Multe segmente ale pieței pentru suplimente sportive sunt în centrul atenției guvernului intens, a câinelui de supraveghere public și a atenției mass-media pentru diverse probleme de control al calității în raport cu veridicitatea și legalitatea revendicărilor și a conținutului. Deși un astfel de control poate ajuta cu siguranță industria să abordeze problemele, expunerea negativă a acordat o atenție sporită reglementării suplimentelor alimentare și nucleului său de companii de renume.

probleme

Sportivii de toate nivelurile de calificare apelează la suplimente specializate care îi pot ajuta să gestioneze greutatea, creșterea musculară, energia și recuperarea, dar caută, de asemenea, o întreținere mai generală a sănătății pentru niveluri optime de micronutrienți și un sistem cardiovascular sănătos. În acest scop, este greu să ridici un perete finit în jurul terenului de joc pentru nutriție sportivă. Totuși, accentele produselor pentru controlul greutății, pentru construirea mușchilor și pentru stimularea energiei sunt printre puținele segmente cheie din industria suplimentelor alimentare care se află în prezent sub ochi îndoielnici.

Atât FDA, cât și FTC și-au intensificat acțiunile în domeniul pierderii în greutate. Cu jurisdicție în ceea ce privește publicitatea, FTC a avertizat companiile cu privire la formularea unor afirmații înșelătoare, cum ar fi pierderea în greutate fără modificări ale exercițiilor fizice, dietei sau stilului de viață. Kevin Trudeau și Mark Nutritionals sunt două dintre cazurile mai mari pe care FTC le-a câștigat, dar agenția a emis, de asemenea, numeroase scrisori de avertizare către mai multe companii de suplimente alimentare pentru afirmații revoltătoare de scădere în greutate în diferite mass-media, inclusiv pe internet.

La rândul său, FDA a trimis scrisori de avertizare companiilor ale căror „produse comercializate ca suplimente” s-au dovedit a conține ingrediente farmaceutice, cum ar fi sibutramina și bumetanida. De fapt, agenția a avertizat recent consumatorii să nu ia aproximativ 70 de "suplimente" pentru slăbit, care s-au dovedit a fi adulterate; pe această listă se află StarCaps, suplimentul acuzat de cinci jucători NFL ca motiv al eșecului testului de droguri pentru bumetanida diuretică. FDA a declarat că companiile vinovate de astfel de adulterări se confruntă cu scrisori de avertizare, care, dacă nu sunt adresate de companii, ar putea fi urmate de sechestre, amenzi și alte sancțiuni.

Patrick Luchsinger, manager de marketing pentru Nutriția lipidelor, a recunoscut că produsele adulterate de gestionare a greutății reflectă cu siguranță slab pe piața suplimentelor, iar compania sa salută o revizuire mai intensă a produselor de gestionare a greutății. „Această verificare a revendicărilor și a conținutului produselor va separa pretendenții de pretendenți pe baza dovezilor clinice care pot susține afirmațiile privind ingredientele, precum și îmbunătățirea calității produselor în sine”, a motivat el. „Companiile care nu își pot sprijini clinic afirmațiile privind ingredientele vor cădea de-a lungul drumului, în timp ce afirmațiile referitoare la ingrediente mai bazate științific vor continua să consolideze piața nutriției sportive în ansamblu.”

De asemenea, FDA a urmărit companiile pentru comercializarea „suplimentelor” adulterate cu steroizi sau precursori de steroizi. Acest lucru a venit după acțiunile FDA în 2004 împotriva produselor de androstendionă (andro) care au fost comercializate ca suplimente alimentare, dar nu au urmat liniile directoare de notificare FDA pentru noile ingrediente dietetice (NDI) care nu au fost comercializate înainte de 1994. În același an, Congresul a adoptat Legea privind controlul steroizilor din 2004, producând substanțe controlate de andro și alți precursori de steroizi și, prin urmare, interzisă utilizarea în suplimentele alimentare.

Notificarea NDI, care face parte din Legea privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare (DSHEA), este o reglementare importantă trecută cu vederea de mulți care susțin că suplimentele alimentare nu sunt reglementate sau sunt subregulate în comparație cu medicamentele.

Când vine vorba de prohormoni în suplimentele sportive, biochimiști precum infamul Patrick Arnold, care a adus industria andro, precum și „clarul” de la BALCO și Barry Bonds proiectează în mod continuu noi compuși pentru a stimula testosteronul în organism. De fapt, Arnold a creat 6-oxo (4-androstena-3,6,17-trionă), ingredientul prezentat în „suplimentul” cumpărat de GNC acuzat de pitcherul de ajutor Philadelphia Phillies J.C. Romero ca fiind cauza testului său de droguri eșuat. În ciuda complexității acestui caz, persoanele din interiorul industriei pun o întrebare majoră: unde este NDI pentru 6-oxo?

