Abstract

fundal

Obezitatea este de două ori mai frecventă la persoanele cu schizofrenie decât populația generală și este asociată cu o sănătate psihică și fizică semnificativ mai slabă. În ciuda orientărilor Institutului Național pentru Sănătate și Îngrijire de Excelență pentru gestionarea psihozei, recomandând ca serviciile de sănătate mintală să ofere programe de viață persoanelor cu schizofrenie pentru a îmbunătăți sănătatea fizică, acest lucru nu se întâmplă în prezent. Scopul programului de cercetare STEPWISE a fost de a dezvolta o intervenție de stil de viață care abordează obezitatea și previne creșterea în greutate la persoanele cu schizofrenie, tulburare schizoafectivă sau psihoza primului episod care iau medicație antipsihotică, printr-o abordare și principii fundamentale extrase din intervențiile existente de prevenire a diabetului și diabetului zaharat. Această lucrare descrie procesul adesea sub raportat de dezvoltare a unei astfel de intervenții din primele principii.

Metode

În urma unei analize extinse a literaturii, a fost dezvoltat un ciclu iterativ de dezvoltare cu contribuții de la persoanele cu schizofrenie, profesioniștii din domeniul sănătății mintale, facilitatori și alte părți interesate, o nouă intervenție de gestionare a greutății pentru grupul țintă. Un set de patru sesiuni săptămânale de bază a fost pilotat în Sheffield, urmat la intervale de 3 luni de trei sesiuni de rapel și contact de asistență telefonică o dată la 2 săptămâni, pentru a forma o intervenție de 12 luni. Facilitatorilor li s-a oferit un pachet de instruire de 4 zile pentru a sprijini livrarea intervenției.

Rezultate

Acest referat raportează procesul de dezvoltare, inclusiv provocările și modul în care acestea au fost abordate. Descrie modul în care contribuția utilizatorului a influențat structura, subiectele și abordarea intervenției. Rezultatul acestui proces a fost o intervenție fezabilă și acceptabilă a stilului de viață pentru a sprijini persoanele cu schizofrenie, tulburare schizoafectivă sau psihoza primului episod pentru a-și gestiona greutatea. Acest pilot a oferit oportunități pentru perfecționarea intervenției și instruirea facilitatorului înainte de testarea într-un studiu controlat randomizat multi-centru. Principalele constatări ale pilotului au fost legate de accesibilitate, concentrare, absorbție și reținere, care au influențat durata sesiunii, aranjamentele de călătorie, răcorirea, pauzele și instrumentele de sprijin pentru a încuraja participanții.

Concluzii

Intervenția STEPWISE a fost evaluată într-un studiu controlat randomizat în 10 trusturi de sănătate mintală din Anglia, iar rezultatele vor fi publicate în British Journal of Psychiatry și NIHR Journals Library.

Înregistrarea procesului

ISRCTN19447796. Data înregistrării: 20/03/2014

fundal

Schizofrenia este o tulburare psihiatrică majoră care afectează aproximativ 1% din populație și poate modifica grav percepțiile, comportamentul și cunoașterea indivizilor [1]. În medie, persoanele cu schizofrenie mor prematur cu 10-20 de ani, bolile cardiovasculare fiind cea mai frecventă cauză de deces [2], iar obezitatea și supraponderalitatea contribuind semnificativ la această morbiditate și mortalitate. Obezitatea apare la începutul istoriei naturale a schizofreniei; o proporție semnificativă a persoanelor cu psihoză din primul episod este supraponderală înainte de orice tratament, iar creșterea în greutate se poate accelera în câteva săptămâni de la inițierea tratamentului [3]. Această traiectorie continuă și aproximativ două treimi dintre indivizi experimentează o creștere semnificativă din punct de vedere clinic în greutate (> 7%) în primele 12 luni de tratament [3]. Această creștere rapidă în greutate nu este asociată doar cu factori de stil de viață adversi, cum ar fi dieta slabă și un comportament sedentar ridicat, ci este, de asemenea, legată de medicația psihiatrică [4]. Creșterea în greutate este un efect secundar frecvent al antipsihoticelor, afectând între 15 și 72% dintre pacienți [5]. Propensiunea de a determina creșterea în greutate diferă între antipsihotice, dar niciun agent nu trebuie considerat neutru în greutate [6].

Există o conștientizare din ce în ce mai mare asupra provocării obezității la persoanele cu schizofrenie, iar recomandările recente de la NICE au recomandat ca programele combinate de alimentație sănătoasă și activitate fizică pentru a aborda supraponderalitatea și obezitatea să fie disponibile persoanelor cu boli psihotice [7]. În ciuda nevoii clinice clare de abordare a obezității, rămâne un decalaj semnificativ în modul în care serviciile de sănătate mintală sprijină în prezent persoanele cu schizofrenie cu gestionarea greutății lor [8].

