Cercetătorii Novartis colaborează cu grupuri de advocacy pentru a înțelege stigmatul și provocările cu care se confruntă pacienții cu obezitate.

Citiți un actualizare importantă a programului sub această poveste.

James Zervios a crescut într-un moment în care agresiunea din curtea școlii a fost întâmpinată din umeri. Tachinat pentru greutatea sa și ales ultimul pentru echipele sportive, Zervios a căutat consolare la sfârșitul zilei în confortul casei. În gospodăria sa italiană și greacă, confortul era adesea sub formă de mâncare. Familia sa a sărbătorit fiecare eveniment de viață cu o sărbătoare italiană și s-a adunat în fiecare duminică pentru o cină de familie cu patru feluri de mâncare, așa că mâncarea nu era doar abundentă - se simțea ca o îmbrățișare reafirmantă.

Abia mai târziu, Zervios și-a dat seama că confortul a venit în detrimentul sănătății sale. Lire sterline acumulate de-a lungul anilor, încordându-i inima.

Când Zervios avea 28 de ani, a primit un ultimatum de la medicul său: a pierde în greutate sau a începe să ia medicamente pentru tensiunea arterială. El a ales să-și schimbe obiceiurile, începând o călătorie de slăbire, care a continuat experiența sa ca avocat pentru pacienții cu obezitate. Zervios contribuie acum la formarea dezvoltării unui tratament experimental Novartis pentru scăderea în greutate, ca parte a Forumului consultativ pentru pacienți cu diabet și metabolizare Novartis.

Dar s-a concentrat asupra sănătății sale imediate, când medicul a trimis apelul de trezire. „Aveam cea mai mare greutate și nu crescusem cu cele mai sănătoase obiceiuri”, își amintește Zervios.

slăbire

El și-a îmbunătățit dieta și a început să facă mișcare - îndeplinind recomandarea cea mai frecvent prescrisă pacienților cu obezitate: mâncați mai puțin, mișcați-vă mai mult.

Pentru Zervios, a funcționat. A vărsat 29 de kilograme (29,5 kilograme) și l-a ținut timp de șase ani, dar experiența a fost deschisă. Știe că menținerea greutății sale actuale va fi o bătălie pe tot parcursul vieții. Știe, de asemenea, că pentru mulți dintre colegii săi care se confruntă cu obezitatea, mantra „mănâncă mai puțin, mișcă-te mai mult” este prea simplistă.

Acum, vicepreședinte de marketing și comunicații la Coaliția de acțiune pentru obezitate, Zervios lucrează pentru a sprijini și împuternici pe cei afectați de obezitate, printre altele, împingând accesul la noi opțiuni de tratament și eradicarea prejudecății și discriminării celor care suferă de boală. . Acest rol l-a adus pe orbita lui Novartis.

Crearea unui forum consultativ pentru pacienți

Compania este în curs de testare a unui potențial medicament pentru slăbit numit LIK066. Anul trecut, echipa LIK066, condusă de Andy Bushell, șeful programului global, a contactat Coaliția de acțiune pentru obezitate și alte câteva grupuri de advocacy ca parte a unei noi abordări. „După ce am vorbit la Londra la Alianța Internațională a Organizațiilor Pacienților, mi-am dat seama că trebuie să implicăm în mod sistematic vocea pacientului în dezvoltarea de medicamente noi”, spune Bushell.

Cercetătorii au încercat să se asocieze cu pacienții pe măsură ce au dezvoltat și testat tratamentul experimental cu speranța că, înțelegând mai bine nevoile și provocările pacienților, ar putea concepe un medicament mai eficient care să răspundă nevoilor reale ale pacienților. Rezultatul a fost Forumul consultativ Novartis privind diabetul și metabolismul, care reunește avocații pacienților împreună cu clinicienii și oamenii de știință pentru a face nevoile pacientului să se concentreze în timpul dezvoltării LIK066.

„Am considerat că este important să obținem o perspectivă a pacientului, deoarece, sincer, medicamentele existente nu au fost teribil de eficiente”, explică Deborah Keefe, un program global pentru șefi clinici la nivel global pentru dezvoltarea globală a medicamentelor la Novartis. „Este destul de frecvent ca pacienții să renunțe la studiile privind pierderea în greutate. Doar aproximativ 50% dintre participanți îi văd până la capăt - iar păstrarea este un factor important în realizarea unui studiu științific robust. ”

Obezitatea este unică prin faptul că, indiferent de terapia pe care o încearcă o persoană, dacă nu are succes, își asumă întotdeauna vina - atât de la ei înșiși, cât și de la ceilalți.

James Zervios, avocat al pacientului, Coaliția de acțiune pentru obezitate; membru, Forumul consultativ pentru pacienții cu diabet zaharat și metabolism Novartis

Lipsa tratamentelor eficiente pentru slăbit a fost o problemă de urgență tot mai mare. Organizația Mondială a Sănătății clasifică obezitatea ca a treia cea mai mare amenințare la nivel mondial pentru sănătate în spatele fumatului și a războiului, deoarece poate duce la atâtea condiții devastatoare, inclusiv hipertensiune arterială, artrită, diabet și chiar unele tipuri de cancer. Asociațiile medicale din întreaga lume recunosc obezitatea ca pe o boală și publică ghiduri de tratament.

