De Sara G. Miller, 22 iunie 2016

pierdere

Food and Drug Administration a aprobat recent un dispozitiv de scădere în greutate care poate suna ca ceva dintr-un film science-fiction: un tub mic introdus în stomac permite pacienților să scurge o parte din conținutul intestinului înainte ca organismul să absoarbă acele calorii.

Dispozitivul, numit AspireAssist, a fost aprobat de FDA după un studiu clinic de un an pe 171 de persoane, dintre care 111 au fost supuse unei proceduri de plasare a dispozitivului. Restul de 60 de persoane făceau parte din grupul de control și nu purtau niciun dispozitiv. Cercetătorii au descoperit că pacienții cu dispozitivul au pierdut, în medie, 31 de lire sterline după un an.

Dar nu toți experții în slăbire consideră că dispozitivul schimbă jocul. Unii critici susțin că este nevoie de mult mai multe cercetări pentru a demonstra că o astfel de abordare funcționează. În plus, există îngrijorări că actul de a îndepărta mâncarea de pe stomac după ce a mâncat poate induce tulburări alimentare similare bulimiei. [Cel mai bun mod de a pierde în greutate în siguranță]

Cum funcționează AspireAssist

Deși dispozitivul poate părea nou, procedura de plasare a acestuia este de fapt una cu care mulți medici sunt destul de familiarizați.

Este procedura standard pentru plasarea unui tub de alimentare în stomac, a spus dr. Shelby Sullivan, directorul endoscopiei bariatrice la Școala de Medicină a Universității Washington din St. Louis și unul dintre cercetătorii implicați în studiul clinic pe dispozitiv.

Procedura, care poate fi efectuată de către gastroenterologi, spre deosebire de chirurgi, durează aproximativ 15 minute, a spus Sullivan. Pacienții sunt supuși anesteziei crepusculare pentru procedură. Tubul se introduce prin gură folosind un endoscop și se trage printr-o mică incizie în abdomen.

Odată ce tubul este pus în poziție, pacientul va trebui să aștepte aproximativ două săptămâni pentru ca unele umflături să scadă, a spus Sullivan. După aceea, medicii atașează o supapă la tubul din exteriorul abdomenului persoanei. Pentru a scurge alimentele din stomac, pacienții atașează un dispozitiv de dimensiunea unui smartphone la supapă și golesc conținutul într-o toaletă într-un proces numit „aspirație”. După acest prim „drenaj”, persoana va strânge un rezervor plin cu apă atașat la dispozitiv pentru a spăla stomacul înainte de a scurge din nou conținutul, potrivit FDA. Cercetătorii au estimat că pacienții au eliminat aproximativ 30% din conținutul stomacului de fiecare dată când au folosit sistemul, a spus Sullivan.

Dar utilizarea dispozitivului nu este la fel de simplă ca și mâncarea și apoi golirea alimentelor. Mai degrabă, pacienții trebuie să-și schimbe obiceiurile alimentare, a spus Sullivan.

Interiorul tubului are un diametru de aproximativ 0,3 inci (7 milimetri), astfel încât, pentru ca particulele de alimente să se potrivească prin dispozitiv, acestea trebuie să fie mai mici decât aceasta - aproximativ 0,2 inci. (5 mm), a spus Sullivan. Este mult mai mic decât un ban, adică aproximativ 0,7 in. (18 mm) peste.

Asta înseamnă că pacienții trebuie să-și mestece mâncarea foarte bine, până când practic se dezintegrează în gură, a spus Sullivan. În caz contrar, particulele alimentare se vor bloca în tub și nu va ieși nimic, a spus ea. Un tub înfundat nu va provoca dureri, iar pacienții îl pot curăța în mod normal pe cont propriu, deși, în ultimă instanță, medicii pot curăța tubul cu o perie, a spus ea. Obținerea tubului înfundat se va întâmpla probabil de câteva ori, deoarece pacienții învață cum să mănânce cu dispozitivul, a adăugat ea.

A petrece atât de mult timp mestecându-și mâncarea înseamnă că pacienții își consumă mesele într-un ritm mult mai lent decât dacă ar mesteca în mod normal, a spus Sullivan. Acest lucru merge mână în mână cu sfaturi obișnuite pentru pierderea în greutate: pentru a încetini rata consumului și a fi atenți, a spus Sullivan. Când o persoană mănâncă mai încet, va recunoaște sentimentul de plenitudine înainte de a mânca prea mult, a spus ea. [Știința pierderii în greutate: tot ce trebuie să știți]

În multe cazuri, persoanele echipate cu dispozitivul ajung să-și împingă farfuria înainte de a termina întreaga masă, deoarece se simt pline și s-au săturat să mestece, a spus ea.

După ce își mestecă mâncarea, pacienții trebuie să aștepte între 20 și 30 de minute înainte de a putea folosi dispozitivul pentru a îndepărta alimentele.

Golirea mâncării imediat după masă nu ar funcționa, a spus Sullivan. În ciuda tuturor acestor mestecături, particulele de alimente încă trebuie să se descompună și mai mult de stomac, a spus ea. Și până când particulele alimentare sunt suficient de mici pentru a ieși, o parte din mâncare s-a mutat deja din stomac și în intestinul subțire, a spus ea. Din această cauză, o persoană nu își poate goli întregul conținut al stomacului, a spus ea. Mai degrabă, studiile pe dispozitiv sugerează că o persoană elimină, în medie, aproximativ 30 la sută din caloriile dintr-o masă, a spus ea. [11 Fapte surprinzătoare despre sistemul digestiv]

Sullivan a mai menționat că, dacă o persoană ar mânca o masă foarte mare, dispozitivul nu ar funcționa. Trebuie să existe spațiu în stomac pentru ca alimentele să curgă prin dispozitiv, a spus ea.

O licență pentru a mânca orice?

Deși pacienții care folosesc dispozitivul nu au deloc limite pentru alimente, un lucru pe care pacienții l-au observat este că atunci când au mâncat alimente nesănătoase, arăta cu adevărat grosolan când s-au scurs din tubulatură, a spus Sullivan.

„Tubul este clar, astfel încât să puteți vedea” ce iese, a spus ea. Atunci când o persoană mănâncă alimente grase, grăsimea se separă și globurile grase sunt amestecate cu restul alimentelor care ies; rezultatul nu pare apetisant, a spus ea. Mâncărurile mai sănătoase, pe de altă parte, arătau asemănătoare cu cele care intră - doar mai mestecate, a spus ea.

În acest fel, examinarea alimentelor la ieșire a acționat ca o consolidare pozitivă pentru alimentele mai sănătoase și negativă pentru alimentele nesănătoase, a spus ea. Acest lucru s-a adăugat la dorința ca pacienții să își schimbe obiceiurile alimentare.

Într-adevăr, cercetătorii au estimat că pacienții au eliminat aproximativ 30% din caloriile lor dintr-o masă, cu toate acestea, acest lucru nu a reprezentat toată greutatea pe care au pierdut-o pacienții, a spus Sullivan. O parte din această pierdere în greutate a venit din schimbări în obiceiurile alimentare, a spus ea.

De fapt, dacă oamenii nu și-ar schimba obiceiurile alimentare, este foarte clar că nu ar pierde în greutate, în parte deoarece mâncarea nu s-ar potrivi în tub, a spus Sullivan. Dispozitivul va funcționa pentru pierderea în greutate, dar necesită multă muncă din partea pacientului, a spus ea.

Este nevoie de mai multe cercetări

Nu toată lumea este de acord că există suficiente cercetări pentru a susține afirmațiile că dispozitivul funcționează atât pentru a ajuta oamenii să piardă în greutate, cât și că este sigur pentru utilizarea pe termen lung.

În afară de modul în care dispozitivul ar putea părea dintr-un sens estetic, "există întrebarea despre ce date avem pentru că funcționează?" a spus dr. Pieter Cohen, profesor asistent de medicină la Harvard Medical School și internist general la Cambridge Health Alliance. „Aș argumenta că avem foarte puțin sau nimic.”

Aproximativ 200 de persoane au participat la singurele două studii efectuate pe dispozitiv, a spus Cohen. (În plus față de studiul de un an cu 171 de persoane, un studiu mai mic a fost, de asemenea, inclus în evaluarea FDA.)

Cercetătorii, cu toate acestea, nu au folosit un placebo în studiu, a spus Cohen. Fără acest grup „de control”, nu este clar dacă persoanele din studiu au pierdut în greutate, deoarece au aspirat-o din stomac, sau a existat un alt factor, a spus el.

Există mulți factori psihologici și practici care ar intra în joc atunci când se utilizează un dispozitiv ca acesta, a declarat Cohen pentru Live Science. Este posibil ca oamenii să fi pierdut în greutate, deoarece li s-a spus că au o cutie conectată la stomac și că au nevoie să-și scoată o treime din mâncare, a spus el. Sau cerințele de mestecat pentru dispozitiv ar fi putut influența pierderea în greutate, a spus el.

„Cred că, dacă oamenii ar avea un dispozitiv [placebo] atașat la stomac, care părea să elimine mâncarea”, nu ar exista nicio diferență în ceea ce privește pierderea în greutate în comparație cu persoanele care aveau dispozitivul real, a spus el.

Cohen a menționat că cerințele FDA pentru aprobarea unui dispozitiv medical sunt mai puțin stricte decât cele necesare pentru aprobarea unui medicament. Cu alte cuvinte, ar fi necesare mai multe studii dacă o companie ar dori să aprobe un nou medicament, inclusiv studii controlate cu placebo.

În plus, beneficiile pe termen lung ale dispozitivului sunt neclare.

De exemplu, chirurgia bariatrică nu duce doar la pierderea în greutate, a spus Cohen. De asemenea, modifică nivelul hormonilor din organism care influențează foamea și sa dovedit că ajută la inversarea diabetului de tip 2, a spus el. Pentru un dispozitiv precum AspireAssist, care necesită multă persoană, ați dori rezultate la fel de robuste, a spus el. [Infografie: tipuri de chirurgie pentru slăbit]

Totuși, Cohen a spus că nu se opune explorării acestui tip de abordare a pierderii în greutate. Dacă ar exista rezultate solide și ar fi demonstrat în siguranță, „aș vorbi cu pacienții despre asta ca o opțiune” pentru pierderea în greutate, a spus el. În acest moment, însă, „cred că ar trebui să fie mai mult în faza experimentală”, a spus el.

"Suntem capul de noi înșine să recomandăm acest lucru pacienților în afara studiilor clinice", a adăugat el.