Malin Sjöström

* Departamentul de Sănătate Publică și Medicină Clinică, Universitatea Umeå, Umeå, Suedia

Göran Umefjord

* Departamentul de Sănătate Publică și Medicină Clinică, Universitatea Umeå, Umeå, Suedia

Hans Stenlund

* Departamentul de Sănătate Publică și Medicină Clinică, Universitatea Umeå, Umeå, Suedia

Per Carlbring

† Departamentul de Psihologie, Universitatea din Stockholm, Stockholm, Suedia

Gerhard Andersson

‡ Departamentul de Științe și Învățare a Comportamentului, Universitatea Linköping, Linköping, Suedia

§ Departamentul de Neuroștiințe Clinice, Institutul Karolinska, Stockholm, Suedia

Eva Samuelsson

* Departamentul de Sănătate Publică și Medicină Clinică, Universitatea Umeå, Umeå, Suedia

Abstract

Obiective

Pentru a evalua efectele pe termen lung ale a două programe de tratament non-față în față pentru incontinența urinară de stres (SUI) bazate pe antrenamentul muscular al planșei pelvine (PFMT).

Subiecte și metode

Rezultate

Concluzie

Tratamentul non-face-to-face al SUI cu PFMT oferă îmbunătățiri semnificative și relevante din punct de vedere clinic ale simptomelor și QoL-ului specific condiției la 1 și 2 ani după tratament.

Introducere

Incontinența urinară de stres (SUI) este scurgerea de urină în asociere cu râsul, tusea sau efortul [1]. SUI afectează 10–35% dintre femei [2] și este cel mai frecvent tip de incontinență feminină [3]. Tratamentul de primă linie poate fi furnizat în asistența medicală primară și include antrenament muscular al planșeului pelvian (PFMT), informații și sfaturi despre stilul de viață [4-6]. Câteva studii mici sugerează, de asemenea, că terapia comportamentală cognitivă poate îmbunătăți simptomele și calitatea vieții (QoL) la pacienții cu incontinență urinară [7,8].

Deși există un tratament eficient disponibil, doar 10-20% dintre cei afectați caută îngrijire. Unele femei nu sunt suficient de tulburate de scurgeri pentru a solicita tratament, iar altele evită să caute îngrijire din cauza rușinii sau jenării [2]. În plus, accesul la îngrijire poate varia în funcție de locație și de sistemul de sănătate. Mai mult, după ce au căutat îngrijire, nu toate femeile primesc cel mai bun tratament [9], din cauza faptului că simptomele nu sunt luate în serios [10], lipsa de cunoștințe în rândul personalului medical [11] și prioritatea scăzută a afecțiunii în perioade de constrângere financiară . Astfel, este nevoie de modalități noi și ușor accesibile de a oferi tratament.

Progresele tehnologice au adus noi posibilități de îngrijire. Deși accesul la internet este mai mare în țările cu venituri mari, acesta crește rapid în întreaga lume. În 2013, 94% din populația suedeză cu vârste cuprinse între 16 și 74 de ani avea acces la un computer cu conexiune la internet acasă [12]. Proporțiile corespunzătoare în Marea Britanie și SUA au fost de 83% [13] și respectiv 76% [14]. Internetul este o sursă importantă de informații despre sănătate, iar 72% dintre utilizatorii de internet americani intră online în acest scop [15]. Femeile sunt mai predispuse decât bărbații să utilizeze internetul pentru informații despre sănătatea lor [15], în special pentru problemele care sunt percepute ca jenante [16]. Tratamentele bazate pe internet au fost dezvoltate și s-au dovedit a fi eficiente pentru numeroase afecțiuni, cum ar fi durerile de cap, obezitatea, durerea cronică și sindromul intestinului iritabil [17]. Mulți pacienți apreciază tratamentul bazat pe internet și îl percep ca fiind economisitor de timp, flexibil și convenabil [18-20]. Mai mult, bariera în calea solicitării de îngrijire pare mai mică pe internet în comparație cu îngrijirea obișnuită [19].

Grupul nostru de cercetare a comparat anterior efectele pe termen scurt ale unui program de tratament bazat pe internet pentru SUI bazat pe PFMT și un program de tratament trimis prin poștă într-un studiu controlat randomizat (RCT). După 4 luni, ambele grupuri au obținut îmbunătățiri extrem de semnificative și relevante clinic ale simptomelor și ale QoL, dar fără diferențe semnificative între grupuri. În comparație cu grupul poștal, femeile din grupul de pe internet au raportat îmbunătățiri subiective mai mari, o reducere mai mare a utilizării de ajutoare pentru incontinență și o satisfacție mai mare cu programul de tratament [21]. Deși nu a existat niciun contact față în față în niciun moment în timpul evaluării sau tratamentului, participanții au raportat că s-au simțit recunoscuți și susținuți în situația lor [22]. De asemenea, sa constatat că tratamentul bazat pe internet este mai rentabil decât tratamentul poștal [23].

Deși literatura oferă dovezi puternice ale efectelor benefice pe termen scurt ale PFMT pentru SUI [2,4,6,24], întrebările cu privire la rezultatul pe termen lung sunt încă fără răspuns [24,25]. Într-o revizuire sistematică din 2013, Bo și Hilde [25] au ajuns la concluzia că 41-85% dintre respondenții inițiali raportează succes pe termen lung și ≈70% rămân mulțumiți după 5 ani. Cu toate acestea, meta-analiza nu a fost posibilă în cadrul revizuirii, datorită eterogenității ridicate a datelor disponibile și este nevoie de mai multe studii cu privire la efectele pe termen lung.

Scopul acestui studiu a fost de a evalua efectele pe termen lung ale a două programe de tratament non-față în față pentru SUI bazate pe PFMT: unul bazat pe internet și unul trimis prin poștă.

Pacienți și metode

Prezentul studiu raportează rezultatele pe termen lung (1 și 2 ani de urmărire) ale unui ECR comparând efectul a două programe de tratament diferite pentru SUI bazate pe PFMT. RCT a fost înregistrat la http://www.clinicaltrials.gov, numărul de identificare> NCT01032265. Recrutarea participanților, evaluarea, intervențiile și rezultatele pe termen scurt (urmărire pe 4 luni) au fost raportate anterior [21].

Am colectat date de urmărire la 4 luni (raportate anterior) [21], la 1 an și 2 ani după începerea tratamentului. Nu a existat niciun contact față în față cu participanții în niciun moment.

Măsuri finale

Rezultate primare

Severitatea simptomelor a fost măsurată folosind formularul scurt validat [26] și foarte recomandat [4-6] al consultării internaționale cu privire la chestionarul de incontinență (ICIQ-UI SF), care conține trei elemente marcate cu privire la frecvența, cantitatea și deranjul general al scurgerii. Scorul este aditiv (0-21), iar scorurile mai mari indică o severitate mai mare. Pentru analize suplimentare, materialul a fost clasificat în grupuri de severitate [27] în funcție de scorul de bază (scor general 1-5, ușor; 6-12, moderat; 13-18, sever; 19-21, foarte sever).

QoL-ul specific condiției a fost măsurat folosind [28-30] validat și foarte recomandat [4-6] Consultarea internațională privind chestionarul privind incontinența Simptomele vieții de calitate a tractului urinar inferior (ICIQ-LUTSqol). Acest chestionar conține 19 articole despre diferite aspecte ale QoL care ar putea fi afectate de scurgeri, cum ar fi abilitatea de a lucra, de a călători, de a face exerciții fizice, de viața de familie, de sexualitate, de dispoziție, de energie și de somn. Fiecare articol este marcat pe o scară de 1-4 (deloc/niciodată, ușor/uneori, moderat/des, mult/tot timpul), rezultând un scor aditiv variind de la 19 la 76, cu valori mai mari indicând un impact mai mare. Trei elemente referitoare la relațiile personale au un răspuns potențial suplimentar: „nu se aplică”.

Rezultate secundare

Impresia globală de îmbunătățire a pacientului (IGP-I) este o întrebare validată [31], relevantă din punct de vedere clinic și simplă, care pune participanților să evalueze starea lor acum, comparativ cu înainte de tratament. Întrebarea are șapte alternative de răspuns care variază de la mult mai bine la mult mai rău.

QoL-ul specific sănătății a fost măsurat cu scara analogică vizuală Euroqol (EQ-VAS) [32], și scara verticală de la 0 (cea mai proastă stare de sănătate imaginabilă) la 100 (cea mai bună stare de sănătate imaginabilă). Utilizarea ajutoarelor pentru incontinență a fost evaluată prin determinarea proporției de participanți care utilizează orice ajutor absorbant pentru incontinență în ultimele 4 săptămâni.

Satisfacția față de tratament a fost evaluată solicitând participanților să evalueze cât de mulțumiți au fost de rezultatele tratamentului. Această întrebare avea patru opțiuni de răspuns: foarte mulțumit, destul de mulțumit, destul de nemulțumit și foarte nemulțumit. Participanții au fost, de asemenea, întrebați dacă doresc un tratament suplimentar sau sunt mulțumiți de rezultatul tratamentului.

Analize statistice

Am salvat scorurile generale în ICIQ-UI SF și ICIQ-LUTSqol prin înlocuirea răspunsurilor ocazionale lipsă în urmărirea de 1 an și de 2 ani cu răspunsul corespunzător în urmărirea finalizată anterior (adică în cele de 4 luni și 1 -respectiva anului, respectiv). În ICIQ-UI SF, trei scoruri au fost salvate în acest mod (urmărire pe 1 an, n = 1; urmărire pe 2 ani, n = 2). În ICIQ-LUTSqol am salvat cinci scoruri, toate în urmărirea de 1 an. La calcularea scorurilor globale în ICIQ-LUTSqol, am setat valoarea opțiunii de răspuns „nu se aplică” în articolele din relațiile personale la 1.

Pentru compararea inițială a celor două grupuri de intervenție și analiza caracteristicilor inițiale ale participanților pierduți în urma monitorizării, am folosit testul t Student pentru variabile continue și testul chi-pătrat sau exact Fischer pentru variabilele categorice. Pentru rezultatele primare și EQ-VAS, am folosit teste t asociate pentru a evalua efectele tratamentului în cadrul grupurilor și o analiză de model mixt pentru a evalua efectele tratamentului între grupuri. De asemenea, am analizat rezultatele primare în funcție de vârstă (0,8 pentru a fi mare.

internet

Fluxul de lucru pentru participarea la studiu.

Nu am găsit diferențe semnificative între grupurile de tratament la momentul inițial în ceea ce privește vârsta, paritatea, utilizarea internetului, educația, starea menopauzei, fumatul, utilizarea ajutoarelor pentru incontinență sau scorul mediu pe ICIQ-UI SF și ICIQ-LUTS QoL (Tabel (Tabelul 1) ) .1). Am pierdut 32,4% (81/250) din participanți la urmărire la 1 an, 29,0% (36/124) din brațul internet și 35,7% (45/126) din brațul poștal. La 2 ani am pierdut 38,0% (95/250) din participanți la urmărire, 39,5% (49/124) din brațul internet și 36,5% (46/126) din brațul poștal. În comparație cu cei care au finalizat studiul, participanții au pierdut urmărirea după 1 și 2 ani au fost semnificativ mai tineri și au raportat impacturi mai mari asupra QoL-ului lor specific condiției la momentul inițial. Participanții au pierdut urmărirea după 2 ani au avut o scurgere mai severă la momentul inițial decât au terminat, dar această diferență nu a fost observată după 1 an. Nu au existat diferențe în ceea ce privește educația sau utilizarea internetului (Tabelul 2).

tabelul 1

Date demografice de bază și severitatea incontinenței după grupul de tratament

Variabil Tratament bazat pe internet (n = 124) Tratament poștal (n = 126) Valoare P *
Date demografice de bază
Media (sd)
Vârstă, ani47,9 (10,6)49,4 (9,8)NS
IMC, kg/m 2 24,7 (4,2)24,5 (3,6)NS
Paritate2,2 (0,9)2,3 (0,8)NS
Scorul EQ-VAS79,1 (13,6)79,2 (14,0)NS
Utilizarea internetului, h/săptămână13,5 (11,0)15,8 (13,1)NS
Educație, n (%)
Primar și secundar inferior4 (3.2)1 (0,8)NS
Secundar superior32 (25,8)25 (19,8)
Post secundar88 (71,0)100 (79,4)
Postmenopauză, n (%)43 (35,8)48 (39,7)NS
Fumător zilnic, n (%)4 (3.2)5 (4,0)NS
Severitatea incontinenței
Media (sd)
Utilizarea de ajutoare pentru incontinență, pe săptămână6,8 (7,4)7,7 (8,2)NS
Scor ICIQ-UI SF10,4 (3,1)10,3 (3,5)NS
Scorul ICIQ-LUTSqol33,6 (6,8)33,6 (8,2)NS

masa 2

Comparația datelor de bază între participanții pierduți la urmărire și cei care au finalizat urmărirea la 1 și 2 ani

Date de referință Urmărire finalizată 1 an (n = 169) Pierdută la urmărire 1 an (n = 81) Valoare P * Urmărire finalizată 2 ani (n = 155) Pierdută la urmărire 2 ani (n = 95) Valoarea P *
Variabile continue, medie (sd)
Vârstă, ani50,3 (10,1)45,1 (9,5) * Pe baza testului t Student (mijloace) sau testului exact Fisher (numere). NS, nesemnificativ (P> 0,05).

După 1 an, 9,6% (16/167) dintre participanți au solicitat alte îngrijiri SUI, 12,3% (19/154) după 2 ani. Distribuțiile pe grup și tratamentul primit sunt raportate în Tabelul Tabel 3. 3. Ratele chirurgicale generale au fost de 3,0% (5/167) după 1 an și 5,2% (8/154) după 2 ani de urmărire. Nu au existat diferențe semnificative între grupuri. La 1 și 2 ani, 32,4% și respectiv 34,9% dintre participanți au raportat că au efectuat PFMT în mod regulat (≥un moment/săptămână). Nu au existat diferențe între grupuri.

Tabelul 3

Numărul de participanți care solicită alte îngrijiri și alte tipuri de îngrijiri primite după 1 și 2 ani de urmărire

Urmărire de 1 an Urmărire de 2 ani Internet (n = 87) Poștal (n = 80) Internet (n = 75) Poștal (n = 79)
Ați căutat alte îngrijiri de la momentul inițial * 7 (8,0)9 (11,3)9 (12,0)10 (12,7)
Tratament †
Chirurgie SUI2 (2.3)3 (3,8)4 (5,3)4 (5.1)
Alte regimuri PFMT2 (2.3)1 (1,3)--
Electrostimulare--1 (1,3)-
Medicament-3 (2,5)-3 (3,8)
Incontinența SIDA1 (1.1)2 (2,5)1 (1,3)3 (3,8)
În așteptarea tratamentului3 (3.4)1 (1,3)1 (1,3)2 (2,5)
Nici unul1 (1.1)1 (1,3)2 (2,7)1 (1,3)

Datele sunt prezentate ca n (%).

Rezultate primare

În cadrul ambelor grupuri de tratament, s-au înregistrat îmbunătățiri foarte semnificative ale rezultatelor primare, ICIQ-UI SF și ICIQ-LUTSqol, după 1 și 2 ani comparativ cu valoarea inițială. Diferențele dintre grupuri nu au fost semnificative. În Tabelul 4, 4, raportăm scorurile globale, diferențele medii și dimensiunile efectului pentru fiecare măsură. Îmbunătățirile au avut loc în principal în primele 4 luni și apoi au persistat pe parcursul perioadei de urmărire (Fig. (Fig. 2 2).

Tabelul 4

Rezumatul măsurilor de rezultat continuu pe grupul de tratament