În lipsa unei intervenții chirurgicale bariatrice invazive, care face stomacul mai mic pentru a reduce cantitatea de alimente pe care o consumă o persoană, există puține tratamente pentru obezitate. Medicamentele disponibile vin adesea cu efecte secundare și nu reușesc să producă pierderea în greutate dorită de pacienți, iar abordarea „mănâncă mai puțin, mișcă-te mai mult” este greu de întreținut și frecvent nu funcționează. Cercetările arată, de exemplu, că atunci când unii oameni încearcă să slăbească, metabolismul corpului lor încetinește ca răspuns. Și atunci când un tratament nu funcționează, pacienții sunt deseori înșelați cu responsabilitatea acestui eșec.

„Aș spune că obezitatea este unică prin faptul că, indiferent de terapia pe care o încearcă o persoană, dacă nu are succes, își asumă întotdeauna vina - atât de la sine, cât și de la ceilalți. Dacă un tratament nu are succes, oamenii cred că probabil pacientul a făcut ceva greșit ”, spune Zervios.

Face parte dintr-un stigmat mai mare care însoțește boala. Cei cu această afecțiune se confruntă cu un cost social. Studiile arată că sunt promovate mai puțin și se confruntă cu discriminare atunci când aplică la programe de educație. În cultura populară, este încă acceptabil să-i batem joc de cei care sunt supraponderali.

Chiar și în domeniul asistenței medicale, cei cu boala sunt adesea rușinați fără gândire; halatele de spital și manșetele de tensiune arterială de multe ori nu se potrivesc, se știe că personalul trimite pacienții pentru a fi cântăriți pe cântar, iar unii pacienți văd medici care refuză să prescrie ceva dincolo de „soluția” unică Schimbare. Experiența poate fi atât de alienantă, spune Zervios, încât unii pacienți încetează să meargă cu medicii cu totul.

Forumul Novartis, care s-a întâlnit pentru prima dată în octombrie 2016, abordează multe dintre aceste probleme și Keefe spune că întâlnirile au fost deschise pentru ochi.

„Există o diferență între modul în care pacienții percep că sunt supraponderali și modul în care medicii o percep. Medicii tind să se concentreze asupra aspectelor medicale, în timp ce pacienții se concentrează cu adevărat pe depășirea limitărilor sociale și funcționale ale obezității - vor să poată face lucruri cu familiile lor și să fie respectați și acceptați de societate în general ”, spune ea.

Influențând proiectarea studiilor clinice

Această perspectivă, spun cercetătorii, a informat fiecare element al studiului clinic actual de fază IIb pentru LIK066. Contribuția participanților la forum, de exemplu, a influențat limbajul utilizat în formularele de studiu și de consimțământ (studiul este numit „proces de scădere în greutate”, nu „proces de obezitate” - și nu există referințe la „pacienții obezi”, la fel ca unul nu ar vorbi despre „pacienții cu cancer”). De asemenea, au fost luate măsuri pentru a se asigura că locurile de testare sunt prietenoase cu pacienții, cu scaune de dimensiuni adecvate în sala de așteptare și echipamente medicale adecvate care nu îi fac pe participanți să se simtă conștienți de dimensiunea lor.

În plus, avocații pacienților au sfătuit cu privire la modul în care ar trebui comercializat studiul, deoarece materialele promoționale și chiar informaționale îi dezumanizează adesea pe cei cu obezitate. Ei au atras atenția cercetătorilor asupra faptului că persoanele cu obezitate sunt adesea descrise ca fiind corpuri fără cap. Ca răspuns, cercetătorii au făcut un punct pentru a arăta pacienților ca oameni întregi, angajați în activități zilnice.

Cercetătorii consideră că derularea programului de dezvoltare LIK066 în acest mod mai centrat pe pacient se va dovedi a avea beneficii din punct de vedere al costurilor și al eficienței, deoarece pacienții mai mulțumiți sunt mai puțin susceptibili să renunțe. Acest lucru, la rândul său, ar putea duce mai repede la un produs care satisface mai precis nevoile pacienților.

„Înțelegerea provocărilor persoanelor care trăiesc cu obezitate este ceva care a fost extrem de util”, spune Bushell. "Putem intelege presiunile psihologice reale cu care se confrunta pacientii zilnic doar intalnindu-i si auzind ce au de spus."

Și Zervios spune că până acum avocații s-au simțit auziți.

„Când împărtășiți informații din perspectiva pacientului, este o poziție vulnerabilă. Te expui ”, spune el. „Dar cu acest grup, în acest forum, în 30 de minute aș spune, toată lumea s-a simțit confortabil - dinamica s-a simțit ca de familie”.

Imagine principală: James Zervios, un pescar pasionat de capturare și eliberare, este membru al Forumului consultativ pentru pacienți cu diabet și metabolizare Novartis. Fotografie prin amabilitatea lui James Zervios.

Actualizare importantă a programului: În ciuda datelor timpurii ale fazei II care au arătat un răspuns pozitiv la doză, magnitudinea pierderii în greutate cu LIK066 nu a fost suficientă pentru a oferi beneficii transformaționale pacienților ca monoterapie, având în vedere piața în evoluție și opțiunile de tratament disponibile. Novartis a luat decizia de a nu trece la faza III cu programul curent și, prin urmare, va începe închiderea studiilor clinice selectate în conformitate cu protocoalele standard de reglementare. Novartis le este recunoscător anchetatorilor LIK066, personalului site-ului studiului, pacienților și avocaților pacienților a căror pasiune și participare au contribuit la un design remarcabil al procesului și au contribuit la avansarea cunoștințelor noastre despre pierderea în greutate și efectele metabolice ale LIK066. Novartis își menține angajamentul de a dezvolta medicamente transformative care să ajute la prelungirea și îmbunătățirea vieții persoanelor care trăiesc cu boli cardio-metabolice.