnul. E-mailurile săptămânale au sugerat obiective cu pași mici și au fost conectate la o pagină web individuală cu instrumente de urmărire, coaching, asistență socială prin echipe virtuale, concurență și informații despre sănătate. O aplicație de telefonie mobilă și apeluri telefonice automate au oferit asistență suplimentară. Studiul a alocat în mod aleatoriu 339 de persoane la intervenția Alive-PD (n = 163) sau unui grup de control de îngrijire obișnuită cu o listă de așteptare de 6 luni (n = 176). Participanții au fost eligibili dacă glucoza de post sau hemoglobina glicată A1c (HbA1c) au fost în intervalul prediabetic. Măsurile de rezultat primare au fost modificări ale glucozei în post și ale HbA1c la 6 luni. Măsurile secundare de rezultat au inclus modificări clinice măsurate în greutatea corporală, indicele de masă corporală (IMC), circumferința taliei, raportul trigliceridelor/colesterolului lipoproteinelor cu densitate mare (TG/HDL) și scorul de risc al diabetului Framingham. Analiza s-a făcut prin intenția de a trata.

Rezultate

Introducere

În Statele Unite, 86 de milioane de adulți au prediabet [1], o afecțiune caracterizată prin creșterea glicemiei care nu este încă suficient de mare pentru a fi diagnosticată ca diabet. Nivelurile cronice crescute ale glicemiei tind să crească în timp și se estimează că până la 70% dintre cei cu prediabet vor progresa în cele din urmă către diabetul de tip 2 [2]. Povara economică a costurilor combinate ale diabetului și prediabetului a depășit 322 miliarde USD în 2012 și a reprezentat 1 din 10 dolari SUA pentru asistență medicală. Într-un editorial, Cefalu și colab. [3] au remarcat că „prevalența crescută, nu creșterea costului pe pacient, este forța motrice din spatele sarcinii economice crescute a diabetului” [4]. Dacă nu se fac modificări pentru a preveni progresia către diabetul de tip 2, costurile legate de gestionarea și îngrijirea diabetului vor continua să crească la rate alarmante. Este esențial să se dezvolte intervenții la prețuri accesibile și eficiente care să poată ajunge la mai mult de 86 de milioane de persoane cu prediabet cu programe de îmbunătățire a controlului glicemic.

S-a demonstrat că modificarea stilului de viață reduce riscul de progresie la diabet cu până la 40% până la 70% [2]. Programul de prevenire a diabetului (DPP) a obținut o reducere cu 58% a incidenței diabetului prin creșterea activității fizice, modificări ale dietei și pierderea în greutate [5]. DPP a implicat consiliere intensivă și mai multe întâlniri în persoană și de grup într-un context de cercetare. De atunci, au fost dezvoltate numeroase traduceri ale DPP care încearcă să ofere abordări care pot fi aplicate pe scară largă.

Unele adaptări ale DPP pentru setările din lumea reală oferă intervenții prin întâlniri de grup și contact în persoană, cum ar fi cele livrate în comunități și YMCA [6-8]. Ali și colab. [9] au constatat o pierdere medie în greutate corporală de 4,3% în programele furnizate de profesioniștii din domeniul medical și o pierdere în greutate de 3,2% pentru cei livrați de membrii comunității. Deși intervențiile în persoană și în grup sunt resurse importante și eficiente, barierele în calea adoptării pe scară largă a unor astfel de programe includ lipsa de personal profesionist, resurse instituționale, costuri substanțiale și cerința ca participanții să participe la o serie de întâlniri în persoană, care împreună limitează în mod substanțial scalabilitatea și atinge [10,11].

O serie de intervenții au combinat o formă de coaching uman cu utilizarea tehnologiei, cel puțin prin telefon sau e-mail, permițându-le astfel să atingă o acoperire mai largă. Într-o meta-analiză a programelor modelate pe DPP, Ali și colab [9] au constatat că, printre programele electronice asistate de media, a existat o pierdere ponderală semnificativă statistic de 4% din greutatea corporală. O revizuire de către Levine și colab. [12] a intervențiilor de scădere în greutate asistată de tehnologie în asistența medicală primară a constatat o scădere medie în greutate în grupul de intervenție de -2,7 kg în rândul intervențiilor de scădere în greutate asistată de tehnologie, care au inclus unele antrenamente umane. Feedback-ul uman și coaching-ul pot oferi valoare și eficacitate - și într-adevăr este necesar de către unii participanți. Cu toate acestea, rezultă costuri mai mari care limitează încă o dată numărul de persoane cu prediabet care poate fi atins.

Sistemele de intervenție comportamentală complet automatizate, cele care nu dispun de nici un fel de antrenament sau facilitare umană, pot promite substanțial în depășirea barierelor la atingerea și adoptarea pe scară largă într-un mediu de îngrijire a sănătății limitat de resurse, dacă se poate dovedi că sunt eficiente. Mai multe astfel de programe s-au dovedit a fi eficiente pentru pierderea în greutate [13,14], dar există foarte puține informații despre impactul acestor programe asupra markerilor glicemici critici pentru prevenirea diabetului. Intervenția Alive-PD (Turnaround Health, o divizie a NutritionQuest, Berkeley, CA, SUA) oferă un astfel de program complet automatizat, adaptat, de schimbare a comportamentului online. Alive-PD se concentrează pe reducerea riscului de diabet prin reducerea biomarkerilor care constituie criteriile pentru diabet, hemoglobina glicată A1c (HbA1c) și glucoza la jeun, la persoanele cu risc de a dezvolta diabet. Scopul acestei analize este de a examina efectele acestui program automat asupra acestor biomarkeri glicemici și a pierderii în greutate într-un studiu controlat randomizat.