„Toți acești prohormoni, nu sunt sigur că au fost vânduți vreodată legal, au îndeplinit definiția unui supliment în conformitate cu DSHEA”, a declarat Douglas Kalman, Ph.D., cercetător clinic la Miami Research Associates. „Nu-mi amintesc și nici nu pot găsi o depunere NDI [pentru 6-oxo și altele] și totuși au existat afirmații că unii dintre acești prohormoni, deoarece au fost găsiți în aprovizionarea cu alimente, au îndeplinit automat definiția impusă de DSHEA . " El a adăugat că FDA a decis că prohormonii sunt medicamente și nu produse alimentare, citând numeroasele scrisori de avertizare despre lipsa NDI-urilor.

Kalman a menționat că mulți dintre acești compuși nu au date de siguranță umană sau date de dovadă a conceptului, ceea ce ar arăta că funcționează în modul în care mecanismele lor teoretice spun că ar trebui. „Doar pentru că puteți prevedea defalcarea biochimică sau procesul fiziologic din organism, nu înseamnă că se va produce de fapt așa”, a spus el. "Problema mea este că mulți nu au fost niciodată cu adevărat testați la oameni, astfel încât consumatorii au fost practic cobaiii lor și asta este înfricoșător."

Vinovăție de către asociație?

Din păcate, există un continuu mers înainte și înapoi între avocații industriei și criticii cu privire la ceea ce este un nivel satisfăcător de reglementare pentru industrie și cât de profunde sunt aceste probleme de control al calității.

Faptul că sportivii profesioniști și olimpici dau vina pe suplimente alimentare „contaminate” pentru testele nereușite de îmbunătățire a performanței (PED) reprezintă o mare lumină strălucitoare asupra unei probleme despre care majoritatea sunt de acord că este legată de un procent mic de companii necinstite.

Doug Logan, șeful S.U.A. Track and Field (USTAF), care a fost afectat în special de PED-uri, a fost deschis cu privire la problemele de calitate pe care le vede în suplimentele sportive și industria în ansamblu, deși recunoaște că problema pare să provină dintr-un grup mic de outliers și haiduci., nu nucleul companiilor de renume din industrie. "Propriul meu cardiolog nu are încredere în dozele și calitatea suplimentelor fără prescripție medicală, așa că prescrie orice suplimente vrea să iau", a raportat Logan, menționând că este aceeași problemă cu care se ocupă în raport cu sportivii USTAF. El a spus că Agenția Mondială Anti-Doping (WADA) a sfătuit USTAF să spună sportivilor săi să nu ia suplimente alimentare, chiar și multivitamine.

Sportivii de elită ar putea reprezenta un procent mic din numărul total al consumatorilor de nutriție sportivă, dar influențează consumatorii și pot genera articole media puternice pe suplimente. Natural Marketing Institute (NMI) a atribuit o creștere lentă a industriei nutriției sportive în ultimii ani, parțial, problemelor de încredere legate de calitatea suplimentelor sportive. Christine Smith, coproprietar al locației de vânzare cu amănuntul din North Phoenix a lui Max Muscle, a raportat că clienții din locația sa sunt cu siguranță influențați de știrile privind diferitele probleme de calitate ale suplimentelor sportive. „Sunt foarte interesați de calitatea produselor din magazinul nostru și devin mai confortabili după ce au auzit despre procedurile extinse de asigurare a calității pe care le folosește Max Muscle”, a spus ea.

Industria nu poate ignora efectul pe care aceste rapoarte mass-media îl au asupra încrederii consumatorilor în suplimentele sportive, ceea ce se îndreaptă către autoritățile de reglementare, dovadă fiind interzicerea andro și efedra. "Sunt îngrijorat pentru industria în ansamblu, nu doar pentru nutriția sportivă, când se întâmplă acest lucru, pentru că este ca și cum ai face doi pași înainte și un pas înapoi", a spus Kalman. „Industria a făcut pași majori pentru a obține o mai mare acceptare și recunoaștere ca„ legitimă ”, dar de fiecare dată când se întâmplă așa ceva, devine mult mai greu pentru companiile legitime.”

În ciuda impactului acestor cazuri sportive raportate de mass-media, liderii din industria suplimentară au remarcat că aceste incidente ar trebui luate în context. David Seckman, director executiv al Asociației Produselor Naturale (NPA), a avertizat că este important să ne amintim de substanțele interzise de diverse ligi sportive, deoarece potențialii de performanță nu sunt neapărat periculoși sau ilegali. "Sportivii au dreptul și responsabilitatea de a evita utilizarea lor", a spus el într-un comunicat. "Cu toate acestea, publicului consumator care beneficiază de medicamente legitime sau suplimente alimentare, precum și de o excursie la cafeneaua locală nu li se poate refuza utilizarea dacă un sportiv nu dorește sau nu poate respecta regulile stabilite de sportul său." El a citat ca remedii contra răcelii și medicamentele eliberate fără prescripție medicală ca fiind legale, dar deseori interzise de ligile sportive și de organele de conducere; Cofeina este un alt exemplu de ingredient comun, care este interzis sportivilor, dar este bun pentru consumatorii obișnuiți și pasionații de sport.

