femeile
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.

  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament
Endometrioză internă Altele: Colectarea datelor

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Observațional
Înscriere efectivă: 465 de participanți
Modelul observațional: Cohortă
Perspectiva timpului: Prospectiv
Titlu oficial: Un studiu observațional multicentric al diferelinei 3,75 mg Eficacitatea tratamentului la femeile ruse care suferă de endometrioză genitală internă
Data actuală de începere a studiului: 3 noiembrie 2011
Data efectivă primară finală: 24 decembrie 2014
Data finalizării reale a studiului: 24 decembrie 2014

Acesta este un studiu prospectiv național non-intervențional (observațional) multicentric.

Tratamentul a fost administrat în conformitate cu Rezumatul caracteristicilor produsului (SmPC): maxim 6 injecții administrate la fiecare 28 de zile.

Decizia de a prescrie GnRH (Diphereline 3,75 mg) a fost luată înainte și independent de decizia de a înscrie pacientul în studiu.

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 25 de ani până la 40 de ani (adult)
Sexe eligibile pentru studiu: Femeie
Acceptă voluntari sănătoși: Nu
Metoda de eșantionare: Eșantion fără probabilitate

  • Femeile premenopauzale cu vârste cuprinse între 25 și 40 de ani
  • Cu endometrioză genitală internă simptomatică - cel puțin ușoară menoragie prezentă sau mai gravă
  • Diagnosticul de endometrioză genitală internă se bazează pe uterul mărit detectat prin examen bimanual pelvin și examen cu ultrasunete (etapele I-II-III de Demidov în conformitate cu rezultatele ultrasunetelor nu mai devreme de 2 luni înainte de prima injecție
  • Pacienți naivi cărora nu li s-a prescris niciodată un agonist GnRH

  • Subiecte gravide
  • Subiecți cu hipersensibilitate la analogul GnRH sau la unul dintre excipienții acestuia
  • Subiecții tratați cu orice alt medicament de investigație în ultimele 30 de zile înainte de intrarea în studiu
  • Refuzul subiecților de a participa la studiu

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.