Metode

Recrutarea participanților și criteriile de eligibilitate

Potențialii participanți ale căror glucoză și/sau HbA1c în repaus au fost în intervalul prediabet au fost identificați inițial printr-o interogare electronică a cazurilor de sănătate a pacienților dintr-un sistem de livrare a îngrijirilor medicale ambulatorii, Fundația Medicală Palo Alto (PAMF). PAMF este o practică comunitară de grup specializat în specialități din nordul Californiei. Pacienții care îndeplinesc aceste criterii au fost recrutați prin scrisoare și au fost supuși screeningului telefonic pentru eligibilitate. Respectivele criterii preliminare au fost invitate să participe la o vizită la clinică pentru a confirma eligibilitatea, care a furnizat, de asemenea, datele de referință pentru cei confirmați eligibili. La acea vizită, glucoza și lipidele în repaus au fost măsurate prin teste de sânge integral la punctul de îngrijire folosind Alere Cholestech LDX Analyzer. În mod similar, HbA1c a fost măsurat folosind Siemens DCA Vantage Analyzer. De asemenea, s-au obținut măsurători biometrice, inclusiv înălțimea, greutatea corporală, circumferința taliei și tensiunea arterială. IMC (kg/m 2) a fost calculat din înălțime și greutate corporală.

Indivizii erau eligibili dacă aveau vârste cuprinse între 30 și 69 de ani cu un IMC de cel puțin 27 kg/m 2 (IMC> 25 kg/m 2 pentru participanții asiatici) [20], vorbeau engleza, nu luau medicamente pentru diabet, aveau acces la e-mail și Internet și avea fie glucoză de post, fie HbA1c în intervalul prediabet (glucoză: 5,55-6,94 mmol/L sau 100-125 mg/dL; HbA1c: 39-46 mmol/mol sau 5,7% -6,4%). Dacă o măsură a atins intervalul diabetic și cealaltă a fost prediabetică, medicul primar al pacientului a decis dacă pacientul avea prediabet și era eligibil pentru studiu. Criterii suplimentare de excludere sunt descrise în altă parte [19]. Studiul a fost aprobat de către comitetele de revizuire instituționale independente ale Turnaround Health și PAMF.

După ce participanții au acordat consimțământul în cunoștință de cauză semnat, li s-a dat instrucțiuni scurte (5-10 minute) că sunt expuși riscului de a dezvolta diabet și că activitatea fizică sporită și modificările comportamentelor lor alimentare ar putea ajuta la prevenirea progresiei către diabet. Personalul de cercetare PAMF a asistat participanții la conectarea la un cont pentru programul bazat pe web Alive-PD, unde participanții au furnizat adresa de e-mail și parola sistemului. Toate comunicările ulterioare cu participanții au venit din programul electronic Alive-PD și interacțiunile cu programul Alive-PD au avut loc în afara clinicii.

Randomizare

După părăsirea site-ului de studiu, participanții înscriși au completat un scurt chestionar online, care a furnizat informațiile necesare pentru randomizare. Randomizarea a fost efectuată automat, prin algoritm computerizat, cu stratificare în funcție de sex, rasă/etnie (alb non-hispanic/altul) și IMC (2/≥35 kg/m 2), pentru a obține un echilibru pe acești factori. Participanții au fost randomizați pentru a începe intervenția imediat (grupul de intervenție) sau după 6 luni de întârziere (grupul de control/grupul de îngrijire obișnuit listat cu așteptare). Participanții au fost anunțați despre atribuirea grupului de tratament prin e-mail automat din sistemul Alive-PD. Personalul de cercetare și clinic de la PAMF a fost mascat pentru repartizarea în grup. Participanții la grupul de control nu au primit alte contacte din sistemul online Alive-PD, cu excepția memento-urilor pentru completarea unui chestionar de urmărire online de 3 și 6 luni. Deoarece participanții au consimțit doar la o întârziere de 6 luni înainte de a putea începe intervenția, doar rezultatele de 3 luni și 6 luni constituie porțiunea randomizată a studiului.

Intervenția Alive-PD

Programul a fost descris în detaliu în altă parte [19]. Pe scurt, Alive-PD oferă un program de 1 an de stabilire obișnuită a contactelor și a obiectivelor, săptămânal în primele 6 luni și săptămânal după aceea, plus e-mailuri automate la jumătatea săptămânii și memento-uri pentru telefoane mobile. Programul include stabilirea obiectivelor săptămânale personalizate individual și alte activități livrate prin web și e-mail, completate de apeluri telefonice de răspuns vocal interactiv automat (IVR) și o aplicație de telefonie mobilă de susținere. Alive-PD a fost dezvoltat cu contribuția și a fost revizuit de către educatorii diabetului, endocrinologii, dieteticienii înregistrați și experții psihologici în schimbarea comportamentului în sănătate. Toate caracteristicile și contactele sunt complet automatizate și bazate pe algoritmi, fără contact personal sau coaching nici personal, nici de la distanță. Vedeți Figura 1 și Anexa 2 Multimedia pentru capturi de ecran și alte informații.