Subiecte

Cisplatina este un tratament eficient al hepatoblastomului din copilărie, dar poate provoca ototoxicitate severă și permanentă; la copii și adolescenți, chiar și pierderea minoră a auzului poate afecta drastic învățarea, dezvoltarea și calitatea vieții (QOL). Acum, rezultatele studiului randomizat de fază III SIOPEL 6 demonstrează că tiosulfatul de sodiu (STS) are o eficacitate considerabilă în prevenirea pierderii auzului indusă de cisplatină.

riscul

În SIOPEL 6, 109 copii cu hepatoblastom cu risc standard au primit 4 cicluri preoperatorii și 2 postoperatorii de cisplatină (80 g/m2), 57 de pacienți primind STS la 20 g/m2 intravenos la 6 ore după administrarea cisplatinei. Administrarea întârziată a STS a fost aleasă pe baza dovezilor preclinice și clinice pentru a maximiza efectul otoprotector, minimizând în același timp efectele potențiale de protecție a tumorii.

„Cea mai semnificativă constatare a acestui studiu este că confirmă faptul că întârzierea tratamentului cu STS protejează majoritatea copiilor de pierderea auzului pe tot parcursul vieții indusă de cisplatină”, afirmă autorul principal Penelope Brock. Pierderea auzului de orice grad (conform scalei de 4 puncte Brock) a apărut la 33% dintre pacienții care au primit STS versus 63% dintre cei tratați numai cu cisplatină - o reducere a riscului relativ de 48% (P = 0,002). Mai mult, supraviețuirea fără evenimente la 3 ani (82% față de 79%) și supraviețuirea globală (98% față de 92%) au fost similare în grupurile cu STS și numai cu cisplatină.

Acest studiu ar trebui sa risipeasca temerile de protectie intarziata a tumorii STS, ridicate de o analiza post-hoc a studiului ACCL0431, spune Brock. „În special, acest medicament ar putea îmbunătăți cel mai profund QOL al pacienților din lumea în curs de dezvoltare, unde cisplatina este utilizată pe scară largă, dar consecințele devastatoare personale, educaționale și sociale ale pierderii auzului rămân adesea neadresate”, adaugă ea, concluzionând, „în cele din urmă, STS ar putea fi puse la dispoziția tuturor adulților și copiilor care primesc chimioterapie cu cisplatină. ”

Referințe

Articol original

Brock, P. R. și colab. Tiosulfat de sodiu pentru protecția împotriva pierderii auzului indusă de cisplatină. N. Engl. J. Med. 378, 2376–2385 (2018)