abdominale
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Studiu clinic prospectiv, cu un braț, controlat inițial pentru evaluarea conturului UltraShape I V3 pentru reducerea neinvazivă a grăsimii.

Studiul se va desfășura folosind conturul UltraShape I V3 folosind traductorul U-Sculpt/VDF pe abdomen.


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Grăsime nedorită Dispozitiv: UltraShape Contour I V3 Nu se aplică

Acest studiu este un studiu prospectiv, cu un singur braț, până la patru locuri, care arată performanța și siguranța reducerii neinvazive a grăsimii abdominale a dispozitivului UltraShape contour I V3 pentru subiecții cu indice de masă corporală (IMC) peste 28.

Vor fi înscriși până la 60 de subiecți sănătoși. Toți subiecții vor fi supuși unei evaluări a stării lor generale de sănătate. În timpul perioadei de tratament, se vor măsura grosimea și circumferințele grăsimii subiectului și se vor efectua trei tratamente succesive UltraShape contour I V3 (interval de două săptămâni).

Subiecții vor fi tratați cu conturul UltraShape I V3 folosind traductorul U-Sculpt/VDF pe zona abdomenului.

Vizitele de urmărire (FU) vor fi efectuate după cum urmează: 4 săptămâni FU, 8 săptămâni FU și 12 săptămâni FU după ultimul tratament (Tx.3). Grosimea și circumferința grăsimii subiectului vor fi măsurate la fiecare vizită. Testul de sânge al subiectului va fi efectuat la momentul inițial (înainte de primul tratament, înainte de Tx.1), înainte de al treilea tratament (înainte de Tx.3) și la 12 săptămâni de vizită de urmărire (12wk FU). „Fără sarcină” va fi verificat și înainte de primul tratament. În toate vizitele următoare (TX2, Tx3 și FU 1 FU 2 și FU3), lipsa sarcinii va fi verificată prin interogare. În plus, chestionarele privind satisfacția subiectului și satisfacția investigatorului vor fi completate la fiecare vizită FU. În cele din urmă, fotografia va fi realizată în condiții de lumină vizibilă din partea din față, dreapta și stânga. Opțional, se vor face fotografii 3D la fiecare vizită (la vizitele de tratament, înainte de tratamente).

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 47 de participanți
Alocare: n/A
Model de intervenție: Atribuire de grup unic
Mascare: Niciunul (etichetă deschisă)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Studiu clinic pentru evaluarea performanței conturului UltraShape I V3 pentru reducerea neinvazivă a grăsimii abdominale la pacienții cu IMC peste 28
Data actuală de începere a studiului: 29 octombrie 2015
Data estimată de finalizare primară: Octombrie 2017
Data estimată de finalizare a studiului: Noiembrie 2017

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani - 60 ani (adult)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: da

subiectul este eligibil să participe la studiu dacă îndeplinește toate următoarele criterii de includere:

Un subiect nu este eligibil pentru participarea la acest studiu dacă îndeplinește oricare dintre următoarele criterii de excludere: