• Acasă
  • COVID-19
  • Învăța
  • Cercetare
  • Multimedia
  • Resurse

controlul

Educaţie

Reglementarea și controlul calității suplimentelor alimentare

Richard Ko, PharmD, PhD, este fondatorul Herbal Synergy, o companie de consultanță specializată în reglementările alimentare și medicamente din Statele Unite. Dr. Ko a fost cercetător (Food and Drug Scientist) la Departamentul Servicii de Sănătate din California, Filiala Alimentelor și Drogurilor timp de 16 ani. În rolul său guvernamental, a fost implicat activ în reglementarea suplimentelor alimentare și în investigarea leziunilor și decesului legate de produsele pe bază de plante. Acest vorbitor a ținut curs pentru cursul de vară UCLA MED 180, „Introducere în medicina integrativă est-vest pentru sănătate și sănătate”, care a avut loc în perioada 23 iunie-1 august 2014.

În această prelegere, Dr. Richard Ko de la Herbal Synergy discută despre reglementarea și controlul calității suplimentelor alimentare, care este un subiect extrem de important în ceea ce privește siguranța pacienților și a consumatorilor. Potrivit Dr. Ko, produsele pe bază de plante pot fi reglementate de mai multe S.U.A. agenții de reglementare, inclusiv SUA Food and Drug Administration (FDA). FDA este o agenție federală în temeiul căreia există două legi care reglementează medicina pe bază de plante: Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice și Legea privind sănătatea și educația suplimentului dietetic din 1994 (DSHEA).

Produse din plante importate în S.U.A. pot fi clasificate ca produse cosmetice, medicamente farmaceutice, medicamente fără prescripție medicală sau suplimente alimentare (adică alimente, ceai). Conform DSHEA, suplimentele alimentare pot fi fie un aliment, fie un medicament. Dr. Ko afirmă că plasarea ierburilor în categoria alimentelor face mai probabilă diseminarea plantelor. Jurisdicția federală versus cea de stat există pentru medicina pe bază de plante, prima reglementând doar produsele importate și exportate, iar cea de-a doua reglementând cele care nu traversează liniile de stat. De la 80 la 90% din ierburile pe care le obținem în S.U.A. sunt importate, majoritatea se află sub jurisdicție federală. Ierburile din medicina tradițională chineză (TCM) pot fi considerate suplimente alimentare, produse medicamentoase sau produse cosmetice, în funcție de revendicările și renunțările de pe etichete. Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice se concentrează pe utilizarea intenționată a produsului, care trebuie indicată pe etichetă. DSHEA servește aceleași scopuri ca și Legea federală pentru alimente, medicamente și produse cosmetice, dar revizuiește și extracte de animale, în special cele utilizate ca digestive orale.

Substanțele precum ierburile care sunt clasificate drept suplimente alimentare trebuie să fie fabricate în conformitate cu liniile directoare privind bunele practici de fabricație (GMP) și, astfel, etichetele lor trebuie să aibă intențiile produsului și ingredientele etichetate clar. Pe o etichetă de supliment alimentar, toate ingredientele trebuie să fie scrise în terminologie comună și să includă declarații care să indice că 1) afirmațiile nu au fost evaluate de FDA și 2) produsul nu este destinat diagnosticării sau tratamentului. Etichetele medicamentelor, pe de altă parte, pot include o cerere de a trata sau preveni simptomele sau bolile. Deși nu este necesară plasarea datelor de expirare pe etichetele suplimentelor alimentare, dacă aceste date sunt incluse, sunt necesare date pentru a susține aceste afirmații.

De asemenea, sunt puse în aplicare reglementări pentru a asigura siguranța produselor importate. Dr. Ko menționează că unele produse pe bază de plante pot fi interzise, ​​chiar dacă nu sunt nesigure. Acest lucru se datorează faptului că este posibil să nu îndeplinească nivelurile standardizate de metale grele, microbiene și/sau contaminanți, deși aceste cantități pot fi necesare din punct de vedere tehnic pentru produs sau pentru ingredientele sale. Cu toate acestea, alte ierburi se pot dovedi a fi nesigure din cauza adulterării, uneori făcută intenționat. Exemplele cazului clinic Dr. Ko a descris implicarea unor niveluri ridicate de plante - făcând produsul nesigur, adăugarea de metale grele și înlocuirea cu diferite plante care pot arăta similar cu plantele originale. În ansamblu, deoarece suplimentele alimentare au potențialul de a ajuta și de a dăuna în funcție de utilizarea lor, practicile care reglementează reglementarea, clasificarea, etichetarea și controlul calității acestor produse necesită o atenție deosebită și o cercetare continuă a acestor produse (cum ar fi cele ale TCM origine) este esențială.

Faceți clic aici pentru a citi mai multe despre cursul MED 180.

Rezumatul prelegerii generat de Harini Kompella, scriitor voluntar, UCLA