Afiliere

  • 1 Departamentul de nutriție, Școala de sănătate publică, Universitatea din Carolina de Nord, Chapel Hill 27514-4145, SUA.

Autori

Afiliere

  • 1 Departamentul de nutriție, Școala de sănătate publică, Universitatea din Carolina de Nord, Chapel Hill 27514-4145, SUA.

Abstract

Obiectiv: Pentru a descrie procesul și rezultatele standardizării dietei, validării dietei și monitorizării compoziției dietei, care au fost componente cheie ale protocolului 1 al Efectelor dietetice asupra lipoproteinelor și activității trombogene (DELTA-1), protocolul inițial într-un program de hrănire umană multicentrică studii concepute pentru a evalua efectele cantității și tipului de grăsime asupra lipoproteinelor și parametrilor hemostazei în diferite grupuri demografice.

controlat

Proiecta: DELTA-1 s-a bazat pe un design experimental randomizat, orbit, crossover. Trei diete au fost hrănite timp de 8 săptămâni la 103 bărbați și femei sănătoși cu vârsta cuprinsă între 22 și 67 de ani în 4 centre de teren. Dieta A, o dietă americană medie, a fost concepută pentru a furniza 37% din energie din grăsimi, 16% din energie din acizi grași saturați (SFA); dieta B (dieta pasului 1) a fost concepută pentru a furniza 30% din energie din grăsimi, 9% din energie din SFA; iar dieta C (dieta scăzută în SFA) a fost concepută pentru a furniza 26% din energie din grăsimi, 5% din energie din SFA. Caracteristicile cheie ale standardizării dietei au inclus achiziționarea centrală a alimentelor care conțin grăsimi, includerea ingredientelor standard, cântărirea cu precizie a alimentelor - în special sursele de grăsimi și colesterol - și utilizarea procedurilor scrise standardizate.

Setare: Pentru validarea meniului, un set de 12 meniuri pentru fiecare dietă a fost pregătit în duplicat și testat chimic. Pentru monitorizarea compoziției dietei în timpul studiului, un ciclu de dietă de 8 zile (6 meniuri în timpul săptămânii și 2 meniuri de weekend) a fost prelevat de fiecare centru de câmp de două ori în fiecare din cele 3 perioade de hrănire.

Analize statistice: Mijloacele (+/- eroare standard) au fost calculate și comparate cu specificațiile țintă de nutrienți.

Rezultate: DELTA-1 a reușit să ofere o dietă standardizată care să îndeplinească specificațiile nutrienților în 4 centre de teren pe parcursul a 24 de săptămâni de hrănire a participanților pe o perioadă totală de 8 luni.

Aplicații: Validarea chimică a meniurilor, prelevarea de probe și testarea continuă a dietelor pe tot parcursul studiului sunt esențiale pentru standardizarea dietelor experimentale și pentru a se asigura că obiectivele țintă ale nutrienților sunt îndeplinite și menținute pe tot parcursul unui studiu controlat de hrănire multicentrică.