Denumirea comercială a medicamentului:

Denumire internațională fără drept de proprietate:

Forma de dozare:

Pulbere pentru prepararea soluției orale

pentru

Grupa farmacoterapeutică:

Remediile ARI și simptome de frig

Compoziţie:

Compoziția conținutului unui sac Ingrediente active:
Paracetamol - 360 mg, acid ascorbic - 300 mg, gluconat de calciu monohidrat - 100 mg, clorhidrat de rimantadină - 50 mg, rutozid trihidrat (în termeni de rutozid) - 20 mg, loratadină - 3 mg;
Excipienți: aspartam - 30 mg, hipromeloză - 10 mg, dioxid de siliciu coloidal - 20 mg, lactoză monohidrat - 4086 mg, aromă alimentară (lămâie sau lămâie și miere, sau zmeură sau coacăze negre) - 21 mg.

Descriere:

Conținutul pungii - un amestec de pulbere și granule de la aproape alb la galben cu o nuanță verzuie cu un miros caracteristic (lămâie, lămâie cu miere, zmeură, coacăz negru). Prezența granulelor roz unice.
Soluția după dizolvarea pulberii este o soluție incoloră sau ușor gălbuie cu miros caracteristic (lămâie, lămâie cu miere, zmeură, coacăz negru). Este permisă prezența particulelor galbene nedizolvate.

Farmacodinamica

Medicamentul combinat are efecte antivirale, interferonogene, antipiretice, analgezice, antihistaminice și angioprotectoare.

Paracetamol are efecte analgezice și antipiretice.

Vitamina C participă la reglarea proceselor redox, contribuie la permeabilitatea normală a capilarelor, coagularea sângelui, regenerarea țesuturilor, joacă un rol pozitiv în dezvoltarea reacțiilor imune ale corpului, compensează deficitul de vitamina C

Gluconat de calciuca sursă de ioni de calciu, previne dezvoltarea unei permeabilități crescute și a fragilității vaselor de sânge, provocând procese hemoragice în timpul gripei și infecției virale respiratorii acute (ARVI), are efect antialergic (mecanismul este neclar).

Rimantadină posedă activitate antivirală împotriva virusului gripal A. Blocarea canalelor M2 ale virusului gripal A, îi încalcă capacitatea de a penetra celulele și de a elibera ribonucleoproteina, inhibând astfel cea mai importantă etapă a replicării virale. Induce producția de interferon alfa și gamma. Cu virusul gripal B, rimantadina are un efect antitoxic.

Rutoside este un angioprotector. Reduce permeabilitatea capilară, umflarea și inflamația, întărește peretele vascular. Inhibă agregarea și crește gradul de deformare a globulelor roșii.

Loratadină - blocant al receptorilor H1-histamină, previne dezvoltarea edemului tisular asociat cu eliberarea histaminei.

Farmacocinetica

Gluconat de calciu Aproximativ 1/5-1/3 de gluconat de calciu administrat oral este absorbit în intestinul subțire; acest proces depinde de prezența ergocalciferolului, de pH, de tiparele dietetice și de prezența factorilor capabili să lege ionii de calciu.Absorbția ionilor de calciu crește odată cu deficiența sa și utilizarea unei diete cu un conținut redus de ioni de calciu. Aproximativ 20% este excretat de rinichi, restul (80%) - de intestine.

Rimantadină După ingestie este aproape complet absorbit în intestin. Absorbția este lentă. Comunicarea cu proteinele plasmatice este de aproximativ 40%. Volumul de distribuție - 17-25 l/kg. Concentrația în secreția nazală este cu 50% mai mare decât plasma. Metabolizat în ficat. Mai mult de 90% este excretat de rinichi în decurs de 72 de ore, în principal sub formă de metaboliți, 15% - nemodificat. În insuficiența renală cronică, timpul de înjumătățire crește de 2 ori. La pacienții cu insuficiență renală și la vârstnici, se poate acumula în concentrații toxice dacă doza nu este ajustată proporțional cu scăderea clearance-ului creatininei. Hemodializa are un efect minor asupra clearance-ului rimantadinei. Conform rezultatelor studiilor clinice, au fost stabiliți următorii parametri farmacocinetici ai rimantadinei: concentrația plasmatică maximă este atinsă cu utilizarea pulberii după 5,28 ± 2,54 h și este de 69,0 ± 19,7 ng/ml, timpul de înjumătățire este de 33,26 ± 12, 76 ore

Rutoside. Timpul de concentrație maximă în plasma sanguină după administrarea orală este de 1-9 ore. Se excretă în principal cu bilă și într-o măsură mai mică prin rinichi. Timpul de înjumătățire este de 10-25 de ore.

Loratadină. Absorbit rapid și complet în tractul gastro-intestinal. Concentrația maximă la vârstnici crește cu 50%. Comunicarea cu proteinele plasmatice - 97% .Metabolizat în ficat pentru a forma metabolitul activ al descarboetoxiloratadinei cu participarea izoenzimelor citocromului CYP3A4 și într-o măsură mai mică CYP2D6. Nu pătrunde în bariera hematoencefalică. Excretat de rinichi și cu bilă. La pacienții cu insuficiență renală cronică și în timpul hemodializei, farmacocinetica este practic neschimbată. Conform rezultatelor studiilor clinice, s-au stabilit următorii parametri farmacocinetici ai loratadinei: concentrația plasmatică maximă este atinsă după 3,28 ± 1,25 h și este de 1,85 ± 0,95 ng/ml, timpul de înjumătățire este de 11,29 ± 5,52 h .

Indicații de utilizare

Tratamentul etiotrop al gripei de tip A, tratamentul simptomatic al bolilor „reci”, gripa și ARVI, însoțit de febră, dureri musculare, cefalee, frisoane la adulți.

Contraindicații

Hipersensibilitate la una sau mai multe componente care alcătuiesc medicamentul; leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal în faza acută; Sângerări gastro-intestinale; hemofilie; diateza hemoragică; hipoprotrombinemie; hipertensiune portală; deficit de vitamine; insuficiență renală; sarcina, perioada de alăptare; boli tiroidiene, boli acute ale rinichilor, ficatului (glomerulonefrita acută, pielonefrita acută, hepatita acută sau exacerbarea bolilor cronice ale acestor organe); alcoolism cronic; hipercalcemie, hipercalciurie pronunțată, nefrolouritiază, sarcoidoză, administrare simultană de glicozide cardiace (risc de aritmii); intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție glucoză-galactoză; fenilcetonurie. Vârsta copiilor până la 18 ani.

Cu grija

Restricționarea utilizării epilepsiei), hipercalciurie. Pacienți vârstnici cu hipertensiune arterială (risc crescut de accident vascular cerebral hemoragic din cauza rimantadinei, care face parte din medicament).

Se utilizează în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Utilizarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării este contraindicată.

Dozaj si administrare

Se dizolvă conținutul unui plic în jumătate de pahar cu apă caldă fiartă. A se utiliza imediat după dizolvare. Înainte de utilizare, amestecați soluția. Adulți: luați 1 plic de 2-3 ori pe zi după mese timp de 3-5 zile (nu mai mult de 5 zile) până când simptomele bolii dispar.

În absența îmbunătățirii stării de sănătate, administrarea medicamentului trebuie oprită și consultați un medic.

Efect secundar

În conformitate cu componentele constitutive.

Din partea sistemului nervos central: Excitabilitate crescută, somnolență, tremor, hiperkinezie, amețeli, cefalee, „înroșiri” de sânge pe față.

Din sistemul digestiv: Leziuni ale membranei mucoase a stomacului și duodenului, dispepsie, mucoase uscate în gură, lipsa poftei de mâncare, balonare (flatulență), diaree (diaree).

Din sistemul urinar: Polakiurie moderată.

Din partea organelor care formează sânge: Modificări ale numărului de sânge. Este nevoie de control

Alte: Inhibarea aparatului insular al pancreasului (hiperglicemie, glicozurie).

Reactii alergice: Erupție cutanată, mâncărime, urticarie.

Dacă oricare dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiune este agravată sau ați observat orice alte reacții adverse care nu sunt indicate în instrucțiune, informați imediat medicul.

Supradozaj

Simptome: în primele 24 de ore după administrare - paloare a pielii, greață, diaree, vărsături, durere în regiunea epigastrică; încălcarea metabolismului glucozei, acidoză metabolică, tahicardie, aritmie, cefalee, exacerbarea bolilor cronice concomitente. Simptomele funcției hepatice anormale pot apărea la 12-48 de ore după un supradozaj. În caz de supradozaj sever - insuficiență hepatică cu encefalopatie progresivă, comă; insuficiență renală acută cu necroză tubulară (inclusiv în absența afectării hepatice severe).

Tratament: introducerea donatorilor grupului SH și a precursorilor sintezei glutationului - metionină în decurs de 8-9 ore după supradozaj și a acetilcisteinei - în decurs de 8 ore. Spălare gastrică, terapie simptomatică. Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (introducerea suplimentară de metionină, acetilcisteină) este determinată în funcție de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul scurs după administrarea acestuia.

Interacțiunea cu alte medicamente

Paracetamol reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice. Utilizarea concomitentă a paracetamolului în doze mari crește efectul medicamentelor anticoagulante. Inductorii de oxidare microsomală în ficat (fenitoină, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice), etanol și medicamente hepatotoxice cresc producția de metaboliți activi hidroxilați, ceea ce face posibilă dezvoltarea unei intoxicații severe chiar și cu o supradoză mică. Cu utilizarea simultană cu Metoclopramidă poate crește rata de absorbție a paracetamolului. Utilizarea prelungită a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului. Inhibitorii de oxidare microsomală reduc riscul acțiunii hepatotoxice. Rimantadină îmbunătățește efectul stimulant al cofeinei. Cimetidina reduce clearance-ul rimantadinei cu 18%.

Vitamina C crește concentrația de benzilpenicilină în sânge. Îmbunătățește absorbția în intestine a preparatelor de fier (transformă fierul feric în feros); poate crește excreția de fier în timpul utilizării cu deferoxamină. Crește riscul de cristalurie în tratamentul salicilaților și sulfonamidelor cu acțiune scurtă, încetinește excreția rinichilor de acizi, crește excreția medicamentelor cu reacție alcalină (inclusiv alcaloizi). Reduce concentrația în sânge a contraceptivelor orale. Crește clearance-ul total al etanolului, care la rândul său reduce concentrația de acid ascorbic din organism. Cu utilizarea simultană, reduce efectul cronotrop al izoprenalinei. Barbituricele și primidona cresc excreția acidului ascorbic în urină. Reduce efectul terapeutic al medicamentelor antipsihotice (neuroleptice) - derivați de fenotiazine, reabsorbția tubulară a amfetaminei și antidepresivele triciclice.

Loratadină. Inhibitorii CYP3A4 și CYP2D6 cresc concentrația loratadinei în sânge.

Instrucțiuni Speciale

Durata de utilizare - nu mai mult de 5 zile. A nu se utiliza în prezența tumorilor metastatice. Persoanele predispuse la consumul de etanol trebuie să consulte un medic înainte de a începe tratamentul cu medicamentul, deoarece paracetamolul poate avea un efect dăunător asupra ficatului.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme care necesită o concentrare sporită a atenției.

În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție atunci când se conduc vehicule și se angajează în alte activități potențial periculoase care necesită concentrare crescută și reacții psihomotorii.

Conditii de depozitare

Într-un loc uscat la o temperatură nu mai mare de 25 ° C.