Scopul proiectului STEPWISE și focusul grupului de studiu de intervenție (IDS) a fost de a dezvolta un program sustenabil bazat pe dovezi pentru a sprijini persoanele cu schizofrenie, tulburare schizoafectivă sau psihoza primului episod cu gestionarea greutății lor, într-un astfel de mod că a fost acceptabil, fezabil de livrat, livrabil în limita resurselor disponibile și eficient.

Intervenția rezultată STEPWISE (Structured lifestyle Education for People With SchizophrEnia) a fost dezvoltată de o echipă de la Leicester Diabetes Center, împreună cu colegi experți și cu implicarea și implicarea pacienților și a publicului. După o fază pilot, intervenția a fost testată într-un studiu controlat randomizat multi-centru în Anglia, iar rezultatele vor fi publicate în British Journal of Psychiatry și NIHR Journals Library.

Metode

Dezvoltarea intervenției a avut loc ca prima fază a unui proiect de evaluare a tehnologiei sănătății NIHR (28.12.05). Aprobarea etică a fost acordată de Comitetul de etică al cercetării din South Yorkshire (14/YH/0019).

Revizuire de literatura

O meta-analiză a intervențiilor non-farmacologice publicată în 2012 de Caemmerer și colegii săi, realizată în 17 studii și publicată înainte de începerea dezvoltării intervenției, a raportat beneficiul intervențiilor comportamentale în reducerea semnificativă a creșterii în greutate și a indicelui de masă corporală (IMC) în persoanele care primesc medicamente antipsihotice, comparativ cu controalele [9]. Echipa de dezvoltare a revizuit această revizuire sistematică reluând strategia de căutare în bazele de date PsycInfo, MEDLINE, PubMed, CINAHL și Cochrane Library, utilizând termenii de căutare inițiali, „greutate”, „antipsihotice” și „intervenție” plus „comportamentale”, „psihoeducație,„ exercițiu ”sau„ cognitiv ”. Meta-analiza Caemmerer a fost deosebit de pertinentă deoarece a inclus ECA ale intervențiilor non-farmacologice axate pe prevenirea sau reducerea creșterii în greutate asociate antipsihoticelor. Scopul relansării strategiei de căutare a fost de a se asigura că nu au fost publicate intervenții suplimentare și relevante între timp, de a determina caracteristicile cheie ale programelor de gestionare a greutății identificate în revizuire și de a clarifica elementele comune care ar putea fi încorporate în STEPWISE. program.

Dezvoltarea unui cadru teoretic

Concomitent cu revizuirea literaturii și informat de aceasta, a fost dezvoltat un cadru teoretic folosind procesele recomandate în prezent [10, 11]. Următoarele trei domenii cheie au fost considerate esențiale pentru intervențiile de gestionare a greutății în grupul țintă:

▪ Teoria schimbării comportamentului;

▪ Procesele psihologice de bază pentru gestionarea greutății;

▪ Trăirea cu psihoză.

Dezvoltarea intervenției

Programul STEPWISE a fost inițial planificat ca o adaptare a unui program de prevenire a diabetului existent, „Să prevenim diabetul”, care este un program de schimbare a stilului de viață pentru persoanele cu risc crescut de diabet de tip 2, care a demonstrat beneficii modeste, dar semnificative în rezultatele biomedicale și ale stilului de viață [12]. ].

creșterii

Calea de dezvoltare Leicester pentru intervenții de autogestionare

Dezvoltarea intervenției a încorporat trei etape: (1) dezvoltarea prototipului; (2) pilot al prototipului, inclusiv încorporarea modificărilor și adaptarea; și (3) instruirea facilitatorilor. Această lucrare descrie primele două etape.

Dezvoltarea prototipului

Centrul dezvoltării prototipului a fost colaborarea dintre o echipă cu expertiză în dezvoltarea programelor de intervenție pentru obezitate și stil de viață, profesioniști din domeniul sănătății mintale, cercetători cu cunoștințe de specialitate despre nevoile persoanelor cu schizofrenie și psihoză., și contribuția utilizatorilor serviciului și a participanților pe tot parcursul pilotului.