Dezbatere de stimulare

Unele dintre aceste ingrediente legale au în comun stimulanții, o altă categorie de nutriție sportivă care se confruntă cu un control sporit. FDA a interzis efedra (alcaloizi de efedrină) din suplimentele alimentare în 2004, după ce se presupune că a fost la originea unui șir de evenimente adverse grave, inclusiv moartea de profil a pitcherului Baltimore Orioles Steve Bechler; agenția a stabilit că efedra reprezenta un risc nerezonabil. Înlocuitorul pieței pentru efedră, care a fost utilizat în principal în produsele de slăbit și de energie, a fost Citrus aurantium (portocaliu amar). Nu este surprinzător că portocala amară s-a trezit rapid sub supraveghere federală și investigație pentru conținutul său de sinefrină, despre care se spunea că este similar cu efedrina din compoziție. Centrul Național de Medicină Complementară și Alternativă (NCCAM) a afirmat chiar: „Există în prezent puține dovezi că portocala amară este mai sigură de utilizat decât efedra”.

„Cu toate acestea, conceptul de portocală amară ca„ înlocuitor al efedrei ”și inferența că portocala amară este similară din punct de vedere farmacologic cu efedrina (nu este) au cauzat unele dificultăți”, a spus Bob Green, președintele Nutratech, care face din Advantra Z. ” De fapt, în timp ce atât portocala amară, cât și efedra sunt ingrediente naturale termogene și oarecum asemănătoare ca structură chimică, ele sunt complet diferite farmacologic. " În ceea ce privește siguranța, Green a menționat că FDA nu a reușit să lege direct nici măcar un ARE pe portocaliu amar, iar agenția și-a corectat rapid denaturările anterioare în această privință.

„Oamenii s-au gândit foarte mult la existența și profunzimea datelor de siguranță pe portocaliul amar”, a spus Green. „Cercetările recente au răspuns cu siguranță la aceste întrebări”. El a remarcat chiar și un critic al suplimentelor alimentare care îmbunătățesc performanța, Dr. Christine Haller de la Universitatea din California, San Francisco, a realizat studii care susțin siguranța Advantra Zs ".

De asemenea, el a apelat la date importante ale unor terțe părți, efectuate de Chromadex în mod special pe Advantra Z versus portocaliu amar generic, arătând că Advantra Z conține doar p-sinefrină, un izomer stabil al alcaloidului de sinefrină și nu conține nici o m-sinefrină, care are potențial de creștere a tensiunii arteriale.

Frank Jaksch, CEO și cofondator, ChromaDex, a declarat că cofeina poate atrage cel mai mult control în arena nutriției sportive. Problema de calitate aici se află în formulare și dozare. "Companiile vor include surse multiple compuse de nuci de caffeinekola, yerba mate și alte surse naturale într-un singur produs", a spus el.

Adevăr și testare

Există două obiective principale în încercarea de a rezolva problemele de calitate în nutriția sportivă. Eliminați acele companii care nu respectă protocoalele QC adecvate sau care contaminează în mod intenționat suplimentele. De asemenea, veniți cu modalități mai bune de a oferi sportivilor în conformitate cu cerințele de testare PED o listă plauzibilă de suplimente alimentare aprobate într-un fel ca fiind sigure și fără substanțe interzise sau care pot declanșa falsuri pozitive.

Puterea de a scoate de pe piață produsele adulterate și de a elimina industria suplimentelor alimentare de companiile care introduc pe piață produse adulterate și afirmații ilegale de sănătate se află în cea mai mare parte în guvernul federal, atât cu FDA cât și cu FTC. Persoanele din industrie și criticii sunt de acord că FDA nu și-a folosit puterile pentru a curăța această piață, chiar și după ce companiile au învățat că comercializează produse nesigure și ilegale.

Unul dintre instrumentele mai noi pe care le are FDA este BPF-urile sale recent finalizate pentru suplimentele alimentare. Conform acestor reguli, companiile care produc suplimente alimentare trebuie să urmeze proceduri specifice pentru aprovizionare, testare (identitate, siguranță etc.), ambalarea și depozitarea materiilor prime și a produselor finite și documentarea fiecărui pas și lot. Teoretic, acest lucru ar trebui să rezolve problemele cu contaminarea accidentală.

