Zevidah Vickery

* Riverbend Medical Group, Agawam, MA

schimbarea

Tessa Madden

† Divizia de cercetare clinică, Facultatea de Medicină a Universității Washington, Saint Louis, MO

Qiuhong Zhao

† Divizia de cercetare clinică, Facultatea de Medicină a Universității Washington, Saint Louis, MO

Gina Secura

† Divizia de cercetare clinică, Facultatea de Medicină a Universității Washington, Saint Louis, MO

Jenifer E. Allsworth

† Divizia de cercetare clinică, Facultatea de Medicină a Universității Washington, Saint Louis, MO

Jeffrey F. Peipert

† Divizia de cercetare clinică, Facultatea de Medicină a Universității Washington, Saint Louis, MO

Abstract

fundal

Îngrijorările legate de creșterea în greutate pot influența utilizarea contraceptivelor. Am comparat schimbarea greutății corporale în primele 12 luni de utilizare între femeile care utilizează implantul etonogestrel (ENG), sistemul intrauterin levonorgestrel (LNG-IUS) sau acetat de medroxiprogesteron depozit (DMPA) cu femeile care utilizează dispozitivul intrauterin de cupru (DIU) ))).

Design de studiu

Acesta a fost un substudiu al Proiectului Contraceptive CHOICE, un studiu prospectiv de cohortă pe 9256 femei a furnizat contracepție fără costuri. Femeile care foloseau continuu implantul ENG, LNG-IUS, DMPA sau DIU de cupru timp de cel puțin 11 luni erau eligibile pentru participare. Am obținut greutatea corporală la înscriere și la 12 luni și am comparat schimbarea greutății pentru fiecare metodă numai cu progestin cu DIU de cupru.

Rezultate

Am înscris un total de 427 de femei: 130 utilizatori de implant ENG, 130 utilizatori LNG-IUS, 67 utilizatori DMPA și 100 utilizatori DIU din cupru. Schimbarea medie a greutății (în kilograme) pe parcursul a 12 luni a fost de 2,1 pentru utilizatorii de implant ENG (deviație standard [SD] 6.7); 1.0 pentru utilizatorii LNG-IUS (SD 5.3); 2.2 pentru utilizatorii DMPA (SD 4.9); și 0,2 pentru utilizatorii DIU din cupru (SD 5.1). Gama de schimbare a greutății a fost largă în toate metodele contraceptive. În modelul de regresie liniară neajustată, implantul ENG și utilizarea DMPA au fost asociate cu creșterea în greutate comparativ cu DIU de cupru. Cu toate acestea, în modelul ajustat, nu s-a observat nicio diferență în creșterea în greutate cu implantul ENG, LNG-IUS sau DMPA. Doar rasa neagră a fost asociată cu o creștere semnificativă în greutate (1,3 kg, IÎ 95% 0,2-2,4) în comparație cu alte grupuri rasiale.

Concluzii

Schimbarea în greutate a fost variabilă în rândul femeilor care utilizează contraceptive numai cu progestativ. Rasa neagră a fost un predictor semnificativ al creșterii în greutate în rândul utilizatorilor de contraceptive.

1. Introducere

Creșterea în greutate este un efect secundar perceput în mod obișnuit al contracepției hormonale și poate determina femeile să evite sau să întrerupă metodele contraceptive. 1 Studiile anterioare au arătat creșterea în greutate și modificările compoziției corpului la utilizatorii de acetat de depo-medroxiprogesteron (DMPA), pastile numai cu progestin și implantul subdermic de levonorgestrel. 2 Prin urmare, este plauzibil ca contraceptivele progestinice mai noi și cu acțiune îndelungată să provoace, de asemenea, creșterea în greutate. Cu toate acestea, există mai puține studii care investighează schimbarea greutății cu aceste metode, care includ implantul etonogestrel (ENG) și sistemul intrauterin levonorgestrel (LNG-IUS). Într-un studiu retrospectiv din 2006 al utilizatorilor de implant ENG, 5% au întrerupt metoda pentru reclamația privind creșterea în greutate, dar măsurătorile în greutate nu au fost colectate în mod obiectiv. 3 Un studiu din 2004 al femeilor nulipare care aleg fie LNG-IUS, fie contraceptivele orale combinate nu a reușit să găsească o diferență în schimbarea raportată a greutății între cele două metode. 4 Implantul ENG și LNG-IUS sunt asociate cu rate ridicate de eficacitate, continuare și satisfacție. 5.6 Cu toate acestea, îngrijorările cu privire la creșterea în greutate pot limita alegerea unor metode de către unele femei și sunt necesare dovezi suplimentare cu privire la riscul creșterii în greutate cu aceste metode contraceptive.

O mai bună înțelegere a creșterii în greutate și a contraceptivelor numai cu progestin necesită o evaluare obiectivă a schimbării în greutate. Scopul acestui studiu a fost de a compara schimbarea de greutate de 12 luni între utilizatorii contraceptivi numai cu progestin (implant ENG, LNG-IUS și DMPA) cu utilizatorii dispozitivului intrauterin de cupru (DIU). Ipoteza noastră a fost că utilizatorii contraceptivi numai cu progestin ar câștiga mai multă greutate în primele 12 luni de utilizare decât utilizatorii DIU de cupru.

