Terapia cu statine poate crește riscul de diabet de tip 2 la adulții cu risc crescut.

diabetului

Statinele sau inhibitorii HMG-CoA reductazei oferă mai multe beneficii cardiovasculare pe lângă scăderea colesterolului. Acest lucru ar putea determina indivizii să creadă că statinele pot ajuta la reducerea riscului de diabet. Cu toate acestea, în numeroase studii de prevenire a bolilor cardiovasculare (CV), s-a constatat în mod constant că riscul de diabet este crescut odată cu terapia cu statine. Deoarece diabetul nu este de obicei o măsură directă în aceste studii de boală CV, participanții au adesea un risc scăzut.

Următorul studiu a avut ca scop evaluarea efectului terapiei cu statine asupra pacienților cu diabet zaharat care sunt considerați cu risc crescut. Datele despre populație au fost analizate dintr-un studiu de 3 ani numit Programul de prevenire a diabetului (DPP) și o extindere a acestui studiu denumită DPP Outcomes Study (DPPOS). DPP este un studiu randomizat, controlat, care a studiat efectul modificărilor stilului de viață, al utilizării metforminei și al placeboului la pacienții cu risc crescut cu obezitate sau supraponderalitate. Au existat 3.234 de participanți randomizați pentru a primi 1 din cele 3 intervenții. Participanții au fost incluși în cazul în care au fost mai mari de 25 de ani, au obezitate sau au fost supraponderali, au avut un nivel ridicat de zahăr din sânge și au afectat toleranța la glucoză. În urma DPP, participanților li s-a oferit opțiunea de a se alătura studiului de extensie DPPOS.

Atât în ​​DPP, cât și în DPPOS, utilizarea statinelor și a altor medicamente a fost obținută prin auto-raportarea pacientului la momentul inițial și de două ori pe an la vizitele de urmărire. Terapia cu statine împreună cu terapia hipertensivă a fost determinată de medicii primari ai participanților în afara studiului. Panourile lipidice și tensiunea arterială au fost înregistrate o dată pe an. Diabetul a fost diagnosticat folosind un test de toleranță la glucoză pe cale orală de 75 g o dată pe an sau prin obținerea nivelului de glucoză plasmatică în repaus alimentar de două ori pe an. Modele de pericol proporțional cu Cox au fost utilizate pentru a determina relația dependentă de timp între utilizarea statinelor și riscul de a dezvolta diabet la populația DPP/DPPOS.

Rezultatele la 10 ani de urmărire arată că utilizarea statinelor înainte de diagnosticarea diabetului nu a fost semnificativă statistic printre cele 3 intervenții. Utilizarea statinei înainte de diagnosticarea diabetului a fost de 33% în grupul de intervenție pentru stilul de viață, 37% în grupul de intervenție cu metformină și 35% în grupul de intervenție placebo (P = 0,36). 40% dintre participanți au luat simvastatină, 37% au luat atorvastatină, 9% au luat lovastatină și 8% au luat pravastatină. Utilizarea statinelor a crescut pe tot parcursul studiului, devenind mai răspândită după diagnosticul de diabet.

S-a constatat că riscul de a dezvolta diabet a fost crescut la participanții care utilizează statine în toate cele 3 intervenții. Raportul de risc combinat (HR) pentru cele 3 intervenții a fost de 1,36 (95% Cl, 1,17 până la 1,59). Studiul a evaluat, de asemenea, durata utilizării statinelor și asocierea acesteia cu riscul de diabet. Riscul de diabet a fost crescut la participanții care foloseau statine pentru o perioadă mai lungă de timp, cu un risc mai mare în grupul de intervenție pentru stilul de viață. HR pentru fiecare vizită cu utilizarea statinelor pentru intervenția în stilul de viață a fost de 1,06 (1,02-1,11), P = 0,007). În intervenția cu metformină, HR a fost de 1,01 (0,96 până la 1,06). Și, în cele din urmă, HR pentru intervenția placebo a fost de 1,02 (0,97 - 1,07). Scăzut vs. statinele cu potență ridicată au fost, de asemenea, evaluate în raport cu riscul de diabet și nu s-a găsit nicio diferență cu o HR de 0,96 (0,68 până la 1,35).

Mecanismele din spatele modului în care statinele pot crește potențial diabetul au fost, de asemenea, studiate prin sensibilitatea la insulină și analiza secreției de insulină. Indicele insulinogen, o măsură a secreției de insulină, a fost semnificativ statistic între utilizatorii de statine și cei care nu utilizează statine. Secreția de insulină a scăzut la utilizatorii de statine și a crescut la cei care nu utilizează statine (P = 0,013). Nu au existat modificări semnificative ale valorilor insulinei în repaus alimentar, ceea ce sugerează că statinele au un efect puțin sau deloc asupra sensibilității la insulină.

În general, acest studiu a arătat că riscul de diabet este crescut la pacienții cu risc ridicat care utilizează statine. Deși acest studiu oferă dovezi că statinele reduc secreția de insulină, mecanismele din spatele acestei descoperiri nu sunt clare și trebuie studiate în continuare. Limitările din acest studiu includ lipsa randomizării participanților care utilizează statine, utilizarea statinelor a fost confirmată prin auto-raportarea pacientului, iar doza de statină în raport cu riscul de diabet nu a fost evaluată din cauza accesului limitat la aceste informații.

Perle de practică:

  • Pacienții cu obezitate sau care sunt și care au o toleranță la glucoză redusă și utilizează statine au un risc mai mare de a dezvolta diabet.
  • Pacienții cu risc crescut de diabet care utilizează statine în mod cronic și practică doar modificări ale stilului de viață prezintă un risc mai mare de evoluție la diabet.
  • Glicemia trebuie monitorizată îndeaproape la pacienții cu risc crescut de diabet care iau statine și riscuri vs. ar trebui luate în considerare beneficiile utilizării statinelor.

Crandall JP, Mather K, Rajpathak SN și colab. Utilizarea statinelor și riscul de a dezvolta diabet: rezultate din Programul de prevenire a diabetului. BMJ Open Diab Res Care. 2017; 5 (1): 1-8.

Graciela Nieto, Pharm. D. Candidat 2018, Școala de Farmacie LECOM