Insiderii suplimentari sunt de acord că GMP-urile ar trebui să ajute situația, dar cât de mult ajută depinde de cât de diligent FDA inspectează producătorii și responsabilizează companiile care nu reușesc.

Kalman a spus despre toate cazurile de contaminare pe care le-a văzut, contaminarea încrucișată este de departe vinovatul dominant, nu spikingul deliberat. Colegul expert în laborator, Jaksch, a convenit că deliberarea este o excepție, nu o regulă. El a menționat că „adulterarea deliberată este o practică foarte dificil de dovedit, în majoritatea cazurilor”. Oricum ar fi, contaminarea ar trebui eliminată prin inspecția GMP.

O serie de programe bazate pe industrie au fost utilizate de ani de zile pentru a separa calitatea bună de calitatea slabă. Printre primele astfel de programe, programul TruLabel al NPA testează aleatoriu suplimentele terminate folosind laboratoare independente. Participarea este necesară companiilor membre NPA. În 2007, NPA a raportat că niciunul dintre cele opt suplimente sportive populare testate în acest program nu a fost contaminat de steroizi sau stimulente.

O astfel de testare este efectuată și de laboratoare independente de testare, cum ar fi Miami Research și Chromadex. Ambii au mulți clienți în lumea sportului și testează produse pentru contaminanți, în special substanțe interzise. Jaksch a menționat că a venit prin laboratorul său produse care sunt contaminate, adăugând că multe companii vin la el doar după ce au fost acuzați sau dați în judecată pentru contaminare. El a spus că este crucial pentru companii să testeze acești contaminanți înainte de a intra pe piață.

NSF International a creat programe de certificare pentru a ajuta organizațiile sportive și sportivii să minimizeze riscul eșecului testării PED. S-a asociat cu Asociația jucătorilor NFL (NFLPA) pentru a certifica suplimente sportive pe care jucătorii NFL le pot lua și a creat, de asemenea, un program similar, dar mai larg, numit Certificat pentru sport. Laboratorul testează toate loturile unui anumit produs pentru a se asigura că suplimentele conțin ceea ce este pe etichetă și nimic mai mult sau mai puțin. EAS a fost prima companie care a obținut produse care au trecut programul NFL și, de asemenea, a trecut testele certificate pentru sport, la fel ca numeroase alte companii care pot fi găsite pe site-ul NSF.

Edward Wyszumiala, director general al Programului de suplimente alimentare NSF, a menționat că programul nu acceptă stimulatori de testosteron, produse de slăbit și formule de îmbunătățire sexuală, trei categorii problematice ale industriei suplimentelor, după cum demonstrează acțiunile FDA și FTC. Unele produse testate de NSF au apărut contaminate cu substanțe interzise, ​​dar acestea au fost furnizate de ligi sau sportivi, nu de companii care se supun programelor de certificare.

De ce ar trebui ca întreaga industrie să participe la aceste diferite programe de testare de laborator, în special programele NSF concepute pentru a ajuta sportivii competitivi, care sunt o mică parte a pieței nutriției sportive?

"Companiile care nu comercializează direct sportivii și, prin urmare, pot să nu vadă programul ca fiind necesar, lipsesc scopul general al programului", a spus Wyszumilala, adăugând că programul nu este conceput doar pentru suplimente sportive, ci este conceput pentru multi-vitamine și uleiuri de pește, de asemenea. "Când vorbim cu sportivi, antrenori și antrenori, o temă rezonează din nou și din nou, care sunt certificate de vitamine, minerale, ulei de pește, glucozamină-condroitină."

Logan, care este în favoarea unei reglementări și a unei aplicări mai stricte împotriva ingredientelor și produselor problematice, a declarat că programele de testare precum NSF, NPA și altele au potențialul de a ajuta atât sportivii, cât și industria. El a sugerat industriei să meargă în WADA cu o ofertă de a crea un astfel de program pentru sporturile internaționale. „Acele grupuri din industrie care doreau să o facă, aș merge la USADA cu ei”, a spus el. "La sfârșitul zilei, mi-ar putea rezolva multe probleme."

La sfârșitul zilei, există o problemă de control al calității în industria suplimentelor sportive, deși un raport discutabil de adulterare percepută și adevărată. Reclamațiile și publicitatea sălbatice și ilegale contribuie la atenția pe care această categorie o primește de la consumatori și autorități de reglementare, iar autoreglementarea industriei abordează doar o mare parte din problemă. Trucul va fi găsirea unei modalități de a înăbuși presa negativă și de a dezvolta nucleul companiilor de suplimente care produc și comercializează suplimente sportive într-un mod sigur și de înaltă calitate.

Secțiunea Controlul calității este sponsorizată de Ethical Naturals; cu toate acestea, compania nu examinează și nu aprobă conținutul editorial.