2. Materiale și metode

Acest studiu a fost un sub-studiu al Proiectului Contraceptive CHOICE. CHOICE este un studiu prospectiv de cohortă pe 9256 femei conceput pentru a promova utilizarea metodelor contraceptive reversibile cu acțiune îndelungată, pentru a elimina barierele financiare în calea contracepției și pentru a evalua metoda de continuare. Metodele acestui studiu au fost descrise în detaliu în altă parte. 7 Femeile cu vârste cuprinse între 14 și 45 de ani erau eligibile să participe la CHOICE dacă doreau contracepție reversibilă și erau dispuse să înceapă o nouă metodă; nu a avut o histerectomie sau sterilizare; vorbea engleză sau spaniolă; și erau activi sexual sau intenționau să devină activi sexual în următoarele 6 luni. Înscrierea a avut loc în perioada august 2007 - septembrie 2011 și urmărirea este în curs. Am obținut aprobarea de la Biroul de protecție a cercetării umane de la Școala de Medicină a Universității Washington înainte de recrutarea participanților.

În acest substudiu, am comparat schimbarea greutății corporale de la momentul inițial la 12 luni între utilizatorii implantului ENG, LNG-IUS, DMPA și DIU de cupru. Deoarece DIU din cupru nu conține hormoni, femeile care folosesc această metodă au servit ca grup de control. Potențialii participanți au fost identificați din baza de date a studiului și contactați telefonic. Femeile eligibile au fost utilizatoare continue ale metodelor de mai sus timp de cel puțin 11 luni, care s-au înscris la site-ul nostru de cercetare clinică universitară între iunie 2009 și mai 2011 și au avut înălțimea și greutatea măsurate la vizita de înscriere. Femeile care nu vorbeau engleza, aveau vârsta sub 18 ani sau aveau tulburări metabolice despre care se știe că afectează greutatea corporală, cum ar fi hipotiroidismul sau diabetul, nu erau eligibile pentru participare. La momentul programării sondajului telefonic CHOICE de 12 luni, un asistent de cercetare a oferit participarea femeilor eligibile la acest studiu.

Femeile care au îndeplinit criteriile de studiu și au acceptat să participe au fost programate pentru o vizită personală la site-ul nostru de cercetare clinică universitară în termen de șase săptămâni de la aniversarea lor de 12 luni de la înscriere. Un asistent de cercetare a obținut consimțământul informat în scris și a măsurat înălțimea și greutatea participantului folosind aceeași scală și protocol folosit pentru măsurători de bază. Participanții au primit un card cadou ca apreciere pentru participarea lor.

Pentru calculul mărimii eșantionului, am presupus că utilizatorii DIU din cupru ar avea o schimbare medie de +0,6 kg pe parcursul a 12 luni. Aceasta este creșterea medie în greutate pentru S.U.A. femeile în vârstă de reproducere raportate în cadrul anchetei de examinare a sănătății și nutriției din 2003-2004. 8 Am presupus că creșterea în greutate a utilizatorilor de contraceptive numai cu progestin ar fi mai mare cu o creștere medie în greutate de 2,0 kg. Presupunând o putere alfa de 0,05, 80% și o abatere standard de 3,0 kg în toate grupurile, am avea nevoie de un eșantion de 73 de femei din fiecare grup. Analiza datelor când am atins dimensiunea eșantionului planificat a arătat o variabilitate largă în intervalul de schimbare a greutății, rezultând abateri standard mai mari decât cele anticipate. Folosind o abatere standard mai mare de 5,0 kg la utilizatorii DIU din cupru și 6,0 kg la utilizatorii numai cu progestin, am mărit dimensiunea eșantionului pentru a oferi o putere mai mare, planificând 130 de femei atât în ​​implantul ENG, cât și în grupul LNG-IUS și 100 de femei în grupul DIU din cupru.

3. Rezultate

Fluxul de studiu este prezentat în Figura 1. În total, 2145 de femei au fost selectate pentru eligibilitatea la studiu, 749 au îndeplinit criteriile de eligibilitate și 427 de femei (57,0%) înscrise în studiu. Dintre acestea, 130 de femei foloseau implantul ENG, 130 foloseau LNG-IUS, 67 foloseau DMPA și 100 foloseau DIU de cupru. Toți participanții își foloseau metoda timp de cel puțin 11 luni continuu de la înscriere, dar niciuna de mai mult de 12,7 luni. Caracteristicile inițiale ale participanților sunt prezentate în Tabelul 1 stratificat prin metoda contraceptivă. Utilizatorii celor patru metode contraceptive au fost similari, cu excepția faptului că utilizatorii de DIU de GNL și cupru au fost puțin mai în vârstă; Utilizatorii LNG-IUS au avut o greutate de bază mai mare; iar utilizatorii DIU de cupru au fost mai predispuși să fie albi și să aibă studii superioare. Patruzeci și șase la sută din toți participanții au fost nulipari. Am comparat femeile care au refuzat participarea la substudiu cu participanții și nu a existat nicio diferență semnificativă statistic în IMC la momentul înscrierii în studiul părinte.