În urma revizuirii literaturii, echipa a căutat contribuția utilizatorilor serviciilor atât în ​​Sheffield, cât și în Leicester, dar din cauza circumstanțelor organizaționale aflate în afara controlului echipei, nu a fost posibilă identificarea persoanelor cu schizofrenie dispuse să se întâlnească cu dezvoltatorii în acest moment. Prin urmare, contribuția utilizatorilor serviciului a fost inițial extrasă din diferitele studii publicate în analiza Caemmerer [9] în care a fost raportat acest lucru. Participanții la sesiunile pilot și utilizatorii de servicii care nu participă la pilot au furnizat feedback și contribuții continue în timpul etapei pilot, așa cum este descris mai târziu în această lucrare.

Dezvoltatorii de programe s-au putut întâlni cu un practicant expert cu experiență în furnizarea unui grup de gestionare a greutății pentru persoanele cu schizofrenie din Salford. Dezvoltatorii au căutat, de asemenea, opiniile profesioniștilor din domeniul sănătății care lucrează în sănătatea mintală, extrase din Sheffield și din echipa de anchetatori. Împreună cu rezultatele revizuirii literaturii, aceste contribuții au informat proiectarea intervenției prototipului, conținutul, livrarea și logistica acesteia.

„Forma” intervenției, alegerii și ordonării subiectelor în cadrul sesiunilor și de la o sesiune la alta a fost creată urmând calea Leicester (Fig. 1). O cale de acest fel este esențială pentru dezvoltarea sistematică a programelor, pentru a asigura un proces iterativ care încorporează feedback-ul ca o componentă continuă.

Intervenția prototip a cuprins patru sesiuni de educație de grup de bază, care urmează să fie livrate grupurilor mici de 6-8 participanți pe parcursul a patru săptămâni consecutive, cu o durată de 90 de minute pe sesiune. O defalcare a fiecărei sesiuni poate fi găsită în Fig. 2.

Schița sesiunilor de bază STEPWISE

Revizuirea literaturii a indicat importanța sesiunilor de urmărire și a sprijinului continuu. În consecință, odată stabilite sesiunile de bază, au fost adăugate o serie de sesiuni de „rapel” de urmărire pentru a avea loc la 4, 7 și 10 luni după începerea intervenției (110 min pe sesiune) și ulterior nucleului sesiuni. Sesiunile de rapel au fost prelungite cu 10 minute pentru a permite mai mult timp participanților care împărtășesc povești, deoarece timpul dintre sesiuni a fost mult mai mare decât sesiunile de bază. Participanții ar fi susținuți suplimentar prin apeluri telefonice din partea echipei de facilitatori o dată la 2 săptămâni. Sa recunoscut că instruirea pentru a furniza oricare dintre aceste elemente de intervenție ar fi esențială pentru facilitatori.

Pilot

Testarea pilot a intervenției a fost realizată într-un cadru comunitar și a cuprins un ciclu de patru cohorte, toate având loc între mai și decembrie 2014 (Fig. 3). Rezultatele biomedicale și stilul de viață nu au fost colectate în timpul pilotului, deoarece scopul său a fost să testeze acceptabilitatea și fezabilitatea conținutului și a livrării și să colecteze feedback de la participanți pentru a informa direct orice modificări și revizuiri necesare intervenției înainte de studiul controlat randomizat.

Cadrul teoretic al intervenției STEPWISE

S-a anticipat că pilotul va informa programul de formare pentru facilitatori și va îmbunătăți înțelegerea obstacolelor și facilitatorilor pentru a oferi intervenția într-o situație din lumea reală, așa cum au subliniat Bartholomew și colegii [11] și în conformitate cu cadrul MRC pentru evaluarea intervenții complexe [14].

Participanții la sesiunile pilot au fost recrutați din echipele comunitare de sănătate mintală din cadrul Sheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust. Utilizând criteriile convenite pentru studiul controlat randomizat (Tabelul 1), persoanele au fost eligibile să participe dacă au un diagnostic de schizofrenie sau tulburare schizoafectivă sau psihoză în primul episod, au avut vârsta ≥ 18 ani și au primit îngrijire prin serviciile comunitare de sănătate mintală din Sheffield. Aceasta a fost pentru a asigura intervenția dezvoltată în conformitate cu nevoile potențialilor participanți la studiu. Participanții au fost identificați în timpul programărilor de rutină ale clinicii și revizuirea notelor de caz și li s-au oferit informații scurte despre studiu de către profesionistul din domeniul sănătății care a făcut referire.

Participanții au fost recrutați la una dintre cele patru cohorte pilot și invitați să participe la cele patru sesiuni de bază, fiecare sesiune durând aproximativ 2 ore, inclusiv o pauză de răcorire. Sesiunile au fost livrate săptămânal, utilizând un loc local pentru participanți. De-a lungul fazei pilot, au fost luate note de observație la fiecare sesiune de către un cercetător independent, completând feedback-ul din partea participanților și facilitatorilor, pentru a revizui și evalua conținutul programului, resursele și livrarea și pentru a contura conținutul final final și stilul intervenția și resursele acesteia. Acolo unde este posibil și adecvat, modificările au fost încorporate în intervenție în timpul pilotului. De exemplu, sugestii pentru îmbunătățirea logisticii cu furnizarea de taxi pentru participanți introduse după sesiunile de cohortă 2 au fost esențiale pentru îmbunătățirea atât a absorbției, cât și a reținerii în cohortele pilot ulterioare, pentru recrutarea în RCT ulterior și pentru a contribui la formarea facilitatorilor.

Serviciile de intrare și feedback ale utilizatorilor

Deși nu a fost posibil să se obțină feedback-ul utilizatorilor în timpul perioadei de prototip, aranjamentele au avut mai mult succes în timpul pilotului. Ultima sesiune a fiecăreia dintre cele patru cohorte a fost planificată în prealabil și notificată participanților ca o sesiune extinsă, permițând 30-40 min de feedback.

Aprobarea etică a fost acordată pentru utilizarea unui recorder audio la focus grupurile. Cu toate acestea, la prima sesiune de feedback cu participanții, au fost ridicate îngrijorările și îngrijorarea cu privire la aderarea la o sesiune de feedback înregistrată audio și s-a luat decizia de a renunța la înregistrările audio în toate sesiunile de feedback. În schimb, informațiile au fost documentate într-un mod sistematic de către cercetătorul care conduce feedback-ul, un psiholog de sănătate independent. Acolo unde grupul era mai mare, a fost angajat și sprijinul unui scrib experimentat și independent.

Feedback-ul facilitatorilor a fost înregistrat audio cu consimțământul și a inclus atât focus grupuri, cât și interviuri 1: 1, în funcție de disponibilitate și preferință. Interviurile cu participanții și facilitatorii au avut loc separat.

Un set inițial de întrebări ghidate au fost utilizate pentru a stimula discuțiile cu ambele seturi de colaboratori, utilizând două ghiduri de subiect separate. Domeniile de discuții au inclus experiența de călătorie și participarea la sesiuni; programul de educație în sine; beneficiile participării la program; logistica programelor în derulare; nevoile de instruire identificate.

În timpul fazei pilot, un grup local de sprijin pentru sănătatea mintală, condus de Leicester, cu persoane cu schizofrenie și alte afecțiuni de sănătate mintală, cum ar fi depresia și tulburarea bipolară, a fost identificat ca fiind dispus să ofere o perspectivă de implicare și implicare a pacientului și a publicului. Unsprezece persoane de-a lungul a două întâlniri de grup, care au fost facilitate de doi cercetători implicați îndeaproape în dezvoltarea prototipului, au contribuit la discuții cu privire la curriculumul sugerat al prototipului, resursele și logistica de livrare. Cercetătorii au folosit, de asemenea, aceste oportunități pentru a discuta provocări și probleme ridicate în timpul pilotului, inclusiv probleme de recrutare și păstrare.

După finalizarea tuturor celor 4 cicluri de pilotare, a existat un rafinament final al planurilor de învățământ facilitator și al tuturor materialelor și instrumentelor participanților. Un total de 60 de profesioniști din domeniul sănătății mintale din comunitate au fost instruiți ulterior în cele 10 centre din întreaga Anglie care cuprind site-urile de cercetare în pregătirea pentru studiul controlat randomizat.

Rezultate

Revizuire de literatura

Cadrul teoretic

Deoarece baza teoretică a intervențiilor a fost specificată doar într-o singură lucrare, în ciuda faptului că aceasta este considerată pe scară largă a fi o bună practică [11], dezvoltatorii STEPWISE au folosit literatura de schimbare a comportamentului și de gestionare a greutății pentru a-și informa abordarea. Factorii specifici trăirii cu psihoză și administrarea de antipsihotice au fost considerați esențiali. Acești factori de bază au determinat proiectul de cadru teoretic pentru a ghida dezvoltarea generală a intervenției, așa cum se arată în Fig. 3. Acest lucru a permis dezvoltatorilor să se asigure că se concentrează asupra comportamentelor problematice cheie ipotetizate, să fie clar cu privire la primirea intervenției de către participanți [18] și să aplice astfel tehnici adecvate de schimbare a comportamentului [19, 20]. Intervenția a fost inspirată de o serie de teorii (Fig. 3), dar a folosit sistematic trei așa cum este demonstrat în Tabelul 2 și a fost codificată folosind taxonomia schimbării comportamentului [20]. Figura 4 oferă o reprezentare vizuală a timpului procentual alocat fiecărei intervenții de bază privind schimbarea comportamentului.