supraponderali
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Tulburarea bipolară Obezitatea Prieten: LIRAGLUTIDE Altele: Placebo Faza 2

CONTEXT ȘI SEMNIFICAȚIE:

Obezitatea este frecventă în rândul persoanelor cu boli mintale severe (SMI), în special a celor cu tulburare bipolară (TA) (1-5). Se estimează că 45-55% dintre persoanele cu SMI sunt obeze, ceea ce face obezitatea de 1,5-2 ori mai frecventă în rândul celor cu SMI decât în ​​rândul populației generale. Într-adevăr, într-un studiu pragmatic recent cu litiu efectuat în TA, 69% dintre subiecți erau supraponderali sau obezi. Deși mecanismul precis care stă la baza relației dintre obezitate și SMI este necunoscut, se crede că este multifactorial, implicând factori genetici, trăsături intrinseci ale SMI (de exemplu, supraalimentare, alegeri dietetice slabe, stil de viață sedentar și dereglarea somnului) și greutatea - câștigând efecte ale majorității medicamentelor psihotrope utilizate pentru tratarea SMI.

Important, se consideră că obezitatea contribuie la mortalitatea crescută bine documentată din cauza bolilor cardiovasculare (BCV) în rândul celor cu TA. Astfel, reducerea greutății la persoanele obeze cu TA ar putea fi importantă pentru reducerea morbidității și mortalității acestora din cauza BCV și a altor afecțiuni legate de obezitate (de exemplu, diabetul și sindromul metabolic). Dimpotrivă, prezența obezității la pacienții cu TA este asociată cu un curs mai sever de boală, o calitate a vieții mai mică legată de sănătate (18), reduceri ale volumelor de gri și alb creier (19, 20) și neaderare la medicamente antipsihotice. Într-adevăr, s-a emis ipoteza că tratamentul cu succes al obezității la cei cu TA ar putea aduce beneficii sănătății mentale și fizice. Prin urmare, este imperativ ca obezitatea să fie un punct central al tratamentului la cei cu TA.

Programele cuprinzătoare de gestionare a greutății comportamentale au demonstrat o oarecare eficacitate pentru obezitate la pacienții cu SMI, dar pierderea în greutate este modestă în cel mai bun caz și astfel de programe sunt dificil de implementat și nu sunt disponibile pe scară largă. S-a demonstrat că mai multe medicamente atenuează creșterea în greutate indusă de psihotrop, în special metformina și topiramatul, dar mulți pacienți fie nu răspund la acești agenți, fie sunt incapabili să le tolereze. Foarte important, eficacitatea și siguranța agenților de slăbire nou disponibili nu au fost evaluate la persoanele cu SMI.

În decembrie 2014, S.U.A. Food and Drug Administration a aprobat liraglutidă [originea ADNr] 3 mg/zi injectare subcutanată [sc]) (Saxenda®) ca opțiune de tratament pentru controlul greutății cronice la persoanele cu obezitate. Medicamentul este aprobat pentru utilizare la adulți cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 sau mai mare (obezitate) sau adulți cu un IMC de 27 sau mai mare (supraponderal) care au cel puțin o afecțiune comorbidă legată de greutate, cum ar fi hipertensiunea, tipul 2 diabet sau dislipidemie, în combinație cu o dietă cu calorii reduse și o activitate fizică crescută. Liraglutida este un agonist al receptorului peptidei-1 (GLP-1) asemănător glucagonului. Saxenda® și Victoza® conțin același ingredient activ (liraglutidă) la doze diferite (respectiv 3 mg și 1,8 mg). Cu toate acestea, spre deosebire de Victoza®, Saxenda® nu este indicat pentru tratamentul diabetului de tip 2, deoarece siguranța și eficacitatea Saxenda® pentru tratamentul diabetului nu au fost stabilite.

Mai multe linii de dovezi sugerează că injecția cu liraglutidă 3,0 mg sc (Saxenda®), în combinație cu o dietă cu calorii reduse și o activitate fizică crescută, ar fi un tratament util pentru scăderea în greutate a pacienților cu TA care sunt supraponderali sau obezi.

În primul rând, GLP-1 este o peptidă intestinală/cerebrală care este secretată de celulele L enteroendocrine ale mucoasei intestinale ca răspuns și proporțional cu stimularea nutrienților din intestin și care suprimă consumul de alimente acționând asupra receptorilor din zonele cheie ale creierului care reglează energia. echilibru (de exemplu, hipotalamus și creierul posterior) (34-37). La om, administrarea GLP-1 reduce consumul de alimente și crește satisfacția într-o manieră dependentă de doză (37). Se crede că obezitatea la persoanele cu TA, precum și creșterea în greutate indusă de psihotrop, se datorează parțial creșterii consumului de alimente (2). Este astfel posibil ca injecția cu liraglutidă 3,0 mg sc să reducă consumul de alimente la pacienții obezi cu TA, reducând astfel greutatea corporală.

În al treilea rând, comparativ cu alți agenți de slăbit, injecția cu liraglutidă 3,0 mg sc are un profil de evenimente adverse psihiatrice și cardiovasculare favorabil. În ceea ce privește evenimentele psihiatrice, în studiile clinice pivot cu injecție cu liraglutidă 3,0 mg sc, 6 (0,2%) din 3384 de pacienți tratați cu injecție cu liraglutidă 3,0 mg sc au avut idei suicidare (unul dintre acești indivizi a făcut o încercare de sinucidere) comparativ cu niciunul dintre cei din placebo din 1941 -pacienti tratati. În plus, 2,4% dintre primitorii de injecție cu liraglutidă 3,0 mg sc au avut insomnie și 2,0% au avut anxietate, comparativ cu 1,7% și, respectiv, 1,6% dintre primitorii placebo. În schimb, lorcaserin (Belviq®) a fost asociat cu euforie (0